2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)筆記第一章復(fù)習(xí)要點(diǎn)及習(xí)題

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　第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 （6-8分）

　　（一）執(zhí)業(yè)藥師管理

　　執(zhí)業(yè)藥師 全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用*單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó) 范圍內(nèi)有效* 。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)：

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 組織考試  注冊(cè)登記和監(jiān)督管理

　　人力資源和社會(huì)保障部 審定 會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同 負(fù)責(zé)，日常工作 委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作 由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)?？荚噷?shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。

　　申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿(mǎn)足以下條件：①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上（含中專(zhuān)）學(xué)歷， 并有一定的專(zhuān)業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷(工作年限 )。在報(bào)考條件中對(duì)專(zhuān)業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對(duì)中專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)七年;對(duì)大專(zhuān)學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)五年;對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)三年;對(duì)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)一年;取得博士 學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。

　　按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)20年”，或者“取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)15年 ”條件之一者，可免試 部分考試科目。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度* ，取得執(zhí)業(yè)藥師資格 的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 ，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育 ，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)* 。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》而未經(jīng)注冊(cè)的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)* 。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理：國(guó)家 食品藥品監(jiān)督管理總局為全國(guó) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)* ，各省 級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)為本轄區(qū) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)* 。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū) 到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi);執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)* ;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)*，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)*。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng)，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門(mén)店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位 執(zhí)業(yè)。

　　申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件 *：

　　①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

　　此外，再注冊(cè) 時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育 學(xué)分證明* 。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明 。

　　有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)* ：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年的;④?chē)?guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的 )。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年* 。持證者須在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月 到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)* 。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效 ，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　辦理再次注冊(cè)時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位 的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明。

　　執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)* 。注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi) 作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定，收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，頒發(fā)新的 《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊(cè)有效期不變。

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)* ：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰 的;③被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分 的;⑤因健康 或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者 ;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。

　　注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位 向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)* ：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　?、賵?zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則* ;

　　②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;

　?、蹐?zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;

　?、軋?zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún) 與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國(guó)發(fā)〔2012〕5號(hào))為保障藥品安全，提出了要加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度 ，規(guī)定了自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦零售藥店*必須配備執(zhí)業(yè)藥師 ，到“十二五”期末，所有 零售藥店法人 或主要管理者 必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格* ，所有零售藥店和醫(yī)院藥房 全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥* ，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

　　4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育：為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，保持良好的職業(yè)道德，為公眾提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，維護(hù)公眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利 ，應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備條件之一* 。

　　(1)繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求

　　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容 主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和相關(guān)專(zhuān)業(yè) 知識(shí)技能等內(nèi)容，并分為必修、選修和自修 3類(lèi)。

　　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式 ：網(wǎng)絡(luò)教育、短期面授、學(xué)術(shù)會(huì)議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等多種形式。

　　(2)繼續(xù)教育學(xué)分管理：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

　　執(zhí)業(yè)藥師參加必修、選修及自修內(nèi)容獲取的學(xué)分在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》上進(jìn)行登記后，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　（二）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范（2-3分）

　　1.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則 的具體內(nèi)容*

　　(1)救死扶傷，不辱使命

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全 放在首位* ，以專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)* 。

　　(2)尊重患者，平等相待

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)* 、自主權(quán)、隱私權(quán)* ，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。

　　(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量 第一

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保 藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量* ，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)* 。

　　(4)進(jìn)德修業(yè) ，珍視聲譽(yù)

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)* ，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為* ，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

　　(5)尊重同仁，密切協(xié)作

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員 相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合* ，建立和諧的工作關(guān)系* ，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類(lèi)的健康奉獻(xiàn)力量。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容

　　(1)奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)以自己的藥學(xué)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，竭盡全力為公眾提供必要的藥學(xué)服務(wù)，以維護(hù)公眾的生命健康和用藥安全為最高道德準(zhǔn)則和行為規(guī)范 。

　　(2)在崗執(zhí)業(yè) 、標(biāo)識(shí)明確

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性 藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)，藥學(xué)服務(wù)告示要明確。

