2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（18）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 7 題

　　藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證標明的內(nèi)容包括( )

　　A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格

　　C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、有效期

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn) 日期

　　E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等

　　答案：E,

　　第 8 題

　　藥品說明書和標簽中禁止使用的是( )

　　A-注冊商標

　　B.未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)SFDA批準的藥品名稱

　　C.未經(jīng)SFDA批準的藥品名稱

　　D.未經(jīng)注冊的商標

　　E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱

　　答案：B,

　　第 9 題

　　《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　C.各地不得調(diào)整

　　D.各地適當(dāng)調(diào)整

　　E.全國統(tǒng)一的用藥目錄

　　答案：B,

　　第 10 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進貨合同應(yīng)( )

　　A.明確質(zhì)量條款

　　B.明確質(zhì)量保證能力

　　C.明確質(zhì)量標準

　　D.明確質(zhì)量要求

　　E.明確質(zhì)量審查報告

　　答案：A,

　　第 11 題

　　藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )

　　A.設(shè)置顧客意見簿，對反映的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理

　　B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng) 認真對待、詳細記錄、及時處理

　　C.明示其服務(wù)公約，附監(jiān)督電話

　　D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿

　　E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿

　　答案：B,

　　第 12 題

　　以下屬于三級保護野生藥材物種的是( )

　　A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧

　　D.五味子E.蟾酥

　　答案：D,

　　第 13 題

　　定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神藥品的由藥監(jiān)管理部門的處罰是( )

　　A.依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　B.取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格，并依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰

　　C.取消其定點生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售資格

　　D.取消其定點批發(fā)資格或第二類精神藥品零售資格

　　E.取消其第二類精神藥品零售資格

　　答案：B,

　　第 14 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨是( )

　　A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理

　　B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用

　　C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道

　　D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有效實施

　　答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 15 題

　　醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)( )

　　A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機構(gòu)批準方可

　　B.經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理機構(gòu)批準方可

　　C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)批準即可

　　E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機構(gòu)審批發(fā)給其購用印鑒卡

　　答案：C,

　　第 16 題

　　藥品零售和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)( )

　　A.符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

　　B.符合中藥的炮制規(guī)范要求

　　C.做到計量準確

　　D.質(zhì)優(yōu)價廉

　　E.地道藥材

　　答案：A,

　　第 17 題

　　《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“乙類目錄”是( )

　　A.由國家統(tǒng)一制定的

　　B.各地區(qū)(省級)可適當(dāng)進行調(diào)整

　　C.由國家制定，各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進行調(diào) 整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%

　　D.各省級地區(qū)進行調(diào)整的無論增加或減少不得超過國家制定的“乙類目錄”的10%

　　E.各省級地區(qū)進行調(diào)整的依據(jù)是經(jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣

　　答案：C,

　　第 18 題

　　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)當(dāng)( )

　　A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、易見的地方

　　B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、易見的地方

　　C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴其身份內(nèi)容的胸卡，以示患者詢問

　　D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師證書”懸掛在醒目、易見的地方;執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴標明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡

　　E.認真履行相關(guān)法規(guī)的要求

　　答案：D,

　　第 19 題

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)( )

　　A.立即向省級相關(guān)單位報告

　　B.立即向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.立即向所在地省級藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，省級相關(guān)單位組織調(diào)査核實，并向SFDA、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應(yīng)中心報告

　　D.立即向所在地的衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，并組織調(diào)査核實給予確認

　　E.立即向_家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部報告，并組織老師調(diào)査核實，給予評價

　　答案：C,

　　第 20 題

　　國家一級保護野生藥材物種的出口管理是( )

　　A.實行限量出口

　　B.實行出口不限

　　C.實行計劃、限量、限品種出口

　　D.屬于自然淘汰的，但不得出口

　　E.屬于被動淘汰的，但不得出口

　　答案：D,

　　第 21 題

　　托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位應(yīng)當(dāng)( )

　　A.申請運輸證明

　　B.向省級藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運輸證明

　　C.向省級衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運輸證明

　　D.向所在地的上級主管部門申領(lǐng)運輸證明

　　E.向所在地省級藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運輸證明

　　答案：E,

　　第 22 題

　　藥師不得調(diào)劑的處方有( )

