藥事管理與法規(guī)模擬試題A型題一（2）

　　9、關(guān)于政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是

　　A依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格

　　B 主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑

　　C制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)

　　D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

　　E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料

　　10、藥品的首要特殊性是

　　A與人的生命健康相關(guān)

　　B 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　C 專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

　　D 缺乏需求價(jià)格彈性

　　E 經(jīng)濟(jì)性和競爭性

　　11、國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括

　　A 新藥、國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)

　　B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)

　　C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)

　　D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)

　　E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)

　　12、下列屬于假藥的是

　　A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品

　　B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C 超過有效期的

　　D 以其他藥品冒充麻醉藥品的

　　E 更改生產(chǎn)批號的

　　13、下列說法錯(cuò)誤的是

　　A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志

　　B 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口

　　C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行

　　D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

　　E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品

　　14、下列說法錯(cuò)誤的是

　　A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥

　　B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起3個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證

　　15、藥品注冊系統(tǒng)評價(jià)擬上市銷售的藥品

　　A 安全性

　　B有效性

　　C質(zhì)量可控性

　　D 穩(wěn)定性

　　E 安全性、有效性、質(zhì)量可控性等

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