執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注：《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本自2019年1月1日起施行

相關(guān)推薦：食品藥品監(jiān)管總局公布進(jìn)口藥品符合《中華人民共和國藥典》的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本的公告

(2018年第41號，自2019年1月1日起施行)

《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本已編制完成，現(xiàn)予發(fā)布(目錄見附件)，自2019年1月1日起施行。

特此公告。

附件：《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本目錄

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月27日

《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本目錄

一 部

新增品種

1.裸花紫珠

2.萬靈五香膏

3.小兒扶脾顆粒

4.丹鹿通督片

5.正氣片

6.再造生血膠囊

7.血滯通膠囊

8.安腦片

9.婦寧栓

10.芪參益氣滴丸

11.芪珍膠囊

12.坤泰膠囊

13.固腸止瀉膠囊

14.和血明目片

15.金嗓開音顆粒

16.金蟬止癢膠囊

17.脈絡(luò)舒通丸

18.脈絡(luò)舒通顆粒

19.活血止痛軟膠囊

20.冠脈寧膠囊

21.桂附地黃口服液

22.益腦片

23.通竅耳聾丸

24.黃芪生脈顆粒

25.銀杏葉軟膠囊

26.痔瘡膠囊

27.清降片

28.跌打七厘片

29.喉疾靈片

30.痛風(fēng)定片

31.強力天麻杜仲丸

32.強力枇杷膠囊

33.疏風(fēng)解毒膠囊

修訂品種

1. 人參

2. 大蒜

3. 大腹皮

4. 山藥

5. 川烏

6. 廣金錢草

7. 天冬

8. 五加皮

9. 平貝母

10.白果

11.西洋參

12.百合

13.當(dāng)藥

14.血竭

15.紅花龍膽

16.麥冬

17.蘆根

18.杜仲

19.苦杏仁

20.金錢白花蛇

21.草烏

22.桔梗

23.桃仁

24.菝葜

25.蜂蜜

26.蔓荊子

27.榼藤子

28.覆盆子

29.燈盞花素

30.黃芩提取物

31.十香返生丸

32.七味姜黃搽劑(姜黃消痤搽劑)

33.八珍顆粒

34.三七血傷寧膠囊

35.三金片

36.萬氏牛黃清心丸

37.萬應(yīng)膠囊

38.口炎清顆粒

39.川貝止咳露(川貝枇杷露)

40.女金丸

41.小兒百部止咳糖漿

42.小兒肺熱咳喘口服液

43.小兒熱速清顆粒

44.天麻丸

45.止喘靈注射液

46.止痛化癥膠囊

47.中風(fēng)回春片

48.牛黃上清丸

49.六味地黃軟膠囊

50.六味地黃膠囊

51.心可舒片

52.心悅膠囊

53.心腦欣丸

54.心腦靜片

55.功勞去火片

56.左金丸

57.歸脾合劑

58.生血寶合劑

59.白蒲黃片

60.孕康顆粒

61.耳聾左慈丸

62.西瓜霜潤喉片

63.安宮牛黃丸

64.安神補腦液

65.安腦丸

66.杏仁止咳合劑

67.杞菊地黃丸(濃縮丸)

68.抗病毒口服液

69.啟脾口服液

70.補中益氣顆粒

71.補肺活血膠囊

72.阿膠三寶膏

73.國公酒

74.金水寶片

75.金水寶膠囊

76.乳塊消片

77.京萬紅軟膏

78.炎寧糖漿

79.茵梔黃膠囊

80.骨折挫傷膠囊

81.香附丸(水丸)

82.復(fù)方阿膠漿

83.保和丸(水丸)

