內(nèi)江市執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請材料及辦理程序指南
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內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師首次注冊服務(wù)指南
一、適用范圍
本指南適用于內(nèi)江市行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后辦理執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的申請、審查、決定。
二、法定依據(jù)
(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號，2004年6月29日)附件：國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。
(二)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號，1999年4月1日)第十二條：“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。”
(三)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第六條至第十條
(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)
(五)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)
(六)四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放執(zhí)業(yè)藥師注冊事權(quán)的通知(川食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕25號)
三、申請條件
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應(yīng)填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》本，并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
四、申請材料
| 序號 | 申請材料名稱 | 申請材料要求 | 備注 |
| 一 | 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件 | 取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的，需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的登記證書原件 | |
| 二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 | 原件 | |
| 三 | 《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》 | 一式2份，格式文本見附表1。 | |
| 四 | 身份證復(fù)印件 | 蓋公章 | |
| 五 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
| 六 | 縣級（含）以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)出具的健康證明 | 疾控中心體檢 | |
| 七 | 執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明 復(fù)印件 |
營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)許可證等（復(fù)印件蓋公章） | |
| 八 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請材料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列并裝訂成冊，目錄（序號）第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔；按照分項目錄（序號）單獨編碼原則，起始頁為第一頁（“1-X”），標(biāo)明頁碼；資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打?。?。 | |
| 說明：1.所提供自制材料均須A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，無涂改；并按資料要求依順序編制目錄和頁碼，裝訂成冊； 2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章；復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章； 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨； 4.提供紙質(zhì)申請材料一套。 |
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五、辦理程序
(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)，提交個人信息和注冊信息，網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表，及其他申請材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口(193-194號)提出申請。
(二)服務(wù)窗口對申請材料進行形式審查。對申請材料齊全，符合法定形式的，當(dāng)場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)服務(wù)窗口對申請材料進行審查，對符合規(guī)定條件的作出同意注冊的決定，并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者，作出不予以首次注冊的決定。
(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口(193-194號)領(lǐng)取辦理結(jié)果。
六、辦理時限
總辦理時限：5個工作日
七、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費依據(jù)
不收費
八、審批決定證件
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
九、數(shù)量限制
無。
十、聯(lián)系方式
(一)聯(lián)系電話
內(nèi)江市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局(193-194號)窗口：(0832)2287160
(二)投訴電話
內(nèi)江市政務(wù)服務(wù)中心監(jiān)察電話：(0832)2170224
十一、其他事項
無。
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