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1998年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥事管理與法規(guī)》真題(三)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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    31.對未取得藥品GMP認證證書的企業(yè),下列表述中不符合《關于加強藥品GMP管理工作的通知》中規(guī)定的是 

    A.1998年7月1日起衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請 

    B.1998年12月31日起,停止血制品的生產(chǎn)、取消生產(chǎn)資格、撤消其藥品的批準文號 

    C.1998年7月1日起,衛(wèi)生部不予受理審批新藥申請 

    D.衛(wèi)生部一律不出具藥品出口證明
    E.不得仿制注射劑型品種 

    32.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,廣告監(jiān)督管理機關是 

    A.省級以上技術監(jiān)督管理部門 

    B.縣級以上人民政府工商行政管理部門 

    C.縣級以上技術監(jiān)督管理部門 

    D.廣告經(jīng)營者上級主管部門 

    E.廣告發(fā)布者上級主管部門 

    33.審查利用重點媒介發(fā)布藥品廣告、新藥藥品廣告的部門為 

    A.省級衛(wèi)生行政部門                       B.國家中醫(yī)藥管理局 

    C.國家工商行政管理局                     D.國務院衛(wèi)生行政部門 

    E.省級藥品廣告審查機關和廣告監(jiān)督管理機關 

    34.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》規(guī)定,因產(chǎn)品存在缺陷造成損害要求賠償?shù)脑V訟時效期間為 

    A.5年                                    B.4年 

    C.3年                                    D.2年 

    E.1年 

    35.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是國務院計量行政部門負責建立的各種 

    A.計量標準器具                           B.工作計量器具  環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.計量檢定規(guī)程                           D.計量基準器具 

    E.社會公用計量標準器具 

    36.依據(jù)《中華人民共和國計量法實施細則》,社會公用計量標準對社會上實施計量監(jiān)督具有 

    A.促進作用                               B.把關作用   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.公證作用                                 D.考核作用 

    E.檢驗作用 
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    37.國家基本藥物是經(jīng)科學評價而遴選出的 

    A.在各類藥物中具有代表性的藥品       B.在各類藥物中銷售量高的藥品 

    C.在各類藥物中劑型先進的藥品         D.在各類藥物中知名度高的藥品 

    E.在各類藥物中價格低廉的藥品 

    38.依據(jù)《中華人民共和國商標法》,注冊商標需要改變文字、圖形的,應當 

    A.通知行業(yè)主管部門                   B.向商標局重新提出注冊申請
C.向商標局提出變更申請               D.報商標局備案 

    E.報技術監(jiān)督部門 

    39.《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》規(guī)定接受定金的一方不履行合同的,應當返還 

    A.原定金                            B.雙倍定金 

    C.三倍定金                          D.五倍定金 

    E.十倍定金 

    40.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,當事人應當自收到行政處罰決定書之日起,幾日內到指定的銀行繳納罰款 

    A.30日內                            B.5日內 

    C.7日內                             D.10日內   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    E.15日內 

    二、B型題(配伍選擇題)共50分,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。 

    [41-45] 

    A.省級藥檢所                               B.口岸藥檢所 

    C.縣級藥檢所                               D.藥典委員會 

    E.中國藥品生物制品檢定所 

    41.負責全國性藥品質量監(jiān)督檢驗的部門是 

    42.負責進口藥品質量檢驗的部門是 

    43.負責制定地方藥品標準的部門是 

    44.全國檢驗工作的業(yè)務技術指導中心是 

    45.負責制定和修訂國家藥品標準的部門是 

    [46-50] 

    A.語言確切、易懂,術語規(guī)范,內容符合國家標準 

    B.語言確切、易懂,內容符合GMP要求   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.語言精練,格式結合操作工序,項目清晰 

    D.語言確切,職責清楚,獎罰分明 

    E.目的明確,質量標準清楚,有標準的測試手段和方法 

    46.編制藥品技術標準文件的基本要求是 

    47.編制藥品管理制度的基本要求是 

    48.編制原始記錄的基本要求是   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    49.編制工作標準的基本要求是 

    50.編制驗證文件的基本要求是 

    [51-55] 

    A.縣級以上衛(wèi)生行政部門處罰 

    B.省級以上醫(yī)藥主管部門處罰   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    C.縣級以上標準化行政主管部門處罰 

    D.工商行政管理部門處罰
    E.縣級以上地方計量行政部門處罰 

    51.轉讓、出租《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》的由 

    52.使用假、劣藥品的由 

    53.未經(jīng)批準擅自發(fā)布藥品廣告的由   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    54.使用不合格的計量器具,給國家和消費者造成損失的由 

    55.產(chǎn)品未經(jīng)質量認證,擅自使用認證標志出廠銷售的由   環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理

    [56-60] 

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