84.養(yǎng)正消積膠囊

85.養(yǎng)胃顆粒

86.桂附地黃膠囊

87.腦心通膠囊

88.益母草顆粒

89.益母草膏

90.益血生膠囊

91.寬胸氣霧劑

92.消腫止痛酊

93.消痔軟膏

94.通脈養(yǎng)心口服液

95.通宣理肺片

96.通竅鼻炎顆粒

97.黃連上清膠囊

98.銀黃口服液

99.銀黃片

100.銀黃顆粒

101.清肺消炎丸

102.頸復(fù)康顆粒

103.紫雪散

104.滑膜炎片

105.滑膜炎膠囊

106.滋心陰口服液

107.豨薟通栓丸

108.豨桐膠囊

109.鼻炎康片

110.鮮益母草膠囊

111.癃閉舒膠囊

112.藿膽片

二 部

新增品種

1.注射用門冬氨酸鳥氨酸

2.扎來普隆

3.去氨加壓素片

4.注射用去氨加壓素

5.丙泊酚乳狀注射液

6.左卡尼汀

7.左甲狀腺素鈉

8.左甲狀腺素鈉片

9.右佐匹克隆

10.右佐匹克隆片

11.甲磺酸多沙唑嗪

12.甲磺酸多沙唑嗪片

13.甲磺酸多沙唑嗪膠囊

14.甲磺酸瑞波西汀

15.甲磺酸瑞波西汀片

16.甲磺酸瑞波西汀膠囊

17.蘭索拉唑腸溶膠囊

18.矛頭蝮蛇血凝酶

19.注射用矛頭蝮蛇血凝酶

20.西尼地平膠囊

21.西咪替丁注射液

22.西洛他唑片

23.托拉塞米

24.托拉塞米片

25.托拉塞米膠囊

26.注射用托拉塞米

27.嗎替麥考酚酯分散片

28.米氮平

29.米氮平片

30.更昔洛韋膠囊

31.來曲唑

32.佐米曲普坦分散片

33.阿那曲唑片

34.草酸艾司西酞普蘭

35.草酸艾司西酞普蘭片

36.枸櫞酸坦度螺酮

37.枸櫞酸坦度螺酮膠囊

38.枸櫞酸鉀顆粒

39.復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液

40.鹽酸乙哌立松

41.鹽酸乙哌立松片

42.鹽酸左布比卡因

43.鹽酸左布比卡因注射液

44.鹽酸托烷司瓊片

45.鹽酸托烷司瓊膠囊

46.鹽酸奈福泮膠囊

47.鹽酸羥芐唑

48.鹽酸羥芐唑滴眼液

49.氨糖美辛腸溶片

50.氨糖美辛腸溶膠囊

51.脂肪乳注射液(C14~24)

52.酒石酸溴莫尼定

53.酒石酸溴莫尼定滴眼液

54.鋁碳酸鎂

55.鋁碳酸鎂咀嚼片

56.葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液

57.腺苷

58.腺苷注射液

59.磷酸腺嘌呤

60.磷酸腺嘌呤片

修訂品種

1.二氧化碳

2.七氟烷

3.口服補液鹽散(Ⅰ)

4.水楊酸

5.烏司他丁溶液

6.注射用烏司他丁

7.巴氯芬

8.巴氯芬片

9.去羥肌苷腸溶膠囊

10.去羥肌苷咀嚼片

11.甘油磷酸鈉注射液

12.甘露醇

13.戊四硝酯片

14.卡前列甲酯

15.甲磺酸酚妥拉明

16.甲磺酸酚妥拉明片

17.甲磺酸酚妥拉明膠囊

18.頭孢拉定膠囊

19.頭孢唑肟鈉

20.注射用頭孢唑肟鈉

21.頭孢噻吩鈉

22.注射用頭孢噻吩鈉

23.對乙酰氨基酚

24.西尼地平

25.西尼地平片

26.西洛他唑

27.西洛他唑膠囊

28.伊曲康唑膠囊

29.肌苷葡萄糖注射液

30.多索茶堿

31.多潘立酮片

32.米力農(nóng)

33.米力農(nóng)注射液

34.米諾地爾

35.異戊巴比妥片

36.異戊巴比妥鈉

37.異氟烷

38.芐達(dá)賴氨酸

39.芐達(dá)賴氨酸滴眼液

40.吡拉西坦

41.利福昔明

42.谷丙甘氨酸膠囊

43.谷胱甘肽片

44.阿侖膦酸鈉

45.阿那曲唑

46.阿昔洛韋滴眼液

47.阿奇霉素干混懸劑

48.阿莫西林

49.注射用阿魏酸鈉

50.青霉素鈉

51.注射用青霉素鈉

52.青霉素鉀

53.注射用青霉素鉀

54.苯甲醇

55.非洛地平

56.依托度酸

57.放線菌素D

58.注射用放線菌素D

59.單硝酸異山梨酯片

60.玻璃酸酶

61.注射用玻璃酸酶

62.藥用炭片

63.氫溴酸加蘭他敏

64.氫溴酸加蘭他敏片

65.重組人生長激素

66.重組人胰島素

67.重酒石酸去甲腎上腺素注射液

68.復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

69.復(fù)方磺胺甲噁唑注射液

70.胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液

71.鹽酸二甲雙胍片

72.鹽酸萬古霉素

73.鹽酸丙帕他莫

74.鹽酸吉西他濱

75.鹽酸多西環(huán)素

76.鹽酸米多君片

77.注射用鹽酸吡硫醇

78.鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)