　　(3) 誠(chéng)信 服務(wù)、一視同仁

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡全力滿(mǎn)足患者的用藥咨詢(xún)需求，不得在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者;應(yīng)客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得虛假宣傳藥品療效和藥品風(fēng)險(xiǎn)。除特殊情況，不得拒絕為患者提供藥學(xué)服務(wù) 。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)尊重患者隱私，不得無(wú)故泄漏，平等對(duì)待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。

　　(4)持續(xù)提高 、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)主動(dòng)接受繼續(xù)教育，不斷完善和更新專(zhuān)業(yè)知識(shí)，關(guān)注與執(zhí)業(yè)活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)的變化，以不斷提高執(zhí)業(yè)水平。執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，并在注冊(cè)單位為公眾提供藥學(xué)服務(wù)。

　　(5)履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)所執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù) ，并依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施各項(xiàng)管理制度，妥善保管各類(lèi)記錄;不得非法購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏藥品，不得調(diào)配、推銷(xiāo)質(zhì)量不合格 藥品。對(duì)于國(guó)家特殊管理的藥品，應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，拒絕任何危害 患者生命安全和健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購(gòu)藥要求 。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢(xún)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集 藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

　　(6)加強(qiáng)交流、合作互助

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)與同行、醫(yī)護(hù)人員以及患者之間的聯(lián)系 。同行之間要同業(yè)互助，共同維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的威信和聲譽(yù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與合作，積極參與用藥方案的制定、修訂過(guò)程，提供藥學(xué)支持。與患者保持良好的溝通，做好藥學(xué)服務(wù)。

　　(7)行為自律 、維護(hù)形象

　　執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦 ;不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入;不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開(kāi)展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng) ;不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專(zhuān)業(yè)能力;不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用。

　　(8)熱心公益、普及知識(shí)

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活動(dòng)，不斷提高職業(yè)道德水準(zhǔn);參加有益于公眾的藥事活動(dòng)，大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí)，提供藥學(xué)服務(wù)。

　　（三）藥品與藥品安全（2-3分）  

　　1.藥品的界定、質(zhì)量特性和特殊性

　　(1)藥品的界定

　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材* 、中藥飲片、中成藥* 、化學(xué)原料藥及其制劑* 、抗生素* 、生化藥品* 、放射性藥品、血清、疫苗* 、血液制品*和診斷藥品*等”。

　?、偎幤诽刂?strong>人用 藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　　②藥品的使用目的、方法有嚴(yán)格規(guī)定。使用目的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能；使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。

　　③藥品的法定范圍 包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

　　可以將藥品大致分為三類(lèi) ：

　　中藥：中藥材、中藥飲片、中成藥*

　　化學(xué)藥：化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素*

　　生物藥：包括血清、疫苗、血液制品* 。

　　生化藥品：我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)中只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類(lèi)，沒(méi)有生化藥品的注冊(cè)類(lèi)別，因此通常根據(jù)藥品制造中更多依賴(lài)生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來(lái)決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。

　?、?strong>藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。

　　⑤《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。 其他的更多體外診斷試劑*在我國(guó)是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。

　　(2)藥品的質(zhì)量特性* ：

　?、儆行裕涸谝?guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性* 。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。 我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效” * 。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。

　?、诎踩裕喊匆?guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度* 。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng) ，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸* 、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

　?、鄯€(wěn)定性：在規(guī)定的條件下保持*其有效性和安全性的能力。所謂規(guī)定的條件是指在規(guī)定的有效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的條件。 如某些物質(zhì)雖然具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存，也不能作為藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。

　?、芫恍裕核幬镏苿┑?strong>每一單位產(chǎn)品* 都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性* 。

　　(3)藥品的特殊性* ：

　　①專(zhuān)屬性：藥品的專(zhuān)屬性表現(xiàn)在對(duì)癥治療 ，患什么病用什么藥，不像一般商品可以互相替代。處方藥品只有通過(guò)醫(yī)師的檢查診斷，憑醫(yī)師處方* 銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。非處方藥品必須根據(jù)病情，按照藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用* 。

　?、趦芍匦裕核幤返膬芍匦允侵杆幤酚?strong>防病治病 的一面，也有不良反應(yīng) 的另一面。藥品管理有方，使用得當(dāng)，可以達(dá)到治病救人目的;反之，則可危害人體健康甚至生命安全。