　　A.不規(guī)范處方

　　B.不能判定其合法性的處方

　　C.不規(guī)范的特殊藥品處方

　　D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

　　E.不規(guī)范的兒科處方

　　答案：D,

　　第 23 題

　　"GAP"的適用范圍是( )

　　A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

　　B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)

　　C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、封育

　　D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護

　　E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運輸

　　答案：A,

　　第 24 題

　　藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是( )

　　A.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査

　　B.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的定期的、全面的檢查

　　C.對藥品生產(chǎn)的工藝改進和質(zhì)量的不斷跟蹤

　　D.對藥品不良反應(yīng)的全面檢查

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)

　　答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 25 題

　　中藥品種保護的目的是( )

　　A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的發(fā)展

　　答案：E,

　　第 26 題

　　因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )

　　A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀

　　B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀，相關(guān)有問題批號，同時處理

　　C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　D.在上級主管的監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時，應(yīng)同時處理

　　答案：E,

　　第 27 題

　　在藥品召回中，藥品經(jīng)營、使用單位的義務(wù)是( )

　　A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，對存在安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息，并控制和收回

　　B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

　　C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品

　　D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱患的藥品

　　E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品

　　答案：B,

　　第 28 題

　　SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )

　　A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，并依年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布

　　B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布

　　C.根據(jù)精神藥品的需求總量，并依年度情況對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布

　　D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對其數(shù)量和布局進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布

　　E.根據(jù)當(dāng)年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布局進行調(diào)整

　　答案：A,

　　第 29 題

　　中藥保護品種的范圍必須是( )

　　A.列入國家藥品標準的品種

　　B.列入國家非處方藥目錄的品種

　　C.列入國家醫(yī)保用藥目錄的品種

　　D.列入國家處方藥目錄的品種

　　E.列入國家中藥人工制成品

　　答案：A,

　　第 30 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在空間上、時間上和對人的效力問題

　　C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　答案：B,

　　第 31 題

　　零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )

　　A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售

　　B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售

　　C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售

　　D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式

　　E.不得附贈藥品或禮品銷售

　　答案：C,

　　第 32 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是( )

　　A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系

　　B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

　　C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針

　　D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系，并保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)

　　E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)

　　答案：B,

　　第 33 題

　　異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)( )

　　A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品的一切廣告發(fā)布活動

　　B.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動

　　C.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動

　　D.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品的發(fā)布活動

　　E.責(zé)令限期辦理備案手續(xù)，愈期不改的，停止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動

　　答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 34 題

　　醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時遵循的原則是( )

　　A.安全、有效、合理的原則

　　B.安全、有效、適應(yīng)的原則

　　C.安全、有效、方便的原則

　　D.安全、有效、經(jīng)濟的原則

　　E.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌t

　　答案：D,

　　第 35 題

　　對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的處方要求是( )

　　A.僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧?/p>

　　C.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>

　　D.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?僅限于治療機構(gòu) 內(nèi)使用

　　E.僅限于三級醫(yī)院內(nèi)使用

　　答案：D,

　　第 36 題

　　藥品廣告應(yīng)當(dāng)()

　　A.宣傳合理用藥，而不要直接過量地購買和使用藥品

　　B.宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用

　　C.引導(dǎo)合理用藥，不得間接推銷過量的藥品

　　D.宣傳科學(xué)、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不良反應(yīng)

　　E.宣傳合理用藥，節(jié)約醫(yī)藥資源

　　答案：B,

　　第 37 題

　　依"GMP"規(guī)定，廠房的合理布局是按( )

　　A.老師組的意見和整體規(guī)劃進行的

　　B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進行的

　　C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進行

　　D.老師組意見和具體的采光、照明等因素進行的

　　E.老師且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進行的

　　答案：B,

　　第 38 題

　　中藥材"GAP"證書的有效期是()

　　A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

　　D. 3年E. 1年

　　答案：C,

　　第 39 題

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對購銷人員的管理要求是( )

　　A.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)一切法律責(zé)任

　　B.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任; 并對其進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè) 知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案;對其銷售行為作出具體規(guī)定

