2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(八)

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　　多項選擇題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.根據(jù)《藥品召回管理辦法：》(試行)，關(guān)于藥品安全隱患的說法，正確的是

　　A.可能由于研發(fā)原因造成

　　B.可能由于生產(chǎn)原因造成

　　C.可能由于流通過程中的原因造成

　　D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險

　　E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險

　　正確答案:ABDE

　　2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，進口藥品的企業(yè)向進口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時，必須提交的材料包括

　　A.進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

　　B.出廠檢驗報告書

　　C.進口藥品通關(guān)單

　　D.購貨合同復印件

　　E.藥品許可證

　　正確答案:ABD

　　3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織成員包括企業(yè)

　　A.主要負責人 B.進貨部門負責人

　　C.銷售部門負責人 D.儲運部門負責人

　　E.質(zhì)量管理機構(gòu)負責人

　　正確答案:ABCDE

　　4.列入精神藥品第二類品種目錄的是

　　A.異戊巴比妥 B.氫可酮 C.氨酚氫可酮片

　　D.麥角胺咖啡因片 E.地西泮

　　正確答案:ACDE　解題思路：要注意麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

　　5.對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員，發(fā)證機構(gòu)應(yīng)

　　A.送交有關(guān)部門追究法律責任

　　B.注銷注冊

　　C.由司法機關(guān)依法追究其刑事責任

　　D.并對直接責任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分

　　E.收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格

　　正確答案:ABDE

　　6.下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是

　　A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

　　B.變態(tài)反應(yīng)原制劑

　　C.中藥緩釋片劑

　　D.化學藥復方制劑

　　E.麻醉藥品

　　正確答案:AE　解題思路：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：①市場上已有供應(yīng)的品種;②有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學藥組成的復方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

　　7.不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是

　　A.地芬諾酯 B.布桂嗪 C.曲馬多

　　D.艾司唑侖 E.哌甲酯

　　正確答案:ABE　解題思路：麻醉藥品、第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。A、B為麻醉藥品，E為第一類精神藥品，故被選;C、D為第二類精神藥品。

　　8.配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的

　　A.設(shè)施 B.管理制度 C.檢驗儀器

　　D.衛(wèi)生條件 E.人員學歷

　　正確答案:ABCD

　　9.下列關(guān)于政府定價和政府指導價藥品的價格管理正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本

　　B.按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格

　　C.由國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價

　　D.依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料

　　正確答案:ADE　解題思路：按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格是對市場調(diào)節(jié)價而言，故B選項不對。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門不是藥品價格管理部門，故C選項不對。

　　10.醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時須遵循的原則包括

　　A.安全 B.有效 C.經(jīng)濟 D.適當

　　E.尊重患者的知情權(quán)

　　正確答案:ABCE

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　　11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)經(jīng)營中禁止的行為有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在展銷會上現(xiàn)貨銷售藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)租借場地儲存藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售受委托生產(chǎn)的藥品

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　正確答案:ABCE

　　12.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品包括

　　A.西藥 B.中藥材 C.中成藥

　　D.中藥飲片 E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　正確答案:ACD

　　13.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當

　　A.立即停止銷售或者使用該藥品

　　B.立即實施藥品召回

　　C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

　　D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

　　E.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估

　　正確答案:ACD　解題思路：ACD藥品召回實施、調(diào)查與評估的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位的主要職責是協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

　　14.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品的年度生產(chǎn)計劃

　　B.麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃

　　C.麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局

　　D.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)地址

　　E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊地址

　　正確答案:AC　解題思路：之所以不選B，是因為麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃是由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定的。

　　15.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng)，可向

　　A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告

　　D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告

　　E.所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門報告

　　正確答案:BE

　　16.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標準

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責令停止使用

　　正確答案:ABCD

　　17.根據(jù)《處方管理辦法》，下列有關(guān)處方權(quán)敘述正確的是

　　A.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　D.試用期人員開具處方，應(yīng)當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核，并簽名或加蓋專用簽章后方有效

　　E.進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

　　正確答案:ACDE

　　18.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會的職責包括

　　A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方手冊

　　B.制定本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

　　C.制定本醫(yī)療機構(gòu)的藥品保管和檢驗制度

　　D.組織老師評估本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性

　　E.指導本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　正確答案:ADE

　　19.制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)，其內(nèi)容包括

　　A.領(lǐng)用部門 B.制劑名稱 C.批號、有效期

　　D.規(guī)格 E.數(shù)量

　　正確答案:ABDE

　　20.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下敘述正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品

　　B.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對

　　C.對不符合條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥

　　D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

　　E.麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

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