　　③質(zhì)量的重要性：由于藥品與人們的生命有直接關(guān)系，確保藥品質(zhì)量尤為重要 ?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“藥品必須符合國(guó)家 藥品標(biāo)準(zhǔn)” * 。也就是說(shuō)，法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。藥品只有符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能保證療效，允許銷(xiāo)售，否則不得銷(xiāo)售。

　　此外，藥品質(zhì)量的重要性還反應(yīng)在國(guó)家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度 ，以規(guī)范藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用行為，實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量。

　?、軙r(shí)限性：人們只有防病治病時(shí)才需要用藥，但藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)平時(shí)應(yīng)有適當(dāng)數(shù)量的生產(chǎn)和儲(chǔ)備，只能藥等病，不能病等藥;另外，藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報(bào)廢銷(xiāo)毀 ;有的藥品有效期很短，且用量少無(wú)利可圖，也要保證生產(chǎn)、供應(yīng)、適當(dāng)儲(chǔ)備 ，以防急用。

　　(4)藥品安全的重要性：

　　藥品安全是重大的民生和公共安全問(wèn)題 ，事關(guān)人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。

　　藥品安全是重大的基本民生問(wèn)題、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、政治問(wèn)題 。

　　2.藥品安全管理

　　(1)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)

　　藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理 ，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置 有機(jī)結(jié)合起來(lái)，堅(jiān)持預(yù)防為先，發(fā)揮多元主體作用，落實(shí)好各方責(zé)任，形成全鏈條管理 ，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控起來(lái)。

　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn) ：①?gòu)?fù)雜性：一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié) ，受多種因素影響，任何一個(gè)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)破壞整個(gè)藥品安全鏈;另一方面，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化，即風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)生等。②不可預(yù)見(jiàn)性：由于受限于當(dāng)代的認(rèn)識(shí)水平與人體免疫系統(tǒng)的個(gè)體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點(diǎn)，藥品的風(fēng)險(xiǎn)往往難以預(yù)計(jì)。③不可避免性。囿于人類(lèi)對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會(huì)伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負(fù)面作用。

　　分類(lèi)：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。

　　藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱(chēng)“必然風(fēng)險(xiǎn)”、“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn);自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，由藥品本身所決定的，來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

　　藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”，是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié);屬于藥品的制造和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

　　(2)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施

　　首先，需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。

　　其次，要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。

　　再次，要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理 。

　　3.我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)

　　(1)總體目標(biāo)

　　經(jīng)過(guò)5年努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿(mǎn)意度 顯著提升。

　　(2)規(guī)劃指標(biāo)

　?、?strong>全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。

　?、?007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

　?、鬯幤飞a(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　?、芩幤方?jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

　?、菪麻_(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　(3)主要任務(wù)

　　“十二五”期間，我國(guó)藥品安全的主要任務(wù)是全面提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、提升藥品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平、依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強(qiáng)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊(duì)伍素質(zhì)。

　　(4)保障措施：一是要完善保障藥品安全的配套政策，主要是指完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策;二是完善藥品安全法律法規(guī)。三是加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。四是全面落實(shí)藥品安全責(zé)任，按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系。五是完善執(zhí)業(yè)藥師制度，制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展。六是加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃實(shí)施工作的組織領(lǐng)導(dǎo) 。

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　　第一章　要點(diǎn)復(fù)習(xí)

　　一、執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全（6-8分）

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師管理(2-3)

　　制度內(nèi)涵(目的 、性質(zhì)、定義)

　　管理部門(mén)(國(guó)家局、人社部、執(zhí)業(yè)藥師中心、考試中心、省局 )

　　考試：報(bào)考條件(普通、高級(jí)職稱(chēng))

　　注冊(cè) ：首次、再次、不予、變更、注銷(xiāo);有效期

　　繼續(xù)教育 ：登記

　　職責(zé) ：用藥安全、守法、管理質(zhì)量、用藥指導(dǎo)

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范(2-3)

　　執(zhí)業(yè)道德準(zhǔn)則 ：救死扶傷、尊重患者、依法執(zhí)業(yè)、進(jìn)德修業(yè)、密切協(xié)作

　　藥學(xué)服務(wù)規(guī)范：維護(hù)健康、在崗執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信服務(wù)、持續(xù)提高、指導(dǎo)用藥、合作互助、行為自律、普及知識(shí)

