國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心針對6個中藥新藥臨床研究技術指導原則上網征求意見
國家食藥監(jiān)管總局藥品審評中心針對6個中藥新藥臨床研究技術指導原則上網征求意見,征求意見截止時間2017年6月11日。歡迎社會各界提出寶貴的意見和建議。具體通知內容及意見提交路徑環(huán)球網校分享如下:
關于6個中藥新藥臨床研究技術指導原則上網征求意見的通知
為深化藥品審評審批制度改革,進一步鼓勵中藥新藥的研發(fā),加快建立符合中藥特點的療效評價標準體系,藥品審評中心于2016年8月啟動了第一批中藥新藥臨床研究技術指導原則的起草工作。目前,《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于類風濕關節(jié)炎的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術指導原則》等六項指導原則已初步完成起草工作,現(xiàn)上網公開征求意見,歡迎社會各界提出寶貴的意見和建議。
您的反饋意見可按以下路徑提交:點擊中心網站“指導原則”,點擊關于6個中藥新藥臨床研究技術指導原則,在對話框中填寫您的意見,點擊確認提交即可;也可通過郵件反饋給至我中心。
征求意見截止時間:2017年6月11日。
聯(lián)系人:趙志宏、李智曼
Email:zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn
聯(lián)系電話:010-68921269、68921265
感謝您的參與和支持!
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2017年4月13日
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