2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(四)
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第1題(A型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
D.藥品的活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
答案:E
第2題(A型題):國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重
答案:A
第3題(A型題):藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.競(jìng)爭(zhēng)性
答案:A
第4題(B型題):
A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
B.有效性指標(biāo)
C.安全性指標(biāo)
D.穩(wěn)定性指標(biāo)
E.均一性指標(biāo)
1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度
3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)
5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)
答案:DEBAC
第5題(X型題):《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
答案:ABCDE
第6題(X型題):下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強(qiáng)化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
答案:AC
第7題(X型題):關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是
A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
答案:ABC
第8題(X型題):我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括
A.《中國(guó)藥典》
B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》
答案:ABCDE
第9題(X型題):藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)
D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性
E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
答案:ABCD
第10題(X型題):國(guó)家基本藥物的來(lái)源是
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種
D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥
答案:ABD
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第11題(A型題):化學(xué)藥品的名稱一般不包括
A.通用名
B.商品名
C.漢語(yǔ)拼音名
D.中文名
E.英文名
答案:D
第12題(A型題):藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括
A.藥品名稱
B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品廣告
答案:E
第13題(B型題):
A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.外包裝標(biāo)簽
E.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性
4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
答案:AAABE
第14題(B型題):
A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想
B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)
C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則
D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想
E.我國(guó)遴選非處方藥的原則
1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理
5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度
答案:EDACB
第15題(X型題):關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法正確的是
A.藥品通用名是藥品的法定名稱
B.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱
C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用
D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用
E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,受法律保護(hù)
答案:ABD
第16題(X型題):化學(xué)藥品名稱包括
A.通用名
B.化學(xué)名
C.英文名
D.漢語(yǔ)拼音名
E.商品名
答案:BCD
第17題(X型題):中藥制劑名稱包括
A.中文名
B.漢語(yǔ)拼音名
C.拉丁名
D.通用名
E.商品名
答案:AB
第18題(X型題):藥品命名的原則是
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系
C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱,一般不應(yīng)采用
D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂
E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥
答案:ABC
第19題(X型題):處方藥分為以下哪幾類
A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會(huì)藥店不可零售
B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會(huì)藥店可零售
C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會(huì)藥店可零售
D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會(huì)藥店可零售
E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買
答案:ABC
第20題(X型題):不可零售的藥品有
A.麻醉藥品
B.罌粟殼
C.一類精神藥品
D.放射性藥品
E.米非司酮
答案:ABCDE
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第21題(X型題):特殊管理藥品包括
A.戒毒藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
答案:BCDE
第22題(X型題):特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是
A.更多地使用前置性審批管理方式,對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃,經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理
C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益
答案:ABCD
第23題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括
A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作
答案:ABCDE
第24題(X型題):有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是
A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品
D.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
答案:ABCDE
第25題(X型題):藥品廣告規(guī)則包括
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則
答案:ABCD
第26題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有
A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)
答案:ABCE
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