　　C.對其進行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)

　　D-對其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和考核

　　E.應(yīng)當(dāng)對其銷售行為作出具體的規(guī)定，以保證藥品流通市場的秩序

　　答案：B,

　　第 40 題

　　我國對藥品不良反應(yīng)實行的是( )

　　A.報告制度

　　B.逐級、定期報告制度

　　C.越級報告制度

　　D.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　E.定期匯報制度

　　答案：D,

　　第 41 題

　　從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、其他組織和個人的是( )

　　A.價格B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者

　　答案：E,

　　第 42 題

　　對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審査工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督，對藥品廣告審查機關(guān)違反《藥品廣告審查辦法》的行為，依法予以處理的是( )

　　A.國家工商管理局

　　B. SFDA

　　C.省級藥監(jiān)管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　答案：B,

　　第 43 題

　　做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人對( )

　　A.毒性藥品生產(chǎn)

　　B.毒性藥品收購、經(jīng)營

　　C.毒性藥品包裝

　　D.毒性藥品保管

　　E.毒性藥品驗收、領(lǐng)發(fā)核對

　　答案：D,

　　第 44 題

　　參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為是( )

　　A.零售藥店

　　B.定點零售藥店

　　C.定點零售藥店審查和確定原則

　　D.處方外配

　　E.外配處方

　　答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 45 題

　　可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳的是( )

　　A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告

　　答案：B,

　　第 46 題

　　以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　答案：D,

　　第 47 題

　　對一些存在安全性隱患需要加強管理的藥品品種實施上市前的檢驗行為是( )

　　A.進口檢驗 B.委托檢驗 C.國家檢驗 D.注冊檢驗 E.抽査性檢驗

　　答案：C,

　　第 48 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄、驗收記錄、藥品出庫質(zhì)量跟蹤記錄、銷售記錄應(yīng) 保存至( )

　　A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　C. 2年

　　D. 3年

　　E. 5年

　　答案：B,

　　第 49 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評估，藥品召回總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)提交給所在地的( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.國家發(fā)改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B,

　　第 50 題

　　在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　答案：C,

　　第 51 題

　　全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件是()

　　A.地方政府規(guī)章

　　B.民族自治法規(guī)

　　C.行政法規(guī)

　　D.法律

　　E.憲法

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè)

　　B.藥品連鎖企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 53 題

　　各項工作記錄和檢驗記錄必須完整，工作記錄和檢驗報告書寫清楚，復(fù)核簽字后存檔的是( )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部

　　B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人

　　C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人

　　D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負責(zé)人

　　E.醫(yī)療機構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 54 題

　　監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )

　　A. SFDA

　　B.省級藥監(jiān)管理部門

　　C.國家發(fā)改委

　　D.勞動社會保障部門

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 55 題

　　以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )

　　A.大小容量注射劑的一個批號

　　B.凍干粉針劑的一個批號

　　C.同體、半固體制劑的一個批號

　　D.液體制劑的一個批號

　　E.粉針劑的一個批號

　　正確答案：B,

　　第 56 題

　　廣告必須同時標明專有標識的是( )

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.中成藥D.中草藥

　　E.化學(xué)藥

　　正確答案：B,

　　第 57 題

　　其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等的是( )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 58 題

　　應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品的是( )

　　A.藥品說明書

　　B.藥品說明書內(nèi)容

　　C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯

　　D.藥品說明書修改

　　E.藥品不良反應(yīng)信息

　　正確答案：A,

　　第 59 題

　　認為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補充的全部內(nèi)容，愈期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理的是( )

　　A.藥品廣告審查機關(guān)

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：A,

　　第 60 題

　　不得配制和使用;已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準文號的( )

　　A.批準文號

　　B.仿制藥申請

　　C.補充申請

　　D.再注冊申請

　　E.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　正確答案：E,

　　第 61 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，向所在地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進展情況的時間，一級召回為( )

　　A.每7日

　　B.每5日

　　C.每3日

　　D.每2日

　　E.每日

　　正確答案：E,

　　第 62 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖? )

