日照市執(zhí)業(yè)藥師注冊指南

日照市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)指南

一、辦理要素

辦理要素包括：事項名稱和編碼、實施機(jī)構(gòu)、申請主體、受理地點(diǎn)、辦理依據(jù)、辦理條件、申請材料、辦理時限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、咨詢服務(wù)。

(一)事項名稱和編碼

事項名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

編 碼：3711000104610

(二)實施機(jī)構(gòu)

日照市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科

(三)申請主體

擬在日照市行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊的個人

(四)受理地點(diǎn)

日照市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局服務(wù)窗口

(五)辦理依據(jù)

1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(2004年6月國務(wù)院令第412號)第355項;

2.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)第十條、第十六條;

3.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(1999年4月1日人事部、國家醫(yī)藥管理總局人發(fā)〔1999〕34號)第十五條;

4.山東省政府《關(guān)于2014年第二批取消下放行政審批項目和承接國務(wù)院下放行政審批項目等事項的通知》(魯政字〔2014〕189號)。

(六)辦理條件

持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，經(jīng)向注冊機(jī)構(gòu)申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(七)申請材料

申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的，應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)督管理局服務(wù)窗口提交下列材料：

1. 執(zhí)業(yè)藥師首次注冊

(1)、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》一式二份;

(2)、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

(3)、身份證原件及復(fù)印件一份;

(4)、近期一寸免冠正面半身照片3張;

(5)、縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的本人6個月以內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件一份;

(6)、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明(執(zhí)業(yè)單位的藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照，或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)的復(fù)印件一份并加蓋單位公章;

(7)、取得執(zhí)業(yè)藥師資格后，歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明原件及復(fù)印件一份。

(8)、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

2. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師再次次注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

3、原核發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件(2008年以前注冊的，需提交《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件);

4、上次注冊后，歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明原件及復(fù)印件一份;

5、近期一寸免冠正面半身照片3張;

6、縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的本人6個月以內(nèi)的健康證明原件及復(fù)印件一份;

7、再次注冊同時變更單位的，需提交執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件一份并加蓋單位公章;

8、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

3. 執(zhí)業(yè)藥師變更注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

3、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》原件(2008年以前注冊的，需提交《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件。下同);

4、近期一寸免冠正面半身照片3張;

5、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明的復(fù)印件一份并加蓋單位公章;

6、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

4、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊

1、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》一式二份;

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件一份;

3、身份證原件及復(fù)印件一份;

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件;

5、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書。

以上材料紙質(zhì)和電子版一份

(八)辦理時限

受理時限：2個工作日。

辦理時限：法定期限30個工作日;承諾時限10個工作日。

《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行規(guī)定》(國藥管人[2000]156號)第十三條：“執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)須在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊，同時書面通知申請人并說明理由”。

(九)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：本審批事項不收費(fèi)。

(十)咨詢服務(wù)

日照市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立咨詢崗負(fù)責(zé)對申請人咨詢、疑問給予解釋答復(fù)。

咨詢地址：日照市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口(地址：日照市煙臺路197號)

咨詢電話：0633-8717076

電子郵箱：2638812510@qq.com

二、辦理流程

(一)申請

1.提交方式

申請人需登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn), 修改個人資料、填寫申報表信息、 提交注冊申請、打印注冊申請表、 查看注冊狀態(tài)等，并于提交注冊申請后15個工作日內(nèi)，攜帶書面申報材料到市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局服務(wù)窗口辦理注冊手續(xù)。(如15個工作日內(nèi)不到現(xiàn)場提交書面申請材料，需重新進(jìn)行網(wǎng)上提交)。

(1)窗口申請。日照市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口，地址：日照市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口(地址：日照市煙臺路197號)咨詢電話：0633-8717076。

