2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題四(5)

網(wǎng)校為了方便廣大學員有效備考2008年執(zhí)業(yè)藥師考試，特意整理了2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題四(5)，希望這份2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題(5)能夠幫助大家更好的復習，以便通過此次的考試。

　　A.人員結構

　　B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結構

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產(chǎn)能力及其利用率

　　E.裝備及科技進步狀況

　　開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是（ ABCDE ）。

　　A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的、能夠保證藥品質量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

　　D.具備按照“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

　　E.具有國內未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書

　　藥品GMP認證的主要程序（ ABCDE ）。

　　A.認證申請和資料審查

　　B.制定現(xiàn)場檢查方案

　　C.現(xiàn)場檢查

　　D.檢查報告的審核

　　E.認證批準

　　2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是 ABD

　　A.粉針劑

　　B.大容量注射液

　　C.緩釋制劑

　　D.基因工程產(chǎn)品

　　E.原料藥

　　GMP一般具有的特點主要是（ ABC ）。

　　A.GMP的條款僅指明所要求達到的目標

　　B.GMP不羅列實現(xiàn)目標的具體辦法

　　C.GMP的條款具有時效性

　　D.GMP的條款具有雙重性

　　E.GMP的條款具有安全性

?2008年執(zhí)業(yè)藥師考試真題討論熱烈進行中2009年執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上輔導招生簡章介紹

輔導科目	精講班			沖刺班		習題班		報名	答疑	論壇
	主講老師	課時	試聽	課時	試聽	模擬題	試聽
藥學專業(yè)知識(一) (藥理學、藥物分析)	石老師 李巖	40		20		3套		報名
藥學專業(yè)知識(二) (藥劑學、藥物化學)	曹秀格	50		20		3套		報名
藥學綜合知識與技能	曹秀格	40		20		3套		報名
藥事管理與法規(guī)	朱 青 江 濱	40		20		3套		報名

輔導科目	精講班			沖刺班		習題班		報名	答疑	論壇
	主講老師	課時	試聽	課時	試聽	模擬題	試聽
藥事管理與法規(guī)	朱 青 江 濱	40		20		3套		報名
中藥學專業(yè)知識(一) (中藥學、中藥藥劑學)	劉鎖蘭	40		20		3套		報名
中藥學專業(yè)知識(二) (中藥鑒定學、中藥化學)	劉鎖蘭	40		20		3套		報名
中藥綜合知識與技能	李雪巧	40		20		3套		報名

　 出口藥品管理的基本原則是（ ABCDE ）。

　　A.出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理

　　B.對出口的藥品，必須堅持質量第一、優(yōu)質優(yōu)價，維護國家名譽

　　C.我國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口

　　D.凡我國制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準，并根據(jù)外商需要出具有關證明

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”的要求和法定的質量標準進行生產(chǎn)

　　醫(yī)藥商品流通過程的特點是（ ABCD ）。

　　A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大

　　B.在運輸中，商品質量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

　　C.其質量的識別，多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)

　　D.其質量受倉庫條件的影響

　　E.“借行醫(yī)賣藥”

　　醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)必備的硬件設施是（ ABCDE ）。

　　A.營業(yè)場所

　　B.倉庫分布和分類

　　C.藥品化驗室

　　D.物理檢測室

　　E.藥品驗收養(yǎng)護室

　　醫(yī)院中藥處方調配必須做好的環(huán)節(jié)是（ ABCDE ）。

　　A.認真?zhèn)渌?/P>

　　B.處方審查

　　C.處方調配

　　D.復核校對

　　E.把關發(fā)藥