執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):注射劑的容器與處理(2)
更新時(shí)間:2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué):注射劑的容器與處理(2)
1.物理檢查
?、偻庥^:安瓿的身長(zhǎng)、身粗、絲粗、絲全長(zhǎng)等符合規(guī)定;外觀無(wú)歪絲、歪底、色澤、麻點(diǎn)、砂粒、疙瘩、細(xì)縫、油污及鐵銹粉色等。
?、谇鍧嵍龋簩崈艉娓傻陌碴常嗳牒细竦淖⑸溆盟?,封口。經(jīng)檢查合格者用121℃、30分鐘熱壓滅菌,再檢查澄明度應(yīng)符合規(guī)定。
③耐熱性:將洗凈的安瓿,灌注射用水,熔封,熱壓滅菌后檢查安瓿破損率,1~2mL的安瓿不超過(guò)l%,5~20mL安瓿不超過(guò)2%.
2.化學(xué)檢查
①耐酸性:取安瓿110支,洗凈烘干,灌入0.01mol/L鹽酸液至正常裝量,封口,剔除含玻璃屑、纖維及白點(diǎn)等異物的安瓿,置121℃熱壓滅菌30分鐘,取出檢查,全部安瓿均不得有易見(jiàn)的脫片。
?、谀蛪A性:取安瓿220支洗凈,烘干,分別注入0.004%氫氧化鈉溶液至正常裝量,熔封,剔除含有玻璃屑、纖維及白點(diǎn)等異物的安瓿,121℃熱壓滅菌30分鐘,取出檢查,全部安瓿均不得有易見(jiàn)到的脫片。
③中性檢查:取安瓿11支,用煮沸過(guò)的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量,熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10mL與0.1mol/L氫氧化鈉液0.1mL混合液至正常裝量,熔封。將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鐘,放冷,取出與未經(jīng)熱壓的安瓿內(nèi)溶液比較,其色不得相同或更深。
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