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資陽市執(zhí)業(yè)藥師首次注冊和再次注冊服務(wù)指南

更新時間:2018-08-03 18:36:15 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽215收藏86

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資陽市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師首次注冊服務(wù)指南

一、適用范圍

本指南適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后辦理執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的申請、審查、決定。

二、辦理依據(jù)

1.事項設(shè)立依據(jù)

(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號,2004年6月29日)附件:國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。

2.申請條件依據(jù)

(一)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號,1999年4月1日)第十二條:“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后,方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。”

3.申請材料依據(jù)

(1)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第六條至第十條

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注冊手續(xù)。

第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:?

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;?

(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;?

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。?

第八條 有下列情況之一者,不予注冊:?

(一)不具有完全民事行為能力的;?

(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。?

第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”(附表一),并提交以下材料:

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)身份證明復(fù)印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;

(五)執(zhí)業(yè)單位證明;

(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(2)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)

(3)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)

(4)依照《行政許可法》和《國務(wù)院對確需保留行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院第412號令)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見如下:

(一)注冊機(jī)構(gòu)對申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

(二)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊條件中規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(含縣)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表”改為提交“縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。

(三)申請執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊時,不需要提交“執(zhí)業(yè)單位證明”、“執(zhí)業(yè)單位考核材料”。申請人擬在或所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊申請表》的執(zhí)業(yè)單位考核意見欄內(nèi)如實(shí)填寫申請人的德、能、勤、績及有無違法違紀(jì)行為的情況。

(四)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月底以前將上一年度執(zhí)業(yè)藥師注冊統(tǒng)計年報報送國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)于每年2月底以前匯總報送國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司和統(tǒng)計辦公室。

(五)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。

(六)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

(七)執(zhí)業(yè)藥師在藥店營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé),恪盡職守,并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、資格類型、注冊證書編號、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。

(5)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)升級版試運(yùn)行(第三批)的通知》

2016年3月21日起,執(zhí)業(yè)藥師可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級版進(jìn)行注冊申報。

4.辦理程序依據(jù)

國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(2)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(3)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機(jī)構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的材料時,經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當(dāng)場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。

執(zhí)業(yè)藥師在注冊機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

(6)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本,并在變更后5個工作日內(nèi)告知原注冊機(jī)構(gòu)。

(7)執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)。

(8)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。

5.辦理時限依據(jù)

國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(2)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(3)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。

6.數(shù)量限制依據(jù)

無。

三、申請條件

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》本,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

四、申請材料

序號 申請材料名稱 申請材料要求 備注
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件 取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的,需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的登記證書原件  
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 原件  
《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》 一式2份,格式文本見附表1。  
身份證 復(fù)印件,蓋公章  
近期1寸免冠正面半身照 3張  
縣級(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明 疾控中心體檢  
執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證等(復(fù)印件蓋公章)  
歸檔材料目錄 所提供申請材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨(dú)編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標(biāo)明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打?。?。  
說明:1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊;
2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章;復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章;
3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨;
4.提供紙質(zhì)申請材料一套。

五、辦理程序

(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向××市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

(二)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當(dāng)場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

(三)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行審查,對符合規(guī)定條件的作出同意注冊的決定,并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以首次注冊的決定。

(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

六、辦理時限

總辦理時限:5個工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

八、辦理結(jié)果形式

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

九、數(shù)量限制

無。

十、辦理時間、地點(diǎn)

辦理時間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-12:00,,13:00-17:00

十一、聯(lián)系方式

(一)聯(lián)系電話

(二)網(wǎng)上辦事大廳

四川省電子政務(wù)大廳:dzzwdt.sc.gov.cn

四川省政務(wù)服務(wù)大廳:egov.sczw.gov.cn

四川省食品藥品監(jiān)督管理局:http://www.scfda.gov.cn

(三)投訴電話

四川省行政效能投訴電話:028-96960

四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心:028-86936179

四川省食品藥品監(jiān)督管理局:028-86785639

十二、事項類型

非證明類

十三、注意事項

有下列情況之一者,不予注冊:?

(一)不具有完全民事行為能力的;?

(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

(執(zhí)業(yè)藥師再次注冊服務(wù)指南見下一頁)

資陽市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師再次注冊服務(wù)指南

一、適用范圍

本指南適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的申請、審查、決定。

二、辦理依據(jù)

1.事項設(shè)立依據(jù)

(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號,2004年6月29日)附件:國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。

2.申請條件依據(jù)

(一)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十條

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。?

