2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺?？碱}四

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試本周進行，考前環(huán)球網校搜集整理“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺模考題四”，幫助考生快速，一舉通過執(zhí)業(yè)藥師考試。

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　　1.批準仿制藥品進行人體生物等效性試驗的部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品檢驗所

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局藥品市評中心

　　正確答案:C

　　2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

　　A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法》

　　C.《國務院關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》

　　正確答案:C

　　3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒Ⅳ鷦?、糖漿劑等不得超過

　　A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　正確答案:D

　　4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

　　A.使用安全的期限

　　B.療效保證的期限

　　C.性狀穩(wěn)定的期限

　　D.作用可靠的期限

　　E.能夠保持其質量的期限

　　正確答案:E

　　5.《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，醫(yī)療機構和藥品經營業(yè)必須向取得

　　A.藥品GMP認證資格證書的企業(yè)采購藥品

　　B.GB/T19000-ISO/9000標準系列的企業(yè)采購藥品

　　C.藥品生產企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經營企業(yè)采購藥品

　　D.合法生產或者經營藥品資格的企業(yè)采購藥品

　　E.藥品生產企業(yè)許可證和藥品GMP認證合格的企業(yè)采購藥品

　　正確答案:D

　　6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并

　　A.建立完整的生產記錄，保存十年備查

　　B.建立完整的生產記錄，保存八年備查

　　C.建立完整的生產記錄，保存六年備查

　　D.建立完整的生產記錄，保存五年備查

　　E.建立完整的生產記錄，保存三年備查

　　正確答案:D

　　7.國務院決定在全國范圍內進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

　　A.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C.保障職工醫(yī)療用藥

　　D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

　　E.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案:B

　　8.按照《關于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》，購買非處方藥品需

　　A.醫(yī)生處方

　　B.社區(qū)醫(yī)護人員處方

　　C.消費者自行判斷

　　D.生產廠家銷售人員推薦

　　E.藥店銷售人員介紹

　　正確答案:C

　　9.醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員為

　　A.主管院長、藥劑科主任及有關科室負責人

　　B.主管院長、人事科長有關科室負責人

　　C.藥劑科主任及有關科室負責人

　　D.主管院長、藥劑科主任、人事科長

　　E.藥劑科主任、人事科長及有關科室負責人

　　正確答案:A

　　10.醫(yī)藥實用新型專利權期限自申請日起計算為

　　A.7年6個月

　　B.10年

　　C.20年

　　D.7年

　　E.12年

　　正確答案:B

　　11.依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

　　A.國家基本藥物目錄品種

　　B.國家藥品標準的品種

　　C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

　　D.國家第一批非處方藥目錄品種

　　E.公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種

　　正確答案:B

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　　12.在1999年開始的《藥品生產企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是

　　A.生產藥用化工原料的企業(yè)

　　B.生產藥用空心膠囊的企業(yè)

　　C.血液制品生產企業(yè)

　　D.近兩年來開辦的企業(yè)

　　E.近兩年發(fā)生重大質量事故的企業(yè)

　　正確答案:B

　　13.依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》對責令停產業(yè)、吊銷許可證等行為，當事人要求聽證的，應與在行政機關告知后

　　A.十日內提出

　　B.十五日內提出

　　C.三日內提出

　　D.五日內提出

　　E.七日內提出

　　正確答案:C

　　14.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責之一是

　　A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標準

　　B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標準

　　C.核發(fā)醫(yī)療器械產品注冊證和生產許可證

　　D.審核臨床藥理基地

　　E.擬定、修訂藥品經營質量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施

　　正確答案:E

　　15.國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行《進口藥品國內銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

　　A.《新藥審批辦法》

　　B.《進口藥品管理辦法》

　　C.《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》

　　正確答案:B

　　16.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為

　　A.研制、生產、流通、價格、廣告、監(jiān)督

　　B.研制、生產、檢驗、流通、價格、廣告

　　C.研制、生產、流通、使用、廣告、監(jiān)督

　　D.生產、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用

　　E.研制、生產、流通、價格、廣告、使用

　　正確答案:E

　　17.調配中藥飲片用的計量器具應定期校驗，并有

　　A.復核簽字手續(xù)

　　B.驗收制度

　　C.報告制度

　　D.合格標志

　　E.檢查記錄

　　正確答案:E

　　18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調劑和制劑所需原料、輔料應符合藥用標準，沒有標準的經過安全試驗并經

　　A.醫(yī)院主管院長批準后方可使用

　　B.藥劑科主任批準后方可使用

　　C.科室副主任藥師以上人員批準后方可使用

　　D.藥事管理委員會審核批準后方可使用

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可使用

　　正確答案:D

　　19.與《關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

　　A.對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿市場必須依法予以取締

　　B.除國家主管部門批準的中藥材專業(yè)市場外，禁止開辦其它各種藥材市場

　　C.中藥材專業(yè)市場嚴禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

　　D.城鄉(xiāng)集貿市場可以出售自種自采的地產中藥材

　　E.城鄉(xiāng)集貿市場可以出售中藥飲片

　　正確答案:E

　　20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經濟貿易委員會

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案:C

　　21.公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益可以依法向行政機關提出

　　A.協(xié)商執(zhí)行

　　B.進行調解

　　C.暫緩執(zhí)行

　　D.行政復議申請

　　E.行政訴訟

　　正確答案:D

　　22.按照《藥品經營企業(yè)許可證》(零售)標準規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標準為年零售額

