2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（13）

更新時間：2016-08-15 14:50:54 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題(13)”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

　　1、 "十二五"期間，執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容錯誤的是

　　A、自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B、自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C、到"十二五"末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　D、到"十二五"末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　E、到"十二五"末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　正確答案：B

　　答案解析：A、B矛盾。正確說法應該是新開辦的零售藥店必須配備有執(zhí)業(yè)藥師。

　　2、 A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是

　　A、A省的藥品監(jiān)督管理部門

　　B、B省的藥品監(jiān)督管理部門

　　C、A省的工商行政管理部門

　　D、B省的工商行政管理部門

　　E、B省的新聞出版管理部門

　　正確答案：D

　　答案解析：藥品廣告由省級藥品監(jiān)督管理部門對廣告內(nèi)容進行審查，未經(jīng)審查，不得發(fā)布。違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)(工商行政管理部門)進行查處?！缎姓幜P法》第二十條規(guī)定，行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

　　3、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是

　　A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布

　　B、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布

　　C、麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理

　　D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出

　　E、麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布

　　正確答案：E

　　答案解析：A和B項應是國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。C項應是國家食品藥品監(jiān)督管理局和農(nóng)業(yè)部;D項應是國家食品藥品監(jiān)督管理局和公安部。只有E項正確。

　　4、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營，正確的是

　　A、全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

　　B、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

　　C、全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

　　D、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

　　E、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

　　正確答案：C

　　答案解析：A和B項的錯誤在于藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。D項區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以從全國批發(fā)企業(yè)購藥。E項應該經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

　　5、不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍的是

　　A、《中華人民共和國藥典》(2010年版)收載的藥品

　　B、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

　　C、符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

　　D、特殊適應癥與急救、搶救用的血液制品和蛋白類制品

　　E、起營養(yǎng)滋補作用的藥品

　　正確答案：E

　　6、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售

　　A、中藥材以外的藥品

　　B、中成藥以外的藥品

　　C、保健品以外的藥品

　　D、中藥飲片以外的藥品

　　E、醫(yī)療器械以外的藥品

　　正確答案：A

　　答案解析：該題考查的是《藥品管理法》對中藥管理的規(guī)定。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售中藥材以外的藥品。

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　　7、對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

　　A、30元

　　B、40元

　　C、50元

　　D、60元

　　E、70元

　　正確答案：C

　　答案解析：該題考查的是行政處罰的決定及其程序。簡易程序(當場處罰程序)：當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。

　　8、對藥品養(yǎng)護時庫房溫濕度的記錄要求是

　　A、每天上午一次

　　B、每天上午兩次

　　C、每天上下午定時各一次

　　D、每天下午一次

　　E、每天下午定時各兩次

　　正確答案：C

　　答案解析：該題考查的是藥品儲存與養(yǎng)護制度。應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

　　9、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是

　　A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)

　　B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)

　　C、醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　E、進修醫(yī)師在其進修的醫(yī)療機構(gòu)直接擁有相應的處方權(quán)

　　正確答案：C

　　答案解析：《處方管理辦法》第十條：醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。B選項依照《處方管理辦法》第九條：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)?？梢耘袛郆項說法不準確。根據(jù)《處方管理辦法》第十一條：醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。因此，D項錯誤。根據(jù)《處方管理辦法》第十三條：進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)。因此，E項也錯誤。

　　10、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法正確的是

　　A、政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

　　B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

　　C、舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物

　　D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　E、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

　　正確答案：D

　　答案解析：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》第十六項：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。因此，D選項正確，同時E選項錯誤。A、B和C項的正確說法應為政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。

　　11、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是

　　A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

　　D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

　　E、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理部門應移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

　　正確答案：B

　　答案解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。因此，B選項說法錯誤。

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　　12、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括

　　A、安全性

　　B、療效

　　C、穩(wěn)定性

　　D、細菌耐藥性

　　E、價格

　　正確答案：C

　　答案解析：該題考查的是抗菌藥物分級管理及劃分標準。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

　　13、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的

　　A、所有不良反應

　　B、新的不良反應

　　C、嚴重的不良反應

　　D、說明書中已經(jīng)載明的不良反應

　　E、說明書中未載明的不良反應

　　正確答案：A

　　答案解析：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。同樣，進口藥品首次批準進口5年內(nèi)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;滿5年的，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。

　　14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是

　　A、先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　B、先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

　　C、先進先出，按批號發(fā)貨

　　D、先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨

　　E、近期先出，按批號發(fā)貨

　　正確答案：B

　　答案解析：出庫原則為"先產(chǎn)先出""近期先出"和按批號發(fā)貨。

　　15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是

　　A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥品購銷行為負責

　　B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　正確答案：D

　　答案解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。因此，D選項說法錯誤。

　　16、根據(jù)《疫苗流通和預防接觸管理條例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是

　　A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

　　B、公民自費并自愿受種的疫苗

　　C、公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗

　　D、縣級以上人民政府組織應急接種的疫苗

　　E、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

　　正確答案：B

　　答案解析：第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗(接種由政府承擔費用)。因此，B項不屬于一類疫苗。

　　17、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定，不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是

　　A、以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　B、披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　C、通過簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

　　D、違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密

　　E、第三人明知或應知是侵犯的商業(yè)秘密，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

　　正確答案：C

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　　18、根據(jù)《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的

　　A、品名

　　B、等級

　　C、成分

　　D、價格

　　E、計價單位

　　正確答案：C

　　答案解析：《中華人民共和國價格法》第十三條：經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應當按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標價，注明商品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格或者服務(wù)的項目、收費標準等有關(guān)情況。C選項不需要注明。

　　19、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于藥品的包裝管理的說法，正確的是

　　A、對不合格的直接接觸藥品包裝材料的容器，由省級工商管理部門責令停止使用

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　C、直接接觸藥品的包裝材料和容器，應在藥品批準后，再報批

　　D、藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標簽

　　E、特殊管理藥品、外用藥、非處方藥、藥用輔料標簽必須印有專有標識

　　正確答案：B

　　答案解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用。所以A項和C項說法都錯誤。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。E選項的說法既不完整又有錯誤。所以本題選擇B。

　　20、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是

　　A、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份，應在該項下列出

　　B、處方中如含有可能引起嚴重不良反應的輔料，應在該項下列出

　　C、需要定期檢查肝功的，應在該項下列出

　　D、煙酒對藥物療效有影響的，應在該項下列出

　　E、尚不清楚有無注意事項的，可不列出

　　正確答案：E

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