遼寧發(fā)布通知,明確新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師!
遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》,其中明確新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
而遼寧在今年5月發(fā)布的征求意見稿中提到:在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期至2024年12月31日。
這意味著,本輪征求意見稿取消了藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師,用其他藥學技術人員代替的政策。遼寧省藥監(jiān)局解釋指出,針對在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學技術人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學服務質量等意見予以采納,重新修訂了《通知》。
下面是通知內容:
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知
(征求意見稿)
各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)督管理局,鞍山、錦州、營口、遼陽市行政審批局:
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號)精神,為進一步規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用,提升藥學服務質量,現(xiàn)將有關要求通知如下:
一、嚴格執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平
藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求?!吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。
原則上,我省藥品零售企業(yè)應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的,應當配備經(jīng)過市級藥品監(jiān)管部門考核合格的業(yè)務人員;從業(yè)藥師的使用管理按照《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》(遼藥監(jiān)告〔2020〕57號)要求執(zhí)行。
對建立并有效運行統(tǒng)一質量管理體系的藥品零售連鎖企業(yè),探索開展遠程藥學服務工作。開展遠程藥學服務的門店,可以配備其他藥學技術人員,承擔藥品管理、合理指導用藥等執(zhí)業(yè)藥師職責。
二、強化責任落實,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為
各地要嚴格落實“四個最嚴”要求,對新開辦的藥品零售企業(yè),嚴格審核把關。加強對執(zhí)業(yè)藥師(或其他藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其履職盡責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政管理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光,還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒。
三、加大政策宣傳力度,持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設
各地要加強宣傳引導,督促藥品零售企業(yè)落實依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師的主體責任,暢通投訴舉報渠道,鼓勵公眾監(jiān)督,推動執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用;要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設,引導藥學技術人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要探索建立多部門政策聯(lián)動機制,促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
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