2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題（4）

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 6 題

　　通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)稱為()

　　A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.公開性藥品信息服務(wù)

　　E.共享性藥品信息服務(wù)

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于()

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證

　　B.《藥品生產(chǎn)許可證》換證

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》變更

　　D.藥品監(jiān)督管理變更

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 8 題

　　藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()

　　A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　C.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　D.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　E.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

　　正確答案：A,

　　第 9 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)()

　　A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 10 題

　　在庫藥品均應(yīng)實(shí)行()

　　A.專門管理

　　B.特殊管理

　　C.專人管理

　　D.色標(biāo)管理

　　E.集中管理

　　正確答案：D,

　　第 11 題

　　新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.抗生素

　　E.兒科處方

　　正確答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 13 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　負(fù)責(zé)組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

　　A.國家藥典委員會(huì)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格.具體辦法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施()

　　A.1年內(nèi)

　　B.2年內(nèi)

　　C.3年內(nèi)

　　D.4年內(nèi)

　　E.5年內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括()

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥典》增補(bǔ)本

　　C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范

　　E.各省頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 19 題

　　經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

　　A.持有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

　　D.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.配備經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 21 題

　　委托配制的制劑劑型()

　　A.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《藥品生產(chǎn)許可證》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　B.受托方應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.受托方應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書

　　D.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　E.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致

　　正確答案：D,

　　第 22 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有()

　　A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 23 題

　　藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

　　A.5年

　　B.3年

　　C.2年

　　D.1年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更是()

　　A.配制范圍的變更

　　B.法定代表人的變更

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更

　　E.注冊(cè)地址的變更

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 25 題

　　藥品零售連鎖門店驗(yàn)收藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品()

　　A.應(yīng)及時(shí)向消費(fèi)者賠償并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　B.應(yīng)及時(shí)退回生產(chǎn)廠家并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　C.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并銷毀

　　E.應(yīng)及時(shí)入庫并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　正確答案：C,

　　第 26 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別

　　B.配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址

　　D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制地址、配制范圍

　　E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　下列哪個(gè)采購活動(dòng)是合法的()

　　A.向無證的單位和個(gè)人采購藥品

　　B.從非法藥品市場采購藥品

　　C.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購藥品

　　正確答案：E,

　　第 28 題

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是()

　　A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑

　　B.魚腥草注射液

　　C.格列本脲黃芪膠囊

　　D.葡萄糖注射液

　　E.地西泮糖漿

　　正確答案：D,

　　第 29 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí)，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)()

　　A.按日填報(bào)效期報(bào)表

　　B.按月填報(bào)效期報(bào)表

　　C.按季度填報(bào)效期報(bào)表

　　D.按年度填報(bào)效期報(bào)表

　　E.按半年度填報(bào)效期報(bào)表

　　正確答案：B,

　　第 30 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)()

　　A.印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

　　B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

　　C.印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

　　D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

　　E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標(biāo)志

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 31 題

　　按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法正確的是()

　　A.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

　　B.可以銷售他人生產(chǎn)的藥品

　　C.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存藥品

　　D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所銷售藥品

　　E.不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品

　　正確答案：E,

　　第 32 題

　　按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，關(guān)于退藥的說法正確的是()

　　A.藥品發(fā)出后，如果沒有開封，可以退換

　　B.為維護(hù)患者合法權(quán)益，發(fā)出的藥品在保質(zhì)期內(nèi)可以退換

　　C.為保證患者合法權(quán)益，發(fā)出的藥品經(jīng)驗(yàn)收并批準(zhǔn)后可以退換

　　D.為維護(hù)患者合法權(quán)益，除需特殊保管的藥品外，其他發(fā)出的藥品經(jīng)核對(duì)后可以退換

　　E.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

　　正確答案：E,

　　第 33 題

　　《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.立即

　　C.1日內(nèi)

　　D.3日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 34 題

　　從事提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)具備多少名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員()

　　A.1名

　　B.2名

　　C.3名

　　D.4名.

　　E.5名

　　正確答案：B,

　　第 35 題

　　個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向()

　　A.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　B.所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　C.所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

　　D.所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

　　E.所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　正確答案：E,

　　第 36 題

　　不屬于依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一的要求的是()

　　A.在合法的單位執(zhí)業(yè)

　　B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等交給他人使用

　　C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡

　　D.確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、指導(dǎo)各類藥品的合理使用，指導(dǎo)特殊人群用藥

　　E.憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 37 題

　　依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者的義務(wù)不包括()

　　A.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求

　　B.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳

　　C.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記

　　D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

　　E.發(fā)現(xiàn)可疑時(shí)可以搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品

　　正確答案：E,

　　第 38 題

　　經(jīng)營者以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式做出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，或者減輕、免除其損害消費(fèi)者合法利益應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任的()

　　A.經(jīng)營者以格式合同、通知、聲明、店堂告示為準(zhǔn)履行義務(wù)

