執(zhí)業(yè)藥師關注:調整完善基本藥物制度的關鍵點在哪里?
國務院新聞辦公室于2018年9月5日(星期三)下午3時舉行國務院政策例行吹風會,請國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況,并答記者問。
新版基本藥物制度更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接
【中央廣播電視總臺國廣記者】請問曾主任,基本藥物目錄在藥物體制當中比較受關注,2018年這一版目錄和以前相比有哪些特點?請您詳細給我們介紹一下。
【曾益新】2018年新的版本和過去來說有一些不一樣的地方,和過去的基本藥物制度相比有5個方面有明顯的調整和完善。
第一,在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值,堅持動態(tài)調整和調入、調出并重,擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市,價格較高,但效果較好的藥品,能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時,也考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫(yī)療機構實現(xiàn)全覆蓋,允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施,所以這次我們的意見就明確了,原則上各地不再增補藥品。
第二,在保障供應方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用,特別是總結和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經驗,從鼓勵企業(yè)的技術改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預警應對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調要提前預防藥品短缺,通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況,確保基本藥物不斷檔不缺貨。
第三,在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機構用藥的銜接,來助力推進分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動,為基層首診、雙向轉診,小病在基層、康復在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。
第四,在保障質量方面更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯(lián)動,強調按程序將通過了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄,逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調出目錄,進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。
第五,在降低負擔方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接,兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要,明確基本藥物目錄內的治療性藥品,醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時,按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平,最大程度減少患者藥費支出,增加群眾的獲得感。
我們在這次基本藥物制度和目錄調整中應該體現(xiàn)在這些方面的一些特點。謝謝。
基本藥物目錄調整 重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種
【曾益新】在研究起草《意見》時,我們同步啟動了基本藥物目錄調整工作。按照《國家基本藥物目錄管理辦法》,參考世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄和相關國家(地區(qū))藥物名冊遴選程序及原則,總結以往目錄制定和調整的實踐經驗,制定了目錄調整工作方案、調整原則和程序,組織臨床醫(yī)學、藥學、醫(yī)療保險管理和價格管理等方面老師多次召開會議,開展咨詢、論證和評審,同時充分聽取和吸收采納各方面意見。本次目錄調整,堅持調入調出并重,中西藥并重,共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品,或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。我們考慮建立由醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)學協(xié)會等共同參與的研究評價機制,做好基本藥物目錄的動態(tài)優(yōu)化和調整完善,引導促進行業(yè)健康發(fā)展。
國家基本藥物制度是民生工程,也是系統(tǒng)工程,涉及藥品管理多環(huán)節(jié),相關利益主體多,社會關注度高,需要社會各方理解、支持和參與。在此,希望媒體充分宣傳基本藥物制度的目標定位、重要意義和政策措施。
謝謝大家。
各部門建立協(xié)調機制 保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定供應
【中國日報記者】藥品的短缺是近年來公眾比較關心的話題,造成藥品短缺的原因比較多,請問有沒有一些具體措施,保障基本藥物持續(xù)穩(wěn)定的供應?謝謝。
【曾益新】藥品短缺的問題也是我們國家衛(wèi)生和健康委員會這兩年一直在努力面對和努力解決的,這方面我們具體是藥政司做了大量工作,下面請國家衛(wèi)生和健康委員會藥政司司長于競進同志作一個回答。
【于競進】保障藥品生產供應,是解決藥品可及性的前提,圍繞著短缺藥品的供應,前幾年國家相關部門出臺了一系列政策和文件,這次圍繞基本藥物制度,為做好短缺和供應問題,我們想采取以下措施:
第一是制定支持政策,增強產業(yè)的供應能力,特別是完善醫(yī)藥產業(yè)的相關政策和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,鼓勵企業(yè)做大做強。同時,通過一些招標采購提高一些行業(yè)的集中度,還有就是鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用通過一致性評價的藥品來促進整個藥品生產的供應。
第二是完善采購機制、增強企業(yè)的供應能力,特別是落實各種分類采購的措施,通過集中招標、大量采購,通過競爭逐步減少一些供貨企業(yè)的數(shù)量來促進企業(yè)提高行業(yè)的集中度。要嚴格執(zhí)行招采的合同,醫(yī)保機構及時向醫(yī)療機構撥付資金,同時醫(yī)療機構采購藥品的過程中要及時進行回款,這些是保障藥品供應的一個很重要的措施。
第三是強化信息的連通,增強風險防范能力。加強藥品監(jiān)測,尤其是短缺藥品的監(jiān)測預警是衛(wèi)健委現(xiàn)在重點抓的一項工作,同時也建立了一個部門之間聯(lián)動的機制,從藥品的研發(fā)、生產、流通、采購、使用等環(huán)節(jié),加強對于短缺藥品的預警,同時跟蹤原材料的供應,包括企業(yè)庫存、市場交易等行為,對短缺的因素進行一些綜合的研判和分析,相關部門按照職責分工來強化政策措施,保障供應。
另外,強化政府主導提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低,企業(yè)生產動力不足的藥品,主要是通過政府組織的定點生產或者儲備等方式,通過政府搭臺來促進供應,通過這樣一些措施,保證短缺藥品企業(yè)有一個合理的利潤,增強企業(yè)的積極性,來解決供應問題。
還有一個問題就是通過市場撮合促進合理價格形成,統(tǒng)一配送等等。但是短缺藥品供應這個工作是一個長期性的工作,同時這個問題的發(fā)生也不僅僅是中國獨有的問題,這是一個市場過程中經常出現(xiàn)的一個問題,也是全球各個國家都面臨的一個共同的問題,在這方面黨中央、國務院高度重視,國家領導對這個事情多次進行批示,衛(wèi)健委和各個部門從2017年建立協(xié)調機制,現(xiàn)在這個機制運行暢通,對于保障藥品工作起到很大的作用。謝謝。
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