　　A.2000萬元以上，300-2000萬元、300萬元以下

　　B.500萬元以上，75-500萬元、75萬元以下

　　C.800萬元以上，100-1000萬元、100萬元以下

　　D.1000萬元以上，500-1000萬元、500萬元以下

　　E.20000萬元以上，3000-20000萬元、3000萬元以下

　　正確答案:B

　　23.《新藥保護和技術轉讓的規(guī)定》適用于中國境內

　　A.研究、開發(fā)、經營的新藥品種

　　B.開發(fā)、經營、生產的新藥品種

　　C.研究、經營、生產的新藥品種

　　D.研究、開發(fā)、生產的新藥品種

　　E.研究、生產、使用的新藥品種

　　正確答案:D

　　24.制定整頓中藥材專業(yè)市場的標準目的是

　　A.整頓和規(guī)范藥品經營企業(yè)的管理

　　B.整頓和規(guī)范藥品經營批發(fā)市場

　　C.加快推動中藥材產業(yè)現(xiàn)代化步伐

　　D.整頓并加強毒性中藥飲片定點生產管理

　　E.整頓和規(guī)范現(xiàn)有的中藥材專業(yè)市場

　　正確答案:E

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　　25.縣級以上藥品監(jiān)督管理行政機關對違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個人進行行政處罰的程序，其適用的法規(guī)是

　　A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　B.《中華人民共和國產品質量法》

　　C.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》

　　D.《中華人民共和國行政復議法》

　　E.《中華人民共和國行政訴訟法》

　　正確答案:C

　　26.國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方列出藥品目錄的是

　　A.中藥材

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　E.西藥

　　正確答案:B

　　27.依據(jù)《進口藥品管理辦法》，國家對進口藥品實行

　　A.認證管理制度

　　B.注冊審批制度

　　C.分類管理制度

　　D.資格認證制度

　　E.登記備案制度

　　正確答案:B

　　28.加強毒性中藥材飲片生產生產管理是為了保證

　　A.企業(yè)樹立市場觀念

　　B.企業(yè)積極參與市場競爭

　　C.促進毒性中藥材的飲片加工

　　D.滿足市場需求

　　E.人民群眾用藥安全、有效

　　正確答案:E

　　29.藥品批發(fā)業(yè)務的發(fā)貨應做好銷售記錄，做到質量跟蹤。銷售記錄內容包括

　　A.藥品生產企業(yè)、商品名、生產批號、規(guī)格

　　B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　C.品名、規(guī)格、廠名、生產批號

　　D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　E.購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產批號、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

　　正確答案:E

　　30.《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

　　A.處以罰款、并責令停業(yè)整頓

　　B.通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　C.追究當事人民事責任，吊銷《藥品經營企業(yè)許可證》

　　D.對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經營企業(yè)許可證》

　　E.沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　正確答案:E

　　31.《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，地方標準在相應的國家標準或行業(yè)標準實施后

　　A.繼續(xù)使用

　　B.部分使用

　　C.參考使用

　　D.即行廢止

　　E.并行使用

　　正確答案:D

　　32.依據(jù)《新生物制品審批辦法》，多家聯(lián)合研制的新生物制品，允許其中兩個單位生產的是

　　A.第一類新生物制品

　　B.第二類新生物制品

　　C.第三類新生物制品

　　D.第四類新生物制品

　　E.第五類新生物制品

　　正確答案:A

　　33.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A.由其所在單位給予行政處分

　　B.由司法機關依法追究其刑事責任

　　C.由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　正確答案:A

　　34.中醫(yī)藥的發(fā)展應

　　A.以化學藥品的研究方法為指導

　　B.遵循中醫(yī)藥理論體系為指導

　　C.以現(xiàn)代藥學的研究思路和方法為指導

　　D.與國際規(guī)范慣例接軌為方向

　　E.適應國際上對中藥使用的要求

　　正確答案:B

　　35.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于

　　A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究

　　B.為申請藥品生產上市而進行的非臨床研究

　　C.為申請新藥而進行的非臨床研究

　　D.為申請藥品證書注冊而進行的非臨床研究

　　E.為申請藥品出口而進行的非臨床研究

　　正確答案:D

　　36.《關于藥品GMP管理工作有關問題的通知》規(guī)定，實施GMP工作將與換證的工作相結合，并分步驟

　　A.按企業(yè)規(guī)模組織實施

　　B.按企業(yè)技術設施和設備水平組織實施

　　C.按地區(qū)組織實施

　　D.按企業(yè)管理水平組織實施

　　E.按品種、按劑型組織實施

　　正確答案:E

　　37.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.人事部

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳

　　E.省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案:D

　　38.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責

　　A.對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查

　　B.對取得《藥品GMP證書》的監(jiān)督檢查工作

　　C.對藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任

　　D.全國藥品GMP認證的具體工作

　　E.國際藥品貿易中藥品GMP互認工作

　　正確答案:D

　　39.藥品不良反應主要是指

　　A.合格藥品使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　B.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　C.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

　　正確答案:C

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