1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(四)
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A.10～30例 B.不少于50例
C.不少于100例 D.不少于300例
E.不少于1000例
56.中藥新藥Ⅰ期臨床試驗觀察例數(shù)
57.常見病、多發(fā)病的中藥新藥Ⅱ期臨床試驗觀察例數(shù)
58.一般中藥新藥Ⅲ期臨床試驗觀察例數(shù)
59.中藥新藥臨床驗證觀察例數(shù)
60.中藥新藥Ⅱ期臨床試驗避孕藥的觀察例數(shù)
［61－65］
A.1年 B.6個月
C.2年 D.3年 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
E.5年
61.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書的有效期
62.取得GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請的期限為
63.在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查環(huán)球網(wǎng)校的最長期限為
64.藥品GMP認(rèn)證證書有效期為
65.被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請藥品GMP認(rèn)證的期限為
［66－70］
A.賽加羚羊 B.甘草
C.龍膽 D.洋金花
E.罌粟
66.屬于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管理的是
67.種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是
68.屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是
69.屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的是
70.屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的是
?環(huán)球網(wǎng)校2008年執(zhí)業(yè)藥師考試保過班輔導(dǎo)開始招生 
［71－75］
A.要堅決依法取締
B.依法追究刑事責(zé)任
C.應(yīng)當(dāng)撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
D.按生產(chǎn)銷售、使用假藥、劣藥論處
E.不得批準(zhǔn)開辦
71.對未達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開辦條件的企業(yè)
72.對已經(jīng)開辦起來又未達(dá)到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
73.對不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審核批準(zhǔn)程序的
74.對因療效不確定、不良反應(yīng)大的或者其他原因危害人民健康的藥品
75.對不具有國家三類以上（含三類）新藥或不具有國家重點(diǎn)發(fā)展品種的企業(yè)
［76－80］
A.必須按三類新藥報批
B.必須按四類新藥報批
C.必須按五類新藥報批
D.必須按一類新藥報批
E.必須按二類新藥報批
76.改變藥品劑型（非注射劑）
77.改變藥品給藥途徑（非注射劑）
78.增加藥品新主治病證
79.增加藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
80.改變藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
［81一85］
A.調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥的廣告
B.重新申請審批
C.撤消藥品廣告審查批準(zhǔn)文號
D.發(fā)布至效期結(jié)束
E.換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號
81.藥品廣告復(fù)審不合格的
82.被國家列為淘汰的藥品品種的
83.廣告內(nèi)容需要改動的
84.需要在異地發(fā)布廣告的
85.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的
［86―90］
A.申請人
B.被申請人
C共同被申請人
D.法定代理人
E.第三人
86.公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請復(fù)議的，該行政機(jī)關(guān)是
87.依照《行政復(fù)議條例》，申請復(fù)議的法環(huán)球網(wǎng)校人或者其他組織是
88.有權(quán)申請復(fù)議的公民為無行為能力的，代為申請復(fù)議的是
89.同申請復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的公民參加復(fù)議，該公民是
90.申請人對兩個或者兩個以上行政機(jī)關(guān)以共同名義作出具體行政行為不服，申請復(fù)議的，共同作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是
三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
［91－95］
A.安裝空氣凈化設(shè)施 B.安裝除煙、除塵設(shè)施
C.兩者均需要 D.兩者均不需要
91.丸劑的內(nèi)包裝車間
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