2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺?？碱}五

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進行，考前環(huán)球網(wǎng)校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題五”，幫助考生快速，一舉通過執(zhí)業(yè)藥師考試。

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　　1.嚴禁在中藥材專業(yè)市場進行交易的中藥材是

　　A.茯苓

　　B.白芍

　　C.甘草

　　D.當(dāng)歸

　　E.黨參

　　正確答案:C

　　2.列入國家三級重點保護野生藥材物種名錄的藥材是

　　A.黃連

　　B.黃柏

　　C.杜仲

　　D.厚樸

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　3.關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國藥典》1995年版有關(guān)事宜的通知中規(guī)定藥品有效期的計算

　　A.從藥品入庫的日期算起

　　B.從藥品出庫的日期算起

　　C.從藥品的生產(chǎn)日期算起

　　D.從藥品出廠的日期算起

　　E.從出具藥品檢驗報告的日期算起

　　正確答案:C

　　4.根據(jù)全國人大九屆一次會議通過的國務(wù)院機構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的

　　A.國家藥品管理局

　　B.國家藥品管理總局

　　C.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家藥品監(jiān)督局

　　正確答案:D

　　5.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的定義是

　　A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標準規(guī)定不符合的

　　B.藥品成分的含量與法定藥品標準規(guī)定不符合的

　　C.未取得批準文號生產(chǎn)的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.變質(zhì)不能藥用的

　　正確答案:B

　　6.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，配制制劑的醫(yī)療單位須有相應(yīng)的

　　A.藥檢室

　　B.毒理室

　　C.動物室

　　D.計量室

　　E.留樣室

　　正確答案:A

　　7.零售醫(yī)藥商店憑合法處方可以供應(yīng)和調(diào)配

　　A.精神藥品原料

　　B.一類精神藥品制劑

　　C.麻醉藥品制劑

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.麻醉性戒毒藥品制劑

　　正確答案:D

　　8.《中華人民共和國公司法》規(guī)定不得擔(dān)任公司的董事、監(jiān)事、經(jīng)理的是

　　A.企業(yè)廠長

　　B.企業(yè)的書記

　　C.國家公務(wù)員

　　D.限制民事行為能力的股東的法定代理人

　　E.無民事行為能力的股東的監(jiān)護人

　　正確答案:C

　　9.對進口藥品檢驗報告書的檢驗結(jié)果有復(fù)驗裁決權(quán)的部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中國海關(guān)

　　C.中國進出口商品檢驗局

　　D.中國藥品生物制品檢定所

　　E.口岸藥檢所

　　正確答案:D

　　10.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機構(gòu)

　　A.由企業(yè)負責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　B.由企業(yè)負責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　C.由企業(yè)經(jīng)理指派的負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

　　D.由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)

　　E.由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)

　　正確答案:D

　　11.《中華人民共和國專利法》規(guī)定，可以授予專利權(quán)的是

　　A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)

　　B.智力活動的規(guī)則和方法

　　C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法

　　D.疾病的診斷和治療方法

　　E.用原子核變換的方法獲得的物質(zhì)

　　正確答案:C

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　　12.《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類

　　B.中藥二類

　　C.西藥三類

　　D.中藥三類

　　E.中藥四類

　　正確答案:B

　　13.1989年1月22生產(chǎn)的藥品，有效期為三年，其失效日期為

　　A.1992年1月22日

　　B.1992年1月21日

　　C.1992年1月23日

　　D.1993年1月30日

　　E.1992年12月30日

　　正確答案:B

　　14.不屬于《行政復(fù)議條例》受理范圍的是

　　A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的

　　B.對限制人身自由或?qū)ω敭a(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施不服的

　　C.認為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的

　　D.對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　E.認為行政機關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

　　正確答案:D

　　15.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》要求醫(yī)藥商品保管人員應(yīng)

　　A.負責(zé)提供準確的檢驗數(shù)據(jù)

　　B.按照商品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存

　　C.認真選擇符合要求的產(chǎn)品

　　D.做好市場需求與庫存結(jié)構(gòu)的分析

　　E.對不合格的商品迅速進行處理

　　正確答案:B

　　16.藥品質(zhì)量的特征不包括

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.實用性

　　D.均一性

　　E.穩(wěn)定性

　　正確答案:C

　　17.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準則是

　　A.對藥品質(zhì)量負責(zé)，保證人民用藥安全有效

　　B.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)

　　C.不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平

　　D.對藥品療效進行評價

　　E.對違反(藥品管理法)的行為提出處理意見

　　正確答案:A

　　18.藥品不良反應(yīng)一般系指

　　A.有意的超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　B.無意的超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)

　　C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　D.正常用法、用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有關(guān)反應(yīng)

