桂林市臨桂區(qū)對(duì)藥品零售企業(yè)藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰

1

事項(xiàng)類型

行政處罰

2

基本編碼

3

實(shí)施編碼

4

事項(xiàng)名稱

主項(xiàng)名稱

對(duì)藥品零售企業(yè)藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰

子項(xiàng)名稱

5

實(shí)施主體

桂林市臨桂區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 

6

實(shí)施主體性質(zhì)

法定機(jī)關(guān)

7

承辦機(jī)構(gòu)

桂林市臨桂區(qū)食品藥品稽查大隊(duì)

8

咨詢及

監(jiān)督電話

咨詢電話

0773-5599201

監(jiān)督電話

0773-5590911

9

設(shè)定依據(jù)

1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第26號(hào)，自2007年5月1日起施行）第三十八條第二款 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

    第十八條第二款  經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

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實(shí)施對(duì)象

藥師不在崗銷售處方藥或者甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)

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行使層級(jí)

此事項(xiàng)由自治區(qū)、市、縣三級(jí)分級(jí)管理

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權(quán)限劃分

    根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（2014年4月國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào)）第六條：行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。第七條：縣（區(qū)）、市（地、州）食品藥品監(jiān)督管理部門依職權(quán)管轄本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。第八條：縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。 受委托的組織應(yīng)當(dāng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對(duì)受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。第九條：縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。

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行使內(nèi)容

    根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第26號(hào)，自2007年5月1日起施行）第三十八條第二款 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。

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法定辦結(jié)

時(shí)限

60日。經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日。需要繼續(xù)延長(zhǎng)的，報(bào)上一級(jí)行政主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

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處罰流程

詳見附件。

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結(jié)果名稱

行政處罰決定書。

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運(yùn)行系統(tǒng)

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局稽查辦案系統(tǒng)

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責(zé)任事項(xiàng)

1.立案階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)以及群眾投訴、舉報(bào)等）食品藥品違法違規(guī)案件，應(yīng)予以審查，決定是否立案。

2.調(diào)查階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門對(duì)立案的案件，指定專人負(fù)責(zé)，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于2人，應(yīng)出示執(zhí)法證件，告知當(dāng)事人有陳述、申辯的權(quán)利，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密。

3.審查階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查，提出處理意見并審批。

4.告知階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門在做出行政處罰決定前，應(yīng)書面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯、要求聽證等權(quán)利。

5.決定階段責(zé)任：食藥監(jiān)部門根據(jù)審理情況決定是否給予行政處罰，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應(yīng)制作食品藥品行政處罰決定書，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。

6.送達(dá)階段責(zé)任：直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人，郵寄送達(dá)、公告送達(dá)的期限依照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》執(zhí)行。

7.執(zhí)行階段責(zé)任：根據(jù)生效的行政處罰決定吊銷許可證書。

8.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。

19

追責(zé)情形

因不履行或不正確履行行政職責(zé)，有下列情形的，行政機(jī)關(guān)及相關(guān)工作人員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：

1.沒有法律法規(guī)和事實(shí)依據(jù)實(shí)施行政處罰的；

2.因處罰不當(dāng)給當(dāng)事人造成損失的；

3.執(zhí)法人員玩忽職守，對(duì)應(yīng)當(dāng)予以制止、處罰的違法行為不予制止、處罰，致使公眾身體健康和生命安全受到損害的；

4.不具備行政執(zhí)法資格實(shí)施行政處罰的；

5.擅自改變行政處罰種類、幅度的；

6.違反法定的行政處罰程序的；

7.符合聽證條件、行政管理相對(duì)人要求聽證，應(yīng)予組織聽證而不組織聽證的；

8.在行政處罰過程中發(fā)生腐敗行為的；

9.應(yīng)當(dāng)依法移送追究刑事責(zé)任，而未依法移送有權(quán)機(jī)關(guān)的。

10.其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為。

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備注

風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

數(shù)量

表現(xiàn)形式

等級(jí)

防控措施

責(zé)任人

4

1.受理立案環(huán)節(jié)：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自決定受理或立案；收受好處，徇私舞弊，應(yīng)立案不立案；玩忽職守，不能立案的立案；超越職權(quán)，擅自銷案等。 

中

嚴(yán)格執(zhí)行《行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定。建立查處案件臺(tái)賬，定期進(jìn)行檢查；嚴(yán)格按照行政處罰事項(xiàng)受理、立案的有關(guān)規(guī)定辦理；嚴(yán)格按照法規(guī)程序進(jìn)行監(jiān)督。

立案機(jī)構(gòu)及處室負(fù)責(zé)人、案件承辦人

2.調(diào)查取證環(huán)節(jié)：無故拖延案件調(diào)查取證；違反辦案程序，在調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員少于兩人，沒有向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示證件，不履行告知、回避義務(wù)；利用職務(wù)之便向行政相對(duì)人索取、收受賄賂，謀取不正當(dāng)利益。

高

嚴(yán)格依照《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)章辦理案件。嚴(yán)格按法定程序進(jìn)行調(diào)查取證；建立問責(zé)機(jī)制，對(duì)違反規(guī)定的人員嚴(yán)肅處理。

案件承辦處室負(fù)責(zé)人、案件承辦人

3.審核決定環(huán)節(jié)：接受他人請(qǐng)求、收受他人好處，網(wǎng)開一面，為違法當(dāng)事人說情，干擾辦案；隨意行使自由裁量權(quán)；違反辦案程序或造成錯(cuò)案、假案引起復(fù)議、行政訴訟被撤銷或敗訴。沒有認(rèn)真審查案件，造成審批和實(shí)際處理不一致。

高

堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩的原則，聽取當(dāng)事人的陳述和申辯；嚴(yán)格層級(jí)審批制度，認(rèn)真審核；堅(jiān)持處罰意見承辦案件科室集體合議制度，堅(jiān)持少數(shù)服從多數(shù)的原則；對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予行政處罰的，食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)集體討論決定；嚴(yán)格按照法定成程序，作出公正的處罰決定。對(duì)案卷進(jìn)行抽查評(píng)查，加強(qiáng)對(duì)處罰實(shí)施過程的監(jiān)督，加強(qiáng)政務(wù)公開。

案件承辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、案件審查人

4.送達(dá)執(zhí)行環(huán)節(jié)：未按規(guī)定送達(dá)；或者未對(duì)相關(guān)社會(huì)組織執(zhí)行行政處罰決定情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

中

嚴(yán)格按照《行政處罰法》、中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定送達(dá)和執(zhí)行。

案件承辦處室負(fù)責(zé)人、案件承辦人