　　(三)藥品與藥品安全管理(2-3)

　　藥品定義 的內(nèi)涵外延、質(zhì)量特性、特殊性

　　藥品安全：重要性

　　藥品安全管理的核心 、目標(biāo)(總體、規(guī)劃 )

　　藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn) 、分類(lèi)

　　第一章　經(jīng)典考題

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于

　　A.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

　　B.主管藥師資格認(rèn)定考試

　　C.檢驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試

　　D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才的考試

　　E.為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試

　　『正確答案』A

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為

　　A.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)

　　B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn)

　　D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用

　　E.藥品研制、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用

　　『正確答案』D

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

　　B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　『正確答案』ABCE

　　張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有

　　A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

　　B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

　　C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，只能在其戶(hù)籍所在地注冊(cè)

　　D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

　　E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿(mǎn)前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　『正確答案』ADE

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

　　A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　C.辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)

　　D.辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　E.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需要辦理注冊(cè)手續(xù)

　　『正確答案』B

　　與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，注冊(cè)后全國(guó)有效

　　B.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度，人事部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　E.一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)

　　『正確答案』A

　　[1～5]

　　A.首次注冊(cè)

　　B.再次注冊(cè)

　　C.變更注冊(cè)

　　D.注銷(xiāo)注冊(cè)

　　E.不予注冊(cè)

　　1.在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的人員，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的

　　『正確答案』E

　　2.在藥品生產(chǎn)單位的執(zhí)業(yè)藥師，要求到藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理

　　『正確答案』C

　　3.已注冊(cè)，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以

　　『正確答案』D

　　4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理

　　『正確答案』B

　　5.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理

　　『正確答案』C

　　按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法正確的有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為五年

　　B.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意

　　C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)

　　E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)

　　『正確答案』BCDE

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者必須具備的條件有

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

　　B.參加繼續(xù)教育的證明

　　C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

　　E.經(jīng)所在單位考核同意

　　『正確答案』ABCDE

　　《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)建立醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制，充分發(fā)揮

　　A. 執(zhí)業(yè)藥師在規(guī)范藥物非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量方面的作用

　　B.執(zhí)業(yè)藥師在消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量方面的作用

　　C.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

　　D.執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品經(jīng)營(yíng)效益與社會(huì)效益方面的作用

　　E.執(zhí)業(yè)藥師在加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管方面的作用

　　『正確答案』C

　　執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是

　　A.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效

　　B.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)

　　C.不斷更新知識(shí)，保持較高專(zhuān)業(yè)水平

　　D.對(duì)藥品療效進(jìn)行評(píng)價(jià)

　　E.對(duì)違反《藥品管理法》的行為提出處理意見(jiàn)

　　『正確答案』A

　　執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)

　　A.處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B.提供用藥咨詢(xún)信息，指導(dǎo)合理用藥

　　C.非處方藥的監(jiān)督抽驗(yàn)

　　D.開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)

　　E.藥品價(jià)格的監(jiān)督核對(duì)

　　『正確答案』ABD

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為

　　A.以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則

　　B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　C.參與本單位對(duì)違法事故的處理

　　D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)工作

　　E.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　『正確答案』ABDE

　　根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A. 自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B.自2012年開(kāi)始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　E.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　『正確答案』B

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準(zhǔn)制度

　　D.登記制度

　　E.注冊(cè)制度

　　『正確答案』D

　　中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　C.尊重同仁，密切協(xié)作

　　D.尊重患者，平等相待

　　E.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　『正確答案』ABCDE

　　根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準(zhǔn)則包括

　　A.不得同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

　　B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)

　　C.不得無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

　　D.不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

　　E.不得允許他人使用自己的名義提供藥學(xué)服務(wù)

　　『正確答案』ABCDE

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，一視同仁

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

　　“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于

　　『正確答案』E

　　“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于

　　『正確答案』D

　　“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

　　『正確答案』B

　　“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于

　　『正確答案』C

　　根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)

　　A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

　　B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥

　　C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息

　　D.理解同行收受藥品回扣的行為

　　E.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

　　『正確答案』BCE

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