藥品不良反應報告主體及范圍-2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》高頻考點

更新時間：2017-11-08 13:41:01 來源：環(huán)球網校

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摘要　　《藥事管理與法規(guī)》作為2017執(zhí)業(yè)藥師公共考試科目，命題導向越來越強調以用定考，不只強調對考點的記憶，還需要掌握考點內部以及考點之間的邏輯關系，最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環(huán)

　　《藥事管理與法規(guī)》作為2017執(zhí)業(yè)藥師公共考試科目，命題導向越來越強調“以用定考”，不只強調對考點的記憶，還需要掌握考點內部以及考點之間的邏輯關系，最終要落實到會用這些知識幫助患者解決實際問題。下面環(huán)球網校分享“藥品不良反應報告主體及范圍-2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》高頻考點”，供大家參考。

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　　[考情分析]本知識點在2015年考試中最佳選擇題與配伍選擇題中出現(xiàn)，所占分值3分。

　　考頻指數(shù)：★★★★★

　　[具體內容]

　　法定報告主體：藥品生產企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。

　　我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

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