2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題五

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　　1.嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行交易的中藥材是

　　A.茯苓

　　B.白芍

　　C.甘草

　　D.當(dāng)歸

　　E.黨參

　　正確答案:C

　　2.列入國(guó)家三級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是

　　A.黃連

　　B.黃柏

　　C.杜仲

　　D.厚樸

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　3.關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥典》1995年版有關(guān)事宜的通知中規(guī)定藥品有效期的計(jì)算

　　A.從藥品入庫(kù)的日期算起

　　B.從藥品出庫(kù)的日期算起

　　C.從藥品的生產(chǎn)日期算起

　　D.從藥品出廠的日期算起

　　E.從出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告的日期算起

　　正確答案:C

　　4.根據(jù)全國(guó)人大九屆一次會(huì)議通過(guò)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立直屬國(guó)務(wù)院的

　　A.國(guó)家藥品管理局

　　B.國(guó)家藥品管理總局

　　C.國(guó)家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　E.國(guó)家藥品監(jiān)督局

　　正確答案:D

　　5.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥的定義是

　　A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B.藥品成分的含量與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　C.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.變質(zhì)不能藥用的

　　正確答案:B

　　6.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，配制制劑的醫(yī)療單位須有相應(yīng)的

　　A.藥檢室

　　B.毒理室

　　C.動(dòng)物室

　　D.計(jì)量室

　　E.留樣室

　　正確答案:A

　　7.零售醫(yī)藥商店憑合法處方可以供應(yīng)和調(diào)配

　　A.精神藥品原料

　　B.一類精神藥品制劑

　　C.麻醉藥品制劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.麻醉性戒毒藥品制劑

　　正確答案:D

　　8.《中華人民共和國(guó)公司法》規(guī)定不得擔(dān)任公司的董事、監(jiān)事、經(jīng)理的是

　　A.企業(yè)廠長(zhǎng)

　　B.企業(yè)的書記

　　C.國(guó)家公務(wù)員

　　D.限制民事行為能力的股東的法定代理人

　　E.無(wú)民事行為能力的股東的監(jiān)護(hù)人

　　正確答案:C

　　9.對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)驗(yàn)裁決權(quán)的部門是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中國(guó)海關(guān)

　　C.中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局

　　D.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　E.口岸藥檢所

　　正確答案:D

　　10.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　A.由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　B.由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　C.由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

　　D.由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　E.由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)

　　正確答案:D

　　11.《中華人民共和國(guó)專利法》規(guī)定，可以授予專利權(quán)的是

　　A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)

　　B.智力活動(dòng)的規(guī)則和方法

　　C.動(dòng)物和植物品種的生產(chǎn)方法

　　D.疾病的診斷和治療方法

　　E.用原子核變換的方法獲得的物質(zhì)

　　正確答案:C

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　　12.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類

　　B.中藥二類

　　C.西藥三類

　　D.中藥三類

　　E.中藥四類

　　正確答案:B

　　13.1989年1月22生產(chǎn)的藥品，有效期為三年，其失效日期為

　　A.1992年1月22日

　　B.1992年1月21日

　　C.1992年1月23日

　　D.1993年1月30日

　　E.1992年12月30日

　　正確答案:B

　　14.不屬于《行政復(fù)議條例》受理范圍的是

　　A.對(duì)拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的

　　B.對(duì)限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的

　　C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

　　E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

　　正確答案:D

　　15.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》要求醫(yī)藥商品保管人員應(yīng)

　　A.負(fù)責(zé)提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　B.按照商品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存

　　C.認(rèn)真選擇符合要求的產(chǎn)品

　　D.做好市場(chǎng)需求與庫(kù)存結(jié)構(gòu)的分析

　　E.對(duì)不合格的商品迅速進(jìn)行處理

　　正確答案:B

　　16.藥品質(zhì)量的特征不包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.實(shí)用性

　　D.均一性

　　E.穩(wěn)定性

　　正確答案:C

　　17.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是

　　A.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效

　　B.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)

　　C.不斷更新知識(shí)，保持較高專業(yè)水平

　　D.對(duì)藥品療效進(jìn)行評(píng)價(jià)

　　E.對(duì)違反(藥品管理法)的行為提出處理意見

　　正確答案:A

　　18.藥品不良反應(yīng)一般系指

　　A.有意的超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.無(wú)意的超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

　　D.正常用法、用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有關(guān)反應(yīng)

　　E.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　正確答案:C

　　19.“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

　　A.大麻類

　　B.阿片類

　　C.麻黃堿類

　　D.精神藥品類

　　E.合成麻醉藥品類

　　正確答案:B

　　20.組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是

　　A.藥品認(rèn)證委員會(huì)

