制藥用水常用制備方法_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料《藥劑學(xué)》考點輔導(dǎo)
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制藥用水常用制備方法分為3種,分別是純化水、注射用水和滅菌注射用水。
1.純化水:
為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何防腐劑。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水,不得用于注射液的配制。
2.注射用水:
為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。配制大容量注射劑所使用的注射用水,必須采用多效蒸餾水器制備。注射用水可以作為配制注射劑的溶劑。
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3.滅菌注射用水:
為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
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