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：E,

　　第 63 題

　　到2010年，在全國建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng) 濟體制和人民健康需求的，比較完善的衛(wèi)生體系的是( )

　　A.衛(wèi)生事業(yè)

　　B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標

　　C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)

　　D.衛(wèi)生事業(yè)方針

　　E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 64 題

　　由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格是( )

　　A.價格

　　B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府指導(dǎo)價

　　D.政府定價

　　E.經(jīng)營者

　　正確答案：B,

　　第 65 題

　　違法行為未超過追究時效的是()

　　A.行政處罰程序

　　B.行政處罰管轄

　　C.行政處罰適用條件

　　D.行政處罰決定

　　E.行政處罰

　　正確答案：C,

　　第 66 題

　　應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則是經(jīng) 營者的( )

　　A.價格

　　B.費用

　　C.定價

　　D.定價原則

　　E.明碼標價

　　正確答案：D,

　　第 67 題

　　由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的老師組成的是( )

　　A-藥事管理委員會

　　B.三級醫(yī)院藥事管理委員會

　　C.二級醫(yī)院藥事管理委員會

　　D.其他醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組

　　E.醫(yī)療機構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 68 題

　　在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系列性列出的是( )

　　A.藥品名稱

　　B.藥品適應(yīng)證

　　C.藥品不良反應(yīng)

　　D.藥物過量

　　E.藥品包裝

　　正確答案：C,

　　第 69 題

　　進一步建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和加強對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范是( )

　　A.農(nóng)村藥品經(jīng)營

　　B.農(nóng)村藥品供應(yīng)

　　C.農(nóng)村藥品監(jiān)督

　　D.農(nóng)村藥品管理

　　E.農(nóng)村藥柜設(shè)置

　　正確答案：C,

　　第 70 題

　　行政、司法等部門涉案樣品的送檢是

　　A.進口檢驗

　　B.委托檢驗

　　C.國家檢驗

　　D.注冊檢驗

　　E.抽査性檢驗

　　正確答案：B,

　　第 71 題

　　可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜的是( )

　　A.藥品廣告審查機關(guān)

　　B.藥品廣告批準文號

　　C.藥品廣告批準文號申請

　　D.藥品廣告批準文號申請人

　　E.藥品廣告批準文號申請材料

　　正確答案：D,

　　第 72 題

　　負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以及監(jiān)督管理的是( )

　　A.海關(guān)

　　B.工商行政管理部門

　　C.勞動和社會保障部門

　　D.發(fā)展與改革管理部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 73 題

　　在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )

　　A.有效性

　　B.穩(wěn)定性

　　C.生命關(guān)連性

　　D.公共福利性

　　E.高度專業(yè)性

　　正確答案：A,

　　第 74 題

　　藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)對已批準生產(chǎn)上市的藥品實行藥品( )

　　A.審批制度

　　B.分類管理制度

　　C.中藥品種保護制度

　　D.不良反應(yīng)報告制度

　　E.特殊藥品管理

　　正確答案：D,

　　第 75 題

　　跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù)，并經(jīng)SFDA批準的藥品企業(yè)是( )

　　A.批發(fā)企業(yè)

　　B.全_性批發(fā)企業(yè)

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　D.零售企業(yè)

　　E.零售連鎖企業(yè)

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^( )

　　A. 15日常用量

　　B. 7日常用量

　　C. 3日常用量

　　D. 1日常用量

　　E. 1次常用量

　　正確答案：C,

　　第 77 題

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)，不得向其他單位或個人供應(yīng)的是( )

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類易制毒化學(xué)品

　　D.第二類易制毒化學(xué)品

　　E.疫苗

　　正確答案：A,

　　第 78 題

　　當(dāng)“印鑒卡”中的項目內(nèi)容發(fā)生變更時，辦理變更手續(xù)的審批是( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.市級衛(wèi)生行政部門

　　D.縣級衛(wèi)生行政部門

　　E.社區(qū)衛(wèi)生站

　　正確答案：C,

　　第 79 題

　　建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于( )

　　A. 1年

　　B. 2年

　　C. 3年

　　D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：E,

　　第 80 題

　　制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更是( )

　　A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更

　　E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制

　　正確答案：C,

　　第 81 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記錄應(yīng)保存( )

