執(zhí)業(yè)藥師考試題：2016年《藥事管理與法規(guī)》考前模擬試題及答案

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間定于10月15、16日。為幫助大家順利應考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“執(zhí)業(yè)藥師考試題：2016年《藥事管理與法規(guī)》考前模擬試題及答案”，希望對備考2016年執(zhí)業(yè)藥師的考生有幫助，預祝大家順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試。更多內(nèi)容敬請關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師頻道，我們會竭誠提供更多有價值的考試動態(tài)及復習資料。

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　　第1題(A型題)：中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)

　　A.院領(lǐng)導簽字

　　B.藥劑科主任簽字

　　C.主治醫(yī)生再簽字

　　D.收方者簽字

　　E.患者簽字

　　答案：C

　　第2題(A型題)：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供應科

　　C.急診室

　　D.外科

　　E.小兒科

　　答案：A

　　第3題(A型題)：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類

　　B.中藥二類

　　C.西藥三類

　　D.中藥三類

　　E.中藥四類

　　答案：B

　　第4題(A型題)：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

　　A.大麻類

　　B.阿片類

　　C.麻黃堿類

　　D.精神藥品類

　　E.合成麻醉藥品類

　　答案：B

　　第5題(A型題)：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　答案：E

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　　第6題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　第7題(A型題)：負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的是

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　答案：C

　　第8題(A型題)：國家設置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務不包括

　　A.新藥審批檢驗

　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

　　答案：D

　　第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是

　　A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

　　答案：E

　　第10題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.國務院規(guī)定

　　答案：D

　　第11題(A型題)：試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　答案：A

　　第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　E.國家中醫(yī)管理局

　　答案：C

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　　第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

　　A.職稱評定制度

　　B.專業(yè)職稱制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　第14題(A型題)：“批號”是指

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　答案：B

　　第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　答案：E

　　第16題(A型題)：知識產(chǎn)權(quán)的特征是

　　A 專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

　　B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

　　C 地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

　　D 專業(yè)性、地域性、時間性

　　E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　答案：B

　　第17題(A型題)：國家衛(wèi)生行政部門設置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學技術(shù)人員擔任

　　B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔任

　　C 行政管理人員擔任

　　D 專業(yè)技術(shù)人員擔任

　　E 工程技術(shù)人員擔任

　　答案：A

　　第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　A 中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家

　　B 簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家

　　E 國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

　　答案：B

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　　第19題(A型題)：申請注冊的進口藥品必須提供

　　A 在中國進口，銷售情況

　　B 進口藥品使用及不良反應情況的總結(jié)報告

　　C 質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善

　　D 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　第20題(A型題)：“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　答案：B

　　第21題(A型題)：GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按

　　A 生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

　　B 采光和照明

　　C 周邊環(huán)境

　　D 領(lǐng)導意圖和老師意見

　　E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

　　答案：E

　　第22題(A型題)：申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時，批準程序依次是

　　A 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

　　B 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證

　　C 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照

　　D 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

　　E 藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證

　　答案：C

　　第23題(A型題)：中藥材專業(yè)市場嚴禁出售

　　A 中藥飲片、中成藥

　　B 化學原料藥及其制劑

　　C 抗生素、化學藥品、放射性藥品

　　D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

　　E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規(guī)定限制銷售的中藥材

　　答案：E

　　第24題(A型題)：中藥材專業(yè)市場應建在

　　A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

　　B 傳統(tǒng)的中藥材集散地

　　C 交通便利的地方

　　D 地方布局要合理

　　E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

　　答案：E

　　第25題(A型題)：國家對中藥保護品種分為

　　A 五級

　　B 四級

　　C 三級

　　D 一級

　　E 二級

　　答案：E

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　　第26題(A型題)：我國衛(wèi)生事業(yè)是

　　A 政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)

　　B 政府扶持的社會公益事業(yè)

　　C 社會主義全民性福利事業(yè)

　　D 屬于社會慈善事業(yè)

　　E 政府實行一定福利政策的服務事業(yè)

　　答案：A

　　第27題(A型題)：遴選非處方藥的原則是

　　A 應用安全，不易變質(zhì)

　　B 療效確切，藥到病除

　　C 質(zhì)量符合藥典要求

　　D 應用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便

　　E 使用方便，便于運輸、儲存和養(yǎng)護

　　答案：D

　　第28題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售

　　A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B 個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品

　　答案：D

　　第29題(A型題)：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動

　　A 可以兼職

　　B 不得兼職

　　C 可以過問

　　D 當顧問

　　E 可以單品種指導

　　答案：B

　　第30題(A型題)：個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向

　　A 國家藥品監(jiān)督管理局報告

　　B 國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

　　C 所在地衛(wèi)生局報告

　　D 所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報告

　　E 所在地藥品檢定所報告

　　答案：D

　　第31題(A型題)：因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應當賠償

　　A 醫(yī)療費、因誤工減少的收入

　　B 殘疾者生活補助費

　　C 醫(yī)療費、因誤工減少的收入，殘疾者生活補助費，以及支付死亡者的喪葬費，撫恤費，死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費等費用

　　D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養(yǎng)人必要的生活費

　　答案：C

　　第32題(A型題)：《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是

　　A 廣告主在我國境內(nèi)從事廣告活動

　　B 廣告經(jīng)營者在境內(nèi)從事廣告活動

　　C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事廣告活動

　　D 各種各樣形式的廣告活動

　　E 廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內(nèi)從事的廣告活動

　　答案：E

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執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點深度解析

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　　第33題(A型題)：藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指

　　A 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，對應受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

　　B 對違反法律、法規(guī)的行為作出的行政處罰

　　C 藥品監(jiān)督管理局對違反法律、法規(guī)單位作出的行政處罰

　　D 藥品監(jiān)督管理局對違法個人作出的行政出發(fā)

　　E 藥品監(jiān)督管理行政機關(guān)對違法的個人做出的行政處罰

　　答案：A

　　第34題(A型題)：經(jīng)營者銷售或者購買商品時，經(jīng)營者

　　A 可給對方折扣

　　B 給中間人傭金

　　C 必須如實入帳

　　D 可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入帳

　　E 接受折扣、傭金的必須如實入帳

　　答案：D

　　第35題(A型題)：申請人申請行政復議，可采取

　　A 書面申請

　　B 口頭申請

　　C 口頭申請。行政復議機關(guān)應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間

　　D 書面申請，也可以口頭申請�？陬^申請的，行政復議機關(guān)應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議要求、申請行政復議的主要事實、理由和時間

　　E 口頭申請。行政復議機關(guān)應了解申請人的基本情況和行政復議請求

　　答案：D

　　第36題(A型題)：《國務院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是

　　A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓

　　B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　C 追究當事人民事責任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　D 對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》

　　E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄，受賄論處

　　答案：E

　　第37題(A型題)：《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取，、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A 由其所在單位給予行政處分

　　B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任

　　C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D 由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E 由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　答案：A

　　第38題(A型題)：2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位

　　A 臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

　　C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

　　D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

　　E 臨床需要而市場上供應不足的品種

　　答案：A

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　　第39題(A型題)：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

　　A 經(jīng)營管理核心

　　B 對外批發(fā)部門

　　C 物流機構(gòu)

　　D 跨地區(qū)連鎖的管理部門

　　E 經(jīng)營銷售部門

　　答案：C

　　第40題(A型題)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

　　A 2日劑量

　　B 3日劑量

　　C 2日極量

　　D 3日極量

　　E 4日劑量

　　答案：C

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