79.鹽酸帕羅西汀

80.鹽酸舍曲林膠囊

81.鹽酸氟西泮

82.鹽酸氟奮乃靜注射液

83.鹽酸班布特羅片

84.鹽酸特拉唑嗪

85.鹽酸胺碘酮

86.鹽酸消旋山莨菪堿注射液

87.鹽酸氮芥

88.鹽酸氮䓬斯汀

89.鹽酸氮䓬斯汀片

90.鹽酸氮䓬斯汀鼻噴霧劑

91.鹽酸普羅帕酮膠囊

92.鹽酸賽庚啶片

93.格列美脲片

94.格列美脲膠囊

95.恩氟烷

96.氨甲環(huán)酸片

97.氨芐西林鈉

98.氨茶堿注射液

99.倍他米松磷酸鈉

100.注射用胰蛋白酶

101.煙酸占替諾氯化鈉注射液

102.培哚普利叔丁胺

103.培哚普利叔丁胺片

104.輔酶Q10

105.輔酶Q10軟膠囊

106.輔酶Q10注射液

107.鋁酸鉍

108.麻醉乙醚

109.羥苯磺酸鈣膠囊

110.維生素B6

111.維生素C鈉

112.注射用葛根素

113.葡甲胺

114.注射用硫酸長春新堿

115.硫酸魚精蛋白注射液

116.硫酸氫氯吡格雷片

117.氯氮䓬片

118.注射用舒巴坦鈉

119.普羅布考

120.富馬酸喹硫平

121.蒿甲醚

122.蒙脫石

123.蒙脫石分散片

124.蒙脫石散

125.雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

126.腺苷鈷胺片

127.雌二醇緩釋貼片

128.注射用鮭降鈣素

129.醋酸去氨加壓素

130.去氨加壓素注射液

131.醋酸曲普瑞林

132.磺胺醋酰鈉

133.磷酸肌酸鈉

134.磷酸氫鈣片

135.鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液

136.锝[99mTc]噴替酸鹽注射液

三 部

新增生物制品通則

1.生物制品通用名稱命名原則

新增品種

1.黃熱減毒活疫苗

修訂品種

1.A群腦膜炎球菌多糖疫苗

2.A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗

3.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗

4.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

5.吸附白喉疫苗

6.吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

7.吸附破傷風(fēng)疫苗

8.吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗

9.吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)

10.吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

11.凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

12.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

13.雙價腎綜合征出血熱

滅活疫苗(地鼠腎細(xì)

胞)

14.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細(xì)胞)

15.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

16.凍干甲型肝炎減毒活疫苗

17.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)

18.麻疹減毒活疫苗

19.腮腺炎減毒活疫苗

20.風(fēng)疹減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)

21.水痘減毒活疫苗

22.流感全病毒滅活疫苗

23.流感病毒裂解疫苗

24.口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(猴腎細(xì)胞)

25.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細(xì)胞)

26.脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細(xì)胞)

27.白喉抗毒素

28.凍干白喉抗毒素

29.破傷風(fēng)抗毒素

30.凍干破傷風(fēng)抗毒素

31.多價氣性壞疽抗毒素

32.凍干多價氣性壞疽抗毒素

33.抗蝮蛇毒血清

34.凍干抗蝮蛇毒血清

35.抗五步蛇毒血清

36.凍干抗五步蛇毒血清

37.抗銀環(huán)蛇毒血清

38.凍干抗銀環(huán)蛇毒血清

39.抗眼鏡蛇毒血清

40.凍干抗眼鏡蛇毒血清

41.抗炭疽血清

42.抗狂犬病血清

43.人血白蛋白

新增通則

1.3128 抗毒素/抗血清制品分子大小分布測定法

2.3701 氫氧化鋁佐劑

3.3307 黃熱減毒活疫苗猴體試驗

修訂通則

1.0806 氰化物檢查法

2.3118 己二酰肼含量測定法

四 部

修訂通則

1.0633 黏度測定法

2.0983 錐入度測定法

3.8001 試藥

修訂品種

1.乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)

2.乙交酯丙交酯共聚物(7525)(供注射用)

3.乙交酯丙交酯共聚物(8515)(供注射用)

4.二甲基亞砜

5.二氧化鈦

6.二氧化硅

7.十八醇

8.丁香油

9.大豆油

10.大豆磷脂

11.大豆磷脂(供注射用)

12.無水亞硫酸鈉

13.木糖醇

14.月桂氮䓬酮

15.正丁醇

16.卡波姆

17.交聯(lián)聚維酮

18.阿司帕坦

19.阿拉伯膠

20.苯甲醇

21.油酸鈉

22.活性炭(供注射用)

23.粉狀纖維素

24.DL-酒石酸

25.硅化微晶纖維素

26.羥苯芐酯

27.硬脂酸

28.紫氧化鐵

29.黑氧化鐵

30.滑石粉

31.微晶纖維素

32.羧甲纖維素鈉

33.聚乙二醇1500

34.聚乙二醇400

35.聚乙二醇4000

36.聚乙二醇6000

37.聚山梨酯80

38.聚山梨酯80(供注射用)

39.聚丙烯酸樹脂Ⅱ

40.聚丙烯酸樹脂Ⅲ

41.聚丙烯酸樹脂Ⅳ

42.聚維酮K30

《藥品紅外光譜集》(第五卷)修訂品種

氨芐西林鈉