　　B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.藥品審評(píng)中心

　　正確答案:C

　　21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.砒霜

　　B.斑蝥

　　C.洋金花

　　D.阿托品

　　E.舒樂安定

　　正確答案:E

　　22.第一類精神藥品的處方每次

　　A.不超過(guò)二日常用量，處方留存兩年備查

　　B.不超過(guò)三日常用量，處方留存兩年備查

　　C.不超過(guò)五日常用量，處方留存兩年備查

　　D.不超過(guò)七日常用量，處方留存兩年備查

　　E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)，每次限供一次劑量

　　正確答案:B

　　23.依據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定：凡是在企業(yè)成品庫(kù)待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗(yàn)有一批次達(dá)不到國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，要堅(jiān)決依法

　　A.停產(chǎn)整頓

　　B.限期改進(jìn)

　　C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.罰款并給予警告處分

　　E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　正確答案:C

　　24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

　　A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)

　　B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級(jí)別的廠房

　　C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開

　　D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對(duì)負(fù)壓

　　E.潔凈級(jí)別要求高的廠房對(duì)相鄰的潔凈級(jí)別低的廠房一般呈相對(duì)負(fù)壓

　　正確答案:E

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　　25.中藥品種一級(jí)保護(hù)的保護(hù)期限可分別為

　　A.20年、10年、5年

　　B.30年、20年、10年

　　C.30年、25年、20年

　　D.25年、20年、15年

　　E.10年、7年、5年

　　正確答案:B

　　26.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，“新藥”是指

　　A.我國(guó)藥典未收載過(guò)的藥品

　　B.我國(guó)未上市過(guò)的藥品

　　C.我國(guó)未使用過(guò)的藥品

　　D.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品

　　E.我國(guó)未研究過(guò)的藥品

　　正確答案:D

　　27.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品的

　　A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

　　B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

　　C.質(zhì)量、銷量和市場(chǎng)占有率

　　D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

　　E.產(chǎn)量、銷量和競(jìng)爭(zhēng)能力

　　正確答案:D

　　28.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行)，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”

　　B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

　　C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書”

　　D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”

　　E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書”

　　正確答案:A

　　29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國(guó)家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　正確答案:E

　　30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行

　　A.金額管理，季度統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

　　B.金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

　　C.控制加成，按月統(tǒng)計(jì)，實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法

　　D.總量控制，加成留取，超額上交的管理辦法

　　E.金額管理，控制加成，實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法

　　正確答案:B

　　31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑

　　A.當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗(yàn)報(bào)告書

　　B.國(guó)際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.供貨企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件

　　D.加蓋供貨單位紅色印章的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件

　　E.進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗(yàn)合格證

　　正確答案:D

　　32.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定計(jì)量監(jiān)督員管理辦法由

　　A.國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門制定

　　B.工商行政管理部門規(guī)定

　　C.行業(yè)主管部門制定

　　D.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門制定

　　E.國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)制定

　　正確答案:A

　　33.生產(chǎn)企業(yè)已對(duì)停止生產(chǎn)三年(含三年)以上的藥品，藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　A.其批準(zhǔn)文號(hào)作廢

　　B.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào)，待處理

　　C.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào)，可以技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.暫停使用該批準(zhǔn)文號(hào)，保留使用批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)力

　　E.再生產(chǎn)時(shí)，可申請(qǐng)換發(fā)新批準(zhǔn)文號(hào)

　　正確答案:A

　　34.對(duì)經(jīng)過(guò)整頓仍不符合中藥材專業(yè)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)

　　A.一律關(guān)閉

　　B.給予警告

　　C.給直接責(zé)任者記過(guò)處分

　　D.沒收全部違法所得

　　E.限期達(dá)標(biāo)

　　正確答案:A

　　35.國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A.質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，使用方便，價(jià)格合理，中西藥并重

　　B.臨床必需，質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，價(jià)格合理，中西藥并重

　　C.臨床必需，保證供應(yīng)，安全有效，價(jià)格合理，中西藥并重

　　D.臨床必需，保證供應(yīng)，使用方便，價(jià)格合理，中西藥并重

　　E.臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，保證供應(yīng)，中西藥并重

　　正確答案:E

　　36.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃，采集二、三級(jí)保護(hù)野生植物物種時(shí)，需持有

　　A.采藥證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.采藥證和采伐證

　　E.采藥證和狩獵證

　　正確答案:D

　　37.下列品種中，我國(guó)已規(guī)定不準(zhǔn)藥用的是

　　A.虎骨代用品

　　B.梅花鹿鹿茸

　　C.豹骨

　　D.羚羊角

　　E.犀牛角

　　正確答案:E

　　38.《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.醫(yī)療單位配制的制劑

　　C.試生產(chǎn)的藥品

　　D.仿制的解熱鎮(zhèn)痛類藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　正確答案:D

　　39.下列敘述不正確項(xiàng)是

　　A.新版藥典頒布時(shí)，前版藥典自行作廢

　　B.新版藥典新收載的品種，相同品種的原部頒標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

　　C.新版藥典頒布實(shí)施時(shí)，前版藥典相同品種標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

　　D.新版藥典新收載的品種，原地方標(biāo)準(zhǔn)自行作廢

　　E.新版藥典由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)頒布、解釋

　　正確答案:A

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