2016年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)“批準(zhǔn)文號”知識點表格整理總結(jié)

更新時間：2016-09-09 09:10:59 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

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類型	格式	注解
藥品批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝
《進口藥品注冊證》	H（Z、S）+4位年號+4位順序號	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》	H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
新藥證書	國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號	H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
醫(yī)療機構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號	X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號	X-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑

第一類醫(yī)療器械備案憑證編號	X1械備XXXX2XXXX3號	X1為備案部門所在地的簡稱：進口第一類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱（無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）； XXXX2為備案年份；XXXX3為備案流水號

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類型	格式	注解
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號	XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號	第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X代表4位數(shù)許可年份；第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號	XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。	其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；第三到六位X代表4位數(shù)備案年份；第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。
對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式	國食健注G+4位年代號+4位順序號	-
進口保健食品注冊號格式	國食健注J+4位年代號+4位順序號	-
國產(chǎn)保健食品備案號格式為	食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號	-
進口保健食品備案號格式	食健備J+4位年代號+00+6位順序編號	-
國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號	1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為國妝特字GXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的體例為衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號	-
進口特殊用途化妝品	1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號體例為國妝特進字JXXXX，進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字JXXXX； 2.衛(wèi)生部許可的進口特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號，進口非特殊用途化妝品體例為衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號	-