《達(dá)州市藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)暫行規(guī)定》
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達(dá)州市藥品零售連鎖企業(yè)
執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)暫行規(guī)定
(征求意見稿)
第一條 為規(guī)范我市藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)工作，依據(jù)《藥品管理法》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和達(dá)州市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)達(dá)州市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策工作方案的通知(達(dá)市府辦【2018】5號)精神，結(jié)合我市實際情況，積極探索藥師多點執(zhí)業(yè)，特制定本規(guī)定。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方指現(xiàn)有藥品零售企業(yè)無執(zhí)業(yè)藥師在崗情況下銷售處方藥，依托聯(lián)網(wǎng)計算機系統(tǒng)將待銷售處方藥的處方上傳到遠(yuǎn)程審方機構(gòu)，由遠(yuǎn)程審方機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方審核并提供用藥安全指導(dǎo)服務(wù)。
第三條 申請條件
達(dá)州市轄區(qū)內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)，按照本規(guī)定開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方業(yè)務(wù)和合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置條件
(一)連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理機構(gòu)從事藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)或單位兼職。
連鎖企業(yè)總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方機構(gòu)，業(yè)務(wù)指導(dǎo)歸企業(yè)質(zhì)量管理部門。
(二)具有符合遠(yuǎn)程審方要求的遠(yuǎn)程審方管理軟件，應(yīng)包括遠(yuǎn)程審方、處方復(fù)核、處方登記、處方保存、在線咨詢、遠(yuǎn)程考勤等功能;門店應(yīng)配置安裝與總部配套的遠(yuǎn)程審方管理軟件管理端口，能通過網(wǎng)絡(luò)向總部遠(yuǎn)程審方管理軟件準(zhǔn)確無誤地傳輸待審處方。
(三)連鎖企業(yè)總部設(shè)置專用計算機機房，配備專用服務(wù)器支持系統(tǒng)正常運行，計算機系統(tǒng)要實現(xiàn)與遠(yuǎn)程審方門店聯(lián)網(wǎng)，且能夠滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方、圖象及數(shù)據(jù)上傳的要求。
遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整并按規(guī)定期限保存。
(四)在連鎖企業(yè)總部的審方機構(gòu)，應(yīng)配備安裝高清視頻設(shè)備和語音系統(tǒng)，審方端設(shè)備數(shù)量應(yīng)與本規(guī)定對企業(yè)總部遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量的規(guī)定相適應(yīng);門店應(yīng)配備至少1套相匹配的高清視頻設(shè)備、語音系統(tǒng)和掃描儀等設(shè)施設(shè)備，便于審方機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師在線指導(dǎo)門店用藥和溝通交流。
(五)審方機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師使用遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)時，應(yīng)通過用戶名和口令完成登錄(也可使用指紋識別或人臉識別技術(shù))、日常考勤和對處方審核確認(rèn)等操作。
第五條 人員配備
(一)從事遠(yuǎn)程審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注冊到零售連鎖企業(yè)總部。
(二)連鎖企業(yè)總部配備遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，以50家門店至少配備5名執(zhí)業(yè)藥師為基數(shù)，不足50家的按50家計算;超過50家門店的，每增加50家門店需加3名執(zhí)業(yè)藥師。其中執(zhí)業(yè)中藥師配備不少于20%。
已注冊在連鎖企業(yè)總部的連鎖企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機構(gòu)負(fù)責(zé)人等履行連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理職能的執(zhí)業(yè)藥師不得參與遠(yuǎn)程審方服務(wù)。
第六條 管理要求
(一)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)應(yīng)做到先審核后銷售。
(二)開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)，紙質(zhì)處方信息須經(jīng)過電子拍攝(或掃描)后傳輸至總部遠(yuǎn)程審方機構(gòu)，電子處方直接傳輸至總部遠(yuǎn)程審方機構(gòu)，由遠(yuǎn)程審方機構(gòu)的執(zhí)業(yè)藥師審核并確認(rèn)后發(fā)回門店，經(jīng)門店藥師復(fù)核后方可銷售。
(三) 門店處方藥銷售的處方，必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的合法處方。
(四)處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過遠(yuǎn)程審方機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師審核，并簽署通過或不予通過的意見，經(jīng)確認(rèn)后發(fā)送門店：
(1)對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;
(2)對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，或經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)后調(diào)配。對不予通過的處方，應(yīng)在該處方上注明原因。
(五)連鎖門店應(yīng)實時接收遠(yuǎn)程審方機構(gòu)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并確認(rèn)的處方，并作出相應(yīng)處理：
(1)通過審核的處方，及時進(jìn)行調(diào)配復(fù)核，為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作;
(2)審核不予通過的處方，系統(tǒng)自動鎖定，拒絕調(diào)配和收銀，由門店告知顧客不予調(diào)配的理由。
(六)遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)采取錯峰排班工作制，與門店營業(yè)時間必須同步，確保門店營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費者提供藥學(xué)服務(wù)和處方審核。
第七條 藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程審方的配套制度和管理規(guī)定，應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)處方審核、保存管理;
(二)在線執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé);
(三)在線執(zhí)業(yè)藥師考勤管理;
(四)處方審核權(quán)限設(shè)置;
(五)遠(yuǎn)程處方審核和藥學(xué)服務(wù)操作規(guī)程;
(六)遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的管理。
第八條 單體零售藥店的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和處方審核工作，參照該規(guī)定執(zhí)行，由其符合該規(guī)定的遠(yuǎn)程審方機構(gòu)為其提供執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程處方審核和用藥安全指導(dǎo)服務(wù)。
第九條 本規(guī)定由達(dá)州市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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