2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(三)

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　　x型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　1.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )

　　A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定

　　D.先產(chǎn)先出 E. 按批號(hào)發(fā)貨

　　2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)

　　A.藥瓶 B.包裝盒

　　C.標(biāo)簽 D.說(shuō)明書(shū)

　　E.賦形劑

　　3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)

　　A.抽取樣品

　　B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)

　　C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督

　　D.暫時(shí)封存藥品30天以上

　　E.行政處罰

　　4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥的規(guī)定是(A.B )

　　A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的

　　B.超過(guò)有效期的

　　C.變質(zhì)不能藥用的

　　D.被污染不能藥用的

　　E.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

　　5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )

　　A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)

　　B.用藥過(guò)量引起的不良反應(yīng)

　　C.質(zhì)變型不良反應(yīng)

　　D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形

　　E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)

　　6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.經(jīng)濟(jì)性 D.合理性

　　E.雙重性

　　7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)

　　A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)

　　B.注冊(cè)新藥、仿制藥品等

　　C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

　　D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊(cè)工作

　　E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃

　　8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥品商店陳列藥品時(shí)，必須做到(A、B、C)

　　A.藥品與非藥品分開(kāi)

　　B.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)

　　C.人用藥與獸用藥分開(kāi)

　　D.兒童藥與成人藥分開(kāi)

　　E.先購(gòu)進(jìn)的藥與后購(gòu)進(jìn)的藥分開(kāi)

　　9.應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的是( ABCE)

　　A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的

　　B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的

　　C 被國(guó)家列為淘汰藥品品種的

　　D 被國(guó)家列為中藥保護(hù)品種的

　　E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的

　　10.必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是 (ACE)

　　A 中藥保健藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 進(jìn)口藥品

　　D 中藥飲片

　　E 化學(xué)原料藥

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　　11.依“藥品管理法”和“實(shí)施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)

　　A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假、劣藥的

　　B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的

　　D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　E.擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的

　　12.WHO藥品命名的原則是(BCD)

　　A.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　C.屬于同一藥效類別的藥物，其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系

　　D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

　　E.藥品名稱有助于患者合理用藥

　　13.根據(jù)目的和處理辦法的不同，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)可分為(ABCE )

　　A 抽查性檢驗(yàn)(簡(jiǎn)稱抽驗(yàn))

　　B 委托檢驗(yàn)

　　C 復(fù)核檢驗(yàn)

　　D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗(yàn)

　　E 進(jìn)出口檢驗(yàn)

　　14.不得進(jìn)行廣告宣傳的藥品有 (ABC)

　　A 麻醉藥品

　　B 醫(yī)院制劑

　　C 試生產(chǎn)的藥品

　　D 保健品

　　E 中藥飲片

　　15.對(duì)已被撤銷批推文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品：(ABCD)

　　A.不得生產(chǎn)

　　B.不得進(jìn)口

　　C.不得銷售

　　D.不得使用

　　E.不得貯藏

　　16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉藥品

　　B. 精神藥品

　　C. 醫(yī)療用毒性藥品

　　D. 合格藥品

　　E. 外用藥品和非處方藥品

　　17.管理的職能包括：(ABCDE)

　　A.計(jì)劃職能

　　B.控制職能

　　C.協(xié)調(diào)職能

　　D.指揮職能

　　E.執(zhí)行職能

　　18.中華人民共和國(guó)藥品管理法的適用范圍是：( AC)

　　A. 中華人民共和國(guó)境內(nèi)

　　B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

　　C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人

　　D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，不包括中藥材

　　E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售

　　19.藥品管理法規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.產(chǎn)地

　　C.日期

　　D.調(diào)出單位

　　E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方

　　D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)員佩帶胸卡

　　E.處方藥不得以開(kāi)架自選的方式出售

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