3.申請材料依據(jù)

(1)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十一條

第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”(附表二),并提交以下材料:

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;

(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

(2)依照《行政許可法》和《國務(wù)院對確需保留行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院第412號令)的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補(bǔ)充意見如下:

(一)注冊機(jī)構(gòu)對申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

(二)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊條件中規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師提交“縣級(含縣)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表”改為提交“縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明”。

(三)申請執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、再次注冊時,不需要提交“執(zhí)業(yè)單位證明”、“執(zhí)業(yè)單位考核材料”。申請人擬在或所在執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)在《執(zhí)業(yè)藥師首次(或再次)注冊申請表》的執(zhí)業(yè)單位考核意見欄內(nèi)如實(shí)填寫申請人的德、能、勤、績及有無違法違紀(jì)行為的情況。

(四)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月底以前將上一年度執(zhí)業(yè)藥師注冊統(tǒng)計年報報送國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)于每年2月底以前匯總報送國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司和統(tǒng)計辦公室。

(五)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督和檢查。

(六)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,并將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正本原件置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

(七)執(zhí)業(yè)藥師在藥店營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)在崗履行職責(zé),恪盡職守,并佩帶有執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)識的胸牌。胸牌內(nèi)容應(yīng)包括:姓名、資格類型、注冊證書編號、部門、一寸彩色照片等。執(zhí)業(yè)藥師因故離崗應(yīng)掛牌告知。

(3)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)升級版試運(yùn)行(第三批)的通知》

2016年3月21日起,執(zhí)業(yè)藥師可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級版進(jìn)行注冊申報。

4.辦理程序依據(jù)

2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(3)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(5)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機(jī)構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

(6)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的材料時,經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當(dāng)場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。

執(zhí)業(yè)藥師在注冊機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

(7)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本,并在變更后5個工作日內(nèi)告知原注冊機(jī)構(gòu)。

(8)執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)。

(9)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。

(三)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)

(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)

5.辦理時限依據(jù)

2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》

(1)注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。

(2)申請事項屬于本注冊機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機(jī)構(gòu)要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請;注冊機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(3)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。

作出不予注冊決定的,應(yīng)當(dāng)向申請人出具加蓋本注冊機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。

(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機(jī)構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。

(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)受理申請人的材料時,經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當(dāng)場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。

執(zhí)業(yè)藥師在注冊機(jī)構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊機(jī)構(gòu)辦理變更手續(xù)。

(6)注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本,并在變更后5個工作日內(nèi)告知原注冊機(jī)構(gòu)。

(7)執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)。

(8)注冊機(jī)構(gòu)作出準(zhǔn)予注冊的決定,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。

6.數(shù)量限制依據(jù)

無。

三、申請條件

持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。

四、申請材料

序號 申請材料名稱 申請材料要求 備注
《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》 一式2份,格式文本見附表1.  
《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 原件  
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 原件  
《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》 執(zhí)業(yè)藥師注冊期滿后須再次注冊的,需提供連續(xù)三年的繼續(xù)教育學(xué)分登記證原件,  
縣級(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的健康證明 疾控中心體檢  
近期1寸免冠正面半身照 3張  
新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件 注冊單位發(fā)生變化的須提供新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照,藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證加蓋鮮章)  
歸檔材料目錄 所提供申請材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨(dú)編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標(biāo)明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打?。?/td>  
1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊;
2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章,頁數(shù)過多,可蓋齊縫章;復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章;
3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨;
4.提供紙質(zhì)申請材料一套。

五、辦理程序

(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。

(二)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當(dāng)場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

(三)服務(wù)窗口對申請材料進(jìn)行審查,對符合規(guī)定條件的作出同意再次注冊的決定,發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以再次注冊的決定。

(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。

六、辦理時限

總辦理時限:5個工作日

七、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

八、辦理結(jié)果形式

《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

九、數(shù)量限制

無。

十、辦理時間、地點(diǎn)

辦理時間:周一至周五(法定節(jié)假日除外)9:00-12:00,,13:00-17:00

十一、聯(lián)系方式

(一)聯(lián)系電話

(二)網(wǎng)上辦事大廳

四川省電子政務(wù)大廳:dzzwdt.sc.gov.cn

四川省政務(wù)服務(wù)大廳:egov.sczw.gov.cn

四川省食品藥品監(jiān)督管理局:http://www.scfda.gov.cn

(三)投訴電話

四川省行政效能投訴電話:028-96960

四川省政務(wù)服務(wù)和資源交易服務(wù)中心:028-86936179

四川省食品藥品監(jiān)督管理局:028-86785639

十二、事項類型

非證明類

十三、注意事項

有下列情況之一者,不予注冊:?

(一)不具有完全民事行為能力的;?

(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。

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