　　A.. 1 年

　　B. 2 年

　　C. 3 年

　　D. 4年

　　E. 5年

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 82 題

　　負責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標準的是( )

　　A.海關(guān)

　　B.工商行政管理部門

　　C.勞動和社會保障部門

　　D.發(fā)展與改革管理部門

　　E.中醫(yī)藥管理部門

　　正確答案：C,

　　第 83 題

　　對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項變更

　　C.登記事項變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：D,

　　第 84 題

　　經(jīng)營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的( )

　　A.市場交易

　　B.商業(yè)秘密

　　C.競爭對手

　　D.有獎銷

　　E.虛假廣告

　　正確答案：B,

　　第 85 題

　　經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息，不得做引人誤解的( )

　　A.消費者協(xié)會

　　B.虛假定價

　　C.監(jiān)督檢查部門

　　D.消費者

　　E.經(jīng)營者

　　正確答案：B,

　　第 86 題

　　對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并公布是由SFDA會同( )

　　A.衛(wèi)生部

　　B. SFDA

　　C.公安部

　　D.農(nóng)業(yè)部

　　E.公安部、衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 87 題

　　因服用藥品引起的死亡;致癌、致畸、致出生缺陷……等情形的反應(yīng)為( )

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.藥品嚴重不良反應(yīng)

　　D.藥品相互作用

　　E.藥代動力學(xué)

　　正確答案：C,

　　第 88 題

　　—般不超過3日用藥量的處方是( )

　　A.處方

　　B.急診處方

　　C.慢性病、老年病處方

　　D.特殊藥品處方

　　E.計算機處方

　　正確答案：B,

　　第 89 題

　　經(jīng)營者違反《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益，擾亂社會經(jīng)濟秩序的行為是( )

　　A.經(jīng)營者

　　B.社會監(jiān)督

　　C.不正當(dāng)競爭

　　D.商業(yè)秘密

　　E.公平競爭

　　正確答案：C,

　　第 90 題

　　普用處方印刷用紙為( )

　　A.白色

　　B.淡紅色

　　C.淡黃色

　　D.淡綠色

　　E.淡藍色

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 91 題

　　在原事項發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，未經(jīng)批準不得變更的是“藥品經(jīng) 營許可證”的( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”管理

　　B.許可事項變更

　　C.登記事項變更

　　D. “藥品經(jīng)營許可證”

　　E. “藥品許可證”

　　正確答案：B,

　　第 92 題

　　經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 “藥品經(jīng)營許可證”是開辦的( )

　　A.藥品零售企業(yè)

　　B.藥品連鎖企業(yè)

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：E,

　　第 93 題

　　可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用的是( )

　　A.處方藥

　　B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.乙類非處方藥

　　E.藥品

　　正確答案：B,

　　第 94 題

　　本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品是( )

　　A.企業(yè)主要負責(zé)人

　　B.首營企業(yè)

　　C.首營品種

　　D.藥品直調(diào)

　　E.處方調(diào)配

　　正確答案：C,

　　第 95 題

　　藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )

　　A.檢查驗收制度

　　B.保管制度

　　C.檢查制度

　　D.儲備制度

　　E.不良反應(yīng)報告制度

　　正確答案：C,

　　第 96 題

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和基本準則是()

　　A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

　　正確答案：A,

　　第 97 題

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食) 藥監(jiān)管理部門批準方可發(fā)布( )

　　A.廣告

　　B.藥品廣告

　　C.藥品廣告批準文號

　　D.藥品信息

　　E.互聯(lián)網(wǎng)

　　正確答案：B,

　　第 98 題

　　SFDA負責(zé)非處方藥目錄的( )

　　A.藥品

　　B.宗旨

　　C.依據(jù)

　　D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整

　　E.制定

　　正確答案：D,

　　第 99 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動的是( )

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

　　B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

　　正確答案：B,

　　第 100 題

　　劃分為一級和二級進行管理的是( )

　　A.中藥保護品種

　　B.中藥一級保護品種

　　C.中藥二級保護品種

　　D.中藥三級保護品種

　　E.中藥保護品種的保護措施

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況