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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(八)

更新時(shí)間:2017-09-13 13:53:42 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽262收藏104

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摘要   距2017執(zhí)業(yè)藥師考試還有31天。環(huán)球網(wǎng)校搜集整理2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(八),希望能幫助大家快速提分,順利通過(guò)考試。 zx_sz { line-height:20px; padding:20px 0; text-align:center;

  距2017執(zhí)業(yè)藥師考試還有31天。環(huán)球網(wǎng)校搜集整理2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(八),希望能幫助大家快速,順利通過(guò)考試。

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  多項(xiàng)選擇題:由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成,題干在前,選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出兩個(gè)或兩個(gè)以上的正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分。

  1.根據(jù)《藥品召回管理辦法:》(試行),關(guān)于藥品安全隱患的說(shuō)法,正確的是

  A.可能由于研發(fā)原因造成

  B.可能由于生產(chǎn)原因造成

  C.可能由于流通過(guò)程中的原因造成

  D.可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險(xiǎn)

  E.可能使藥品具有的危及生命安全的不合理危險(xiǎn)

  正確答案:ABDE

  2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)向進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時(shí),必須提交的材料包括

  A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

  B.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

  C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

  D.購(gòu)貨合同復(fù)印件

  E.藥品許可證

  正確答案:ABD

  3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織成員包括企業(yè)

  A.主要負(fù)責(zé)人 B.進(jìn)貨部門負(fù)責(zé)人

  C.銷售部門負(fù)責(zé)人 D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人

  E.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

  正確答案:ABCDE

  4.列入精神藥品第二類品種目錄的是

  A.異戊巴比妥 B.氫可酮 C.氨酚氫可酮片

  D.麥角胺咖啡因片 E.地西泮

  正確答案:ACDE 解題思路:要注意麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

  5.對(duì)涂改、偽造或以虛假和不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員,發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)

  A.送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任

  B.注銷注冊(cè)

  C.由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

  D.并對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分

  E.收回證書(shū),取消其執(zhí)業(yè)藥師資格

  正確答案:ABDE

  6.下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

  A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

  B.變態(tài)反應(yīng)原制劑

  C.中藥緩釋片劑

  D.化學(xué)藥復(fù)方制劑

  E.麻醉藥品

  正確答案:AE 解題思路:有下列情形之一的,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào):①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;②有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

  7.不得在藥品零售企業(yè)銷售的藥品品種是

  A.地芬諾酯 B.布桂嗪 C.曲馬多

  D.艾司唑侖 E.哌甲酯

  正確答案:ABE 解題思路:麻醉藥品、第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售,第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。A、B為麻醉藥品,E為第一類精神藥品,故被選;C、D為第二類精神藥品。

  8.配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的

  A.設(shè)施 B.管理制度 C.檢驗(yàn)儀器

  D.衛(wèi)生條件 E.人員學(xué)歷

  正確答案:ABCD

  9.下列關(guān)于政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格管理正確的是

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本

  B.按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格

  C.由國(guó)務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)

  D.依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格

  E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料

  正確答案:ADE 解題思路:按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格是對(duì)市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)而言,故B選項(xiàng)不對(duì)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門不是藥品價(jià)格管理部門,故C選項(xiàng)不對(duì)。

  10.醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循的原則包括

  A.安全 B.有效 C.經(jīng)濟(jì) D.適當(dāng)

  E.尊重患者的知情權(quán)

  正確答案:ABCE

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  11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中禁止的行為有

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售藥品

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)租借場(chǎng)地儲(chǔ)存藥品

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售受委托生產(chǎn)的藥品

  D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥

  E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  正確答案:ABCE

  12.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品包括

  A.西藥 B.中藥材 C.中成藥

  D.中藥飲片 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

  正確答案:ACD

  13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)

  A.立即停止銷售或者使用該藥品

  B.立即實(shí)施藥品召回

  C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

  D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

  正確答案:ACD 解題思路:ACD藥品召回實(shí)施、調(diào)查與評(píng)估的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的主要職責(zé)是協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

  14.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定的是

  A.麻醉藥品和精神藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃

  B.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃

  C.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局

  D.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)地址

  E.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)地址

  正確答案:AC 解題思路:之所以不選B,是因?yàn)槁樽硭幤匪幱迷参锬甓确N植計(jì)劃是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定的。

  15.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),可向

  A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

  B.所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

  C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

  E.所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

  正確答案:BE

  16.對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器

  A.必須符合藥用要求

  B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

  C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

  E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門責(zé)令停止使用

  正確答案:ABCD

  17.根據(jù)《處方管理辦法》,下列有關(guān)處方權(quán)敘述正確的是

  A.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

  B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

  C.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得相應(yīng)的處方權(quán)

  D.試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核,并簽名或加蓋專用簽章后方有效

  E.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)

  正確答案:ACDE

  18.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)包括

  A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方手冊(cè)

  B.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

  C.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品保管和檢驗(yàn)制度

  D.組織老師評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性

  E.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

  正確答案:ADE

  19.制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括

  A.領(lǐng)用部門 B.制劑名稱 C.批號(hào)、有效期

  D.規(guī)格 E.數(shù)量

  正確答案:ABDE

  20.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下敘述正確的是

  A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品

  B.對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)

  C.對(duì)不符合條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥

  D.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

  E.麻醉藥品和精神藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定

  正確答案:ABCDE

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