2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)記憶口訣之片劑的常用輔料

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　　片劑的常用輔料主要包括：稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑四大類，每一類下面又包括很多具體品種。“片劑的輔料”屬于《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》藥劑學(xué)的知識(shí)點(diǎn)，該知識(shí)點(diǎn)在2015年大綱調(diào)整之前是每年必考的知識(shí)點(diǎn)，2015年大綱調(diào)整后該知識(shí)點(diǎn)的重要性依然不容小覷。對(duì)于這個(gè)知識(shí)點(diǎn)考試大綱要求如下：

　　片劑的常用輔料記憶口訣：

　　四大輔料

　　填充吃飽靠淀粉，糖精乳鹽也得補(bǔ)

　　潤(rùn)濕用水漿黏合，聚膠纖維少不了

　　崩解破壞干淀粉，火眼金睛用排除

　　潤(rùn)滑得擦鎂粉油，聚乙二醇多面手

　　這段口訣的意思是：

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　　“填充”表示填充劑，“淀粉”指淀粉和預(yù)膠化淀粉，“糖”指蔗糖，“精”指糊精和微晶纖維素，“乳”指乳糖，“鹽”指無機(jī)鹽。“潤(rùn)濕”指潤(rùn)濕劑，“黏合”指黏合劑，“漿”指淀粉漿，“聚”指聚乙二醇和聚維酮，“膠”指明膠，“纖維”指纖維素衍生物。“崩解”指崩解劑，識(shí)別崩解劑用排除法。“潤(rùn)滑”指潤(rùn)滑劑，“鎂”指硬脂酸鎂，“粉”指微粉硅膠，“油”指氫化植物油。“聚乙二醇多面手”指的是，聚乙二醇作用多樣，既可以做潤(rùn)滑劑也可以做黏合劑。

　　附：官方教材內(nèi)容

　　片劑由藥物和輔料組成。輔料系指在片劑處方中除藥物以外的所有附加物的總稱。片劑的常用輔料主要有四大類：稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。除此之外，還可根據(jù)需要加入著色劑、矯味劑等。

　　1.稀釋劑(填充劑)

　　一些藥物的劑量有時(shí)只有幾毫克甚至更少，不適于片劑成型及臨床給藥。因此，凡主藥劑量小于50毫克時(shí)需要加入一定劑量的稀釋劑(亦稱填充劑)。

　　理想的稀釋劑應(yīng)具有化學(xué)惰性和生理學(xué)惰性，且不影響藥物有效成分的生物利用度。常用的稀釋劑主要有淀粉(包括玉米淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉，以玉米淀粉最為常用。性質(zhì)穩(wěn)定、吸濕性小，但可壓性較差)、乳糖(性能優(yōu)良，可壓性、流動(dòng)性好)、糊精(較少單獨(dú)使用，多與淀粉、蔗糖等合用)、蔗糖(吸濕性強(qiáng))、預(yù)膠化淀粉(又稱可壓性淀粉，具有良好的可壓性、流動(dòng)性和自身潤(rùn)滑性)、微晶纖維素(MCC，具有較強(qiáng)的結(jié)合力與良好的可壓性，亦有“干黏合劑”之稱)、無機(jī)鹽類(包括磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣等，性質(zhì)穩(wěn)定)和甘露醇(價(jià)格較貴，常用于咀嚼片中，兼有矯味作用)等。

　　2.潤(rùn)濕劑和黏合劑

　　潤(rùn)濕劑和黏合劑是在制粒時(shí)添加的輔料。

　　潤(rùn)濕劑系指本身沒有黏性，而通過潤(rùn)濕物料誘發(fā)物料黏性的液體。常用的潤(rùn)濕劑有蒸餾水和乙醇，其中蒸餾水是首選的潤(rùn)濕劑。

　　黏合劑系指依靠本身所具有的黏性賦予無黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料，常用的黏合劑有淀粉漿(最常用黏合劑之一，常用濃度8%～15%，價(jià)廉、性能較好)、甲基纖維素(MC，水溶性較好)、羥丙纖維素(HPC，可作粉末直接壓片黏合劑)、羥丙甲纖維素(HPMC，溶于冷水)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na，適用于可壓性較差的藥物)、乙基纖維素(EC，不溶于水，但溶于乙醇)、聚維酮(PVP，吸濕性強(qiáng)，可溶于水和乙醇)、明膠(可用于口含片)、聚乙二醇(PEG)等。

　　3.崩解劑

　　崩解劑系指促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料。除了緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片劑外，一般均需加入崩解劑。常用的崩解劑有：干淀粉(適于水不溶性或微溶性藥物)、羧甲淀粉鈉(CMS-Na，高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC，吸水迅速膨脹)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物，也可以用檸檬酸、富馬酸與碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀)等。

　　4.潤(rùn)滑劑

　　潤(rùn)滑劑(廣義)按作用不同可以分為三類：助流劑、抗黏劑和潤(rùn)滑劑(狹義)。

　　(1)助流劑：降低顆粒之間的摩擦力，改善粉體流動(dòng)性，有助于減少重量差異。

　　(2)抗黏劑：防止壓片時(shí)發(fā)生黏沖，保證壓片操作順利進(jìn)行，改善片劑外觀。

　　(3)潤(rùn)滑劑(狹義)：降低物料與模壁之間的摩擦力，保證壓片與推片等操作順利進(jìn)行。

　　常用的潤(rùn)滑劑(廣義)有硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、十二焼基硫酸鈉等。

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