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2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題四(4)

更新時間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題四(4)之選擇題:

  中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

  A.負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

  B.承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

  C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

  D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息

  E.承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

  國家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有( ABCDE )。

  A.辦公室、人事教育司和國際合作司

  B.藥品注冊司

  C.醫(yī)療器械司

  D.安全監(jiān)管司

  E.市場監(jiān)督司

  世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有( ABCD )。

  A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

  B.藥品質(zhì)量控制

  C.生物制品:制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

  D.藥品質(zhì)量管理

  E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

  美國FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。

  A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

  B.藥品的安全有效

  C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

  D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

  E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

?2008年執(zhí)業(yè)藥師考試真題討論熱烈進(jìn)行中2009年執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)上輔導(dǎo)招生簡章介紹

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  藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

  A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)

  B.制定國家基本藥物

  C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

  D.藥品品種的整頓和淘汰

  E.對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

  藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括( ABCDE )。

  A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

  B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

  C.復(fù)核檢驗(yàn)

  D.委托檢驗(yàn)

  E.抽查性檢驗(yàn)

  藥品監(jiān)督員的職權(quán)有( ABCDE )。

  A.對藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查

  B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作

  C.對特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

  D.對進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

  E.可以越級報告有關(guān)藥品的問題

  國家基本藥物的來源是( ABCD )。

  A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

  B.國家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥

  C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

  D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評價后的品種

  E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。

  A.有利于保證人民用藥安全

  B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革

  C.有利于提高人民自我保健意識

  D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

  E.方便公眾自行治療病癥

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