　　E.長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

　　正確答案:C

　　19.“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

　　A.大麻類

　　B.阿片類

　　C.麻黃堿類

　　D.精神藥品類

　　E.合成麻醉藥品類

　　正確答案:B

　　20.組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構(gòu)是

　　A.藥品認證委員會

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.國家藥典委員會

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品審評中心

　　正確答案:C

　　21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.砒霜

　　B.斑蝥

　　C.洋金花

　　D.阿托品

　　E.舒樂安定

　　正確答案:E

　　22.第一類精神藥品的處方每次

　　A.不超過二日常用量，處方留存兩年備查

　　B.不超過三日常用量，處方留存兩年備查

　　C.不超過五日常用量，處方留存兩年備查

　　D.不超過七日常用量，處方留存兩年備查

　　E.由定點零售藥店供應(yīng)，每次限供一次劑量

　　正確答案:B

　　23.依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》規(guī)定：凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗有一批次達不到國家藥品標準，或地方藥品標準，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，要堅決依法

　　A.停產(chǎn)整頓

　　B.限期改進

　　C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準文號

　　D.罰款并給予警告處分

　　E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　正確答案:C

　　24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

　　A.強毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負壓，并有獨立的空調(diào)系統(tǒng)

　　B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房

　　C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴格分開

　　D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨立的專用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負壓

　　E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓

　　正確答案:E

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　　25.中藥品種一級保護的保護期限可分別為

　　A.20年、10年、5年

　　B.30年、20年、10年

　　C.30年、25年、20年

　　D.25年、20年、15年

　　E.10年、7年、5年

　　正確答案:B

　　26.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“新藥”是指

　　A.我國藥典未收載過的藥品

　　B.我國未上市過的藥品

　　C.我國未使用過的藥品

　　D.我國未生產(chǎn)過的藥品

　　E.我國未研究過的藥品

　　正確答案:D

　　27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

　　A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

　　B.質(zhì)量、銷量和信譽程度

　　C.質(zhì)量、銷量和市場占有率

　　D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

　　E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

　　正確答案:D

　　28.依據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行)，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”

　　B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

　　C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書”

　　D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)照”

　　E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書”

　　正確答案:A

　　29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　正確答案:E

　　30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行

　　A.金額管理，季度統(tǒng)計，實耗實銷的管理辦法

　　B.金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷的管理辦法

　　C.控制加成，按月統(tǒng)計，實報實銷的管理辦法

　　D.總量控制，加成留取，超額上交的管理辦法

　　E.金額管理，控制加成，實報實銷的管理辦法

　　正確答案:B

　　31.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑

　　A.當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗報告書

　　B.國際上通用的藥品標準

　　C.供貨企業(yè)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件

　　D.加蓋供貨單位紅色印章的口岸藥檢所檢驗報告書復(fù)印件

　　E.進口口岸商檢部門的檢驗合格證

　　正確答案:D

　　32.《中華人民共和國計量法》規(guī)定計量監(jiān)督員管理辦法由

　　A.國務(wù)院計量行政部門制定

　　B.工商行政管理部門規(guī)定

　　C.行業(yè)主管部門制定

　　D.國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門制定

　　E.國家級檢驗機構(gòu)制定

　　正確答案:A

　　33.生產(chǎn)企業(yè)已對停止生產(chǎn)三年(含三年)以上的藥品，藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　A.其批準文號作廢

　　B.暫停使用該批準文號，待處理

　　C.暫停使用該批準文號，可以技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.暫停使用該批準文號，保留使用批準文號的權(quán)力

　　E.再生產(chǎn)時，可申請換發(fā)新批準文號

　　正確答案:A

　　34.對經(jīng)過整頓仍不符合中藥材專業(yè)市場標準的中藥材專業(yè)市場應(yīng)

　　A.一律關(guān)閉

　　B.給予警告

　　C.給直接責(zé)任者記過處分

　　D.沒收全部違法所得

　　E.限期達標

　　正確答案:A

　　35.國家基本藥物的遴選原則是

　　A.質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，使用方便，價格合理，中西藥并重

　　B.臨床必需，質(zhì)量穩(wěn)定，安全有效，價格合理，中西藥并重

　　C.臨床必需，保證供應(yīng)，安全有效，價格合理，中西藥并重

　　D.臨床必需，保證供應(yīng)，使用方便，價格合理，中西藥并重

　　E.臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，保證供應(yīng)，中西藥并重

　　正確答案:E

　　36.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，按照批準的計劃，采集二、三級保護野生植物物種時，需持有

　　A.采藥證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.采藥證和采伐證

　　E.采藥證和狩獵證

　　正確答案:D

　　37.下列品種中，我國已規(guī)定不準藥用的是

　　A.虎骨代用品

　　B.梅花鹿鹿茸

　　C.豹骨

　　D.羚羊角

　　E.犀牛角

　　正確答案:E

　　38.《藥品廣告審查標準》規(guī)定，可以進行廣告宣傳的藥品是

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.醫(yī)療單位配制的制劑

　　C.試生產(chǎn)的藥品

　　D.仿制的解熱鎮(zhèn)痛類藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　正確答案:D

　　39.下列敘述不正確項是

　　A.新版藥典頒布時，前版藥典自行作廢

　　B.新版藥典新收載的品種，相同品種的原部頒標準自行作廢

　　C.新版藥典頒布實施時，前版藥典相同品種標準自行作廢

　　D.新版藥典新收載的品種，原地方標準自行作廢

　　E.新版藥典由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)頒布、解釋

　　正確答案:A

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