(2)網(wǎng)絡(luò)申請。申請人需登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申請。

2.獲取收件編號和憑證

申請編號獲取方式：

(1)申請人在窗口提交申請的，窗口人員在市政務(wù)服務(wù)中心內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)錄入信息時，可即時獲得編號，由申請人現(xiàn)場領(lǐng)取。

(2)申請人通過網(wǎng)絡(luò)提交申請的，在其通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺錄入信息時，即可獲取編號。

網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn

申請材料收件憑證獲取方式：

經(jīng)審核，對材料齊全、填寫無誤、符合法定形式的材料出具材料受理憑證。憑證內(nèi)容包括：材料名稱、接收時間、編號，受理人姓名，聯(lián)系方式、進(jìn)度查詢方式、辦理期限。申請人領(lǐng)取方式如下：

(1)申請人在窗口提交申請的，材料受理憑證由申請人即時領(lǐng)取。

(2)申請人通過網(wǎng)絡(luò)提交申請的，申請人可通過登錄 http://zyys.sfda.gov.cn下載材料受理憑證。

(二)受理

1.材料補(bǔ)正

市食品藥品監(jiān)管局服務(wù)窗口收到申請材料后，對材料進(jìn)行初審，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并退回申請材料，終止本次行政許可程序。申請人補(bǔ)正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。

2.獲取受理(不予受理)憑證

(1)申請材料齊全、符合法定形式，當(dāng)場向申請人出具《受理通知書》。

(2)不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請人向有關(guān)部門申請。

(三)辦理進(jìn)程查詢

網(wǎng)絡(luò)查詢地址： http://zyys.sfda.gov.cn

查詢步驟：

1. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺：http://zyys.sfda.gov.cn

2.在首頁找到“注冊信息查詢”輸入姓名，點(diǎn)擊查詢，可以看到注冊狀態(tài)。

(四)獲取審批決定書

1.獲取方式：窗口領(lǐng)取。

2.決定書類型: 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限，不辦理再次注冊手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(五)流程圖(見附件1)

三、救濟(jì)途徑

(一)投訴

1.投訴受理：市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科負(fù)責(zé)行政相對人違紀(jì)違法投訴事項的協(xié)調(diào)處理。政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室監(jiān)督考核科負(fù)責(zé)對市食品藥品監(jiān)督管理局窗口人員違紀(jì)違法投訴事項的協(xié)調(diào)處理。

2.投訴時限：對一般投訴要及時辦理，并于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。重要投訴在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可延長15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴人。

3.投訴處理

(1)對信函投訴做到逐件拆閱、登記，及時處理;

(2)對網(wǎng)絡(luò)投訴要及時登錄收閱、打印登記，及時處理;

(3)對當(dāng)面投訴應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)進(jìn)行，接待人員應(yīng)當(dāng)做好筆錄;

(4)對投訴電話做到細(xì)心接聽，詢問清楚，如實記錄;

4.投訴渠道

市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可科：0633-8717076

市政務(wù)服務(wù)中心管理辦公室監(jiān)督考核科：0633-8717008

電子郵箱：2638812510@qq.com

信箱：日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口。郵編：276800

(二)行政復(fù)議或行政訴訟

1.行政復(fù)議事項

有下列情形之一的,申請人可以申請行政復(fù)議:

(1)申請人對不予受理決定不服的;

(2)申請人對不予許可決定不服的。

2.行政復(fù)議受理機(jī)關(guān)

日照市人民政府法制辦公室，地址：日照市煙臺路197號國際金融中心B座5樓。聯(lián)系電話：0633-8800786

3.行政訴訟受理機(jī)關(guān)

東港區(qū)人民法院，電話0633-8179222

地址：日照市東港區(qū)濟(jì)南路239號

郵政編碼：276800

四、表單填寫

申請書示范文本

見附件2、附件3、附件4、附件5

五、有關(guān)說明

本服務(wù)指南根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章相關(guān)內(nèi)容的修改變動情況和工作實際要求，予以實時更新。

附件：日照市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)指南.doc