1998年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題(一)

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11．藥品GMP認(rèn)證分為 （ ）
A．安全認(rèn)證和計量認(rèn)證 B．計量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
C．企業(yè)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 D．企業(yè)認(rèn)證和品種認(rèn)證
E．安全認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證
12．《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，對藥品必須依法加強管
理的環(huán)節(jié)為 （ ）
A．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、使用
B．生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、價格、使用
C．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用
D．生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、稅收
E．研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
13．藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 （ ）
A．生產(chǎn)日期歸檔 B．批號歸檔
C．檢驗報告日期順序歸檔 D．藥品分等細(xì)則歸檔
E．藥品入庫日期歸檔
14．10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn) （ ）
A．片劑、膠囊劑 B．注射用藥品原料藥的精制、烘干
C．丸劑及其他制劑 D．原料的精制、烘干
E．粉針劑的分裝、壓塞
15．藥品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任階情形是 （ ）
A．藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的
B．藥品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的
C．藥品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D．限期使用的藥品，未標(biāo)明有效期而致人傷害的
E．銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
16．《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是 （ ）
A．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
B．《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》
D．藥品商標(biāo)注冊證、藥品生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》
E．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》
17．《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》規(guī)定，計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則為 （ ）
A．在行政區(qū)劃范圍內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近
B．在部門管轄的范圍內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近
C．不受行政區(qū)劃的限制，經(jīng)濟合理，就地就近
D．不受部門管轄的限制，經(jīng)濟合理，就地就近
E．不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制，經(jīng)濟合理，就地就近
18．生產(chǎn)、銷售以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執(zhí)法部門對其 （ ）
A． 處以警告，或者并處五千元以下罰款
B．處以警告，或者并處一萬元以下罰款
C．處以警告，或者并處二萬元以下罰款
D．處以正品價格五倍罰款
E．從重給予行政處罰
19．列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是 （ ）
A．防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B．治療艾滋病的專用藥品
C．預(yù)防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D．計劃生育藥品
E．為治療某些特殊疾病而進口的藥品

B． 20．某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3％左右的現(xiàn)金為宣傳費。該
公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 （ ）
A．為明示方式給予的折扣，不以回扣論
B．為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?FONT color=#ffffff> 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
C．為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論
D．視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護
E．不管行為的情節(jié)和后果如何，都與犯罪無關(guān) 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
21．按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定，可進行廣告宣傳的藥品有 （ ）
A．非麻醉性戒毒藥品 B．醫(yī)院制劑
C．經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D．境外生產(chǎn)的藥品
E．二類精神藥品
22．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危
害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng) （ ）
A．進行再評價 B．立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
C．撤銷其批準(zhǔn)文號 D．按假藥處理
E．按劣藥處理
23．我國透選0rc藥物的基本原則是 （ ）
A．應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B．安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需
C．臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D．臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟合理、應(yīng)用方便
E．臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便
24．某藥品批號為950815，其有效期為3年，該藥品可使用至 （ ）
A．1998年8月15日 B．1998年8月14日
C．1998年7月31日 D．1998年8月31日
E．1998年9月1日
25．列入國家三級重點保護野生藥材物種的是 （ ）
A．黃芩 B．黃連
C．黃柏 D．黃精
E．黃芪
26．與《中藥品種保護條例》規(guī)定不符的是 （ ）
A．相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品，可申請一級保護
B．對特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專利保護后，還可申請中藥品種保護
C．對特定疾病有顯著療效的中藥品種，能夠獲得為期七年的保護，期滿后可申
請延長保護期限
D．擅自仿制中藥保護品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處
E．已經(jīng)解除一級保護的品種，可以申請二級保護 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
27．違反《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督
管理機關(guān)責(zé)令其 （ ）
A．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以下罰款
B．停止發(fā)布，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上三倍以下罰款
C．改正，沒收廣告費用，可并處廣告費用二至五倍罰款
D．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可并處廣告費用三倍以上五倍以下罰款
E．改正或者停止發(fā)布•，沒收廣告費用，可并處廣告費用一倍以上五倍以下罰款
28．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》要求標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng) （ ）
A．安全性研究機構(gòu)負(fù)責(zé)人起草，研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核，質(zhì)量保證部門批準(zhǔn) 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
B．安全性研究機構(gòu)負(fù)責(zé)人審核，研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
C．研究工作的專題負(fù)責(zé)人起草，安全性研究機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)審核，研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)
D．研究單位領(lǐng)導(dǎo)審核，安全性研究機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)
E．研究工作的專題負(fù)責(zé)人審核，研究單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)