　　B.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)賠償消費(fèi)者損失

　　C.格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容無效

　　D.經(jīng)營者可以更改格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容再履行義務(wù)

　　E.即可以免除民事責(zé)任

　　正確答案：C,

　　第 39 題

　　對(duì)臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，必須經(jīng)()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)

　　E.省級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 40 題

　　對(duì)于進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()

　　A.組織再評(píng)價(jià)

　　B.視為假藥

　　C.按劣藥處理

　　D.銷毀

　　E.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或批準(zhǔn)文號(hào)

　　正確答案：E,

　　第 41 題

　　屬國家根本大法，具有最高的法律效力的是()

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.憲法

　　D.國際條約、國際慣例

　　E.國際法

　　正確答案：C,

　　第 42 題

　　依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()

　　A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

　　C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的

　　D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的

　　E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的

　　正確答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 43 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生產(chǎn)企業(yè)

　　D.產(chǎn)地

　　E.產(chǎn)品批號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 44 題

　　關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是()

　　A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示

　　E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示

　　正確答案：D,

　　第 45 題

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，各級(jí)召回應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告()

　　A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)

　　B.一級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)

　　C.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

　　D.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)

　　E.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是()

　　A.參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理

　　B.必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效

　　C.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

　　D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)

　　E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是()

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 48 題

　　依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

　　B.藥品包裝可以夾帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料

　　C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充

　　D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

　　E.非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　與GMP的要求不相符的是()

　　A.藥品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用;按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取;印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人計(jì)數(shù)銷毀;標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤

　　B.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序;企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄;質(zhì)量管理文件包括藥品的申請(qǐng)和審批文件，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，批檢驗(yàn)記錄;物料儲(chǔ)存一般不超過1年;藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄、銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，或不少于3年

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立各類記錄;每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄，納入批生產(chǎn)記錄;批生產(chǎn)記錄在填寫過程中允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn).在更改處簽名

　　E.避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、人血液制品、預(yù)防制品等的，強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)

　　正確答案：C,

　　第 50 題

　　《中藥材GAP證書》的有效期()

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　正確答案：B,

　　第 51 題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.7年

　　正確答案：C,

　　第 52 題

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：C,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 53 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于()

　　A.30例

　　B.50例

　　C.60例

　　D.100例

　　E.300例

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以()

　　A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

　　B.先檢驗(yàn)再處理

　　C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 55 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()

　　A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 56 題

　　是藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸()

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　正確答案：A,

　　第 57 題

　　根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》2010年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年()

　　A.15元

　　B.20元

　　C.50元

　　D.100元

　　E.120元

　　正確答案：E,

　　第 58 題

　　負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國家藥典委員會(huì)

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 59 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 60 題

　　根據(jù)《處方管理辦法》為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：B,

　　第 61 題

　　制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃的部門()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 62 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門()

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　正確答案：B,

　　第 63 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品()

　　A.必須執(zhí)行檢查制度

　　B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)

　　C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄

　　D.必須執(zhí)行藥品保管制度

　　E.必須根據(jù)醫(yī)生處方

　　正確答案：C,

　　第 64 題

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 65 題

　　負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是()

　　A.勞動(dòng)保障行政部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由()

　　A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

　　第 67 題

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.中藥

　　C.中藥飲片

　　D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次

　　B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每3年匯總報(bào)告一次

　　E.每5年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 69 題

　　境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)是()

　　A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理

　　B.在中國境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

　　C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)

　　D.在中國注冊(cè)的境外制藥廠商

　　E.境外合法制藥廠商

　　正確答案：A,

　　第 70 題

　　在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，則藥品監(jiān)督管理部門自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正確答案：E,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 71 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 72 題

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)一類精神藥品應(yīng)()

　　A.質(zhì)量審核

　　B.專柜存放

　　C.定期養(yǎng)護(hù)

　　D.分開設(shè)置

　　E.逐批驗(yàn)收

　　正確答案：B,

　　第 73 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 74 題

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)()

　　A.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　B.應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　C.必須按國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷

　　D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

　　E.可以單色印刷使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于()

　　A.《中華人民共和國廣告法》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法》

　　C.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　正確答案：B,

　　第 76 題

　　依照國家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的項(xiàng)目是()

　　A.[注意事項(xiàng)]

　　B.[禁忌]

　　C.[藥物過量]

　　D.[有效期]

　　E.[藥物相互作用]

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 77 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識(shí) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　合法采購，規(guī)范進(jìn)藥是()

　　A.藥學(xué)科研的道德要求

　　B.藥品生產(chǎn)中的道德要求

　　C.藥品經(jīng)營中的道德要求

　　D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求

　　E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求

　　正確答案：D,

　　第 78 題

　　經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方()

　　A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效

　　C.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

　　E.其處方權(quán)即被取消

　　正確答案：B,

　　第 2887 題

　　根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為()

　　A.消費(fèi)者的權(quán)利

　　B.經(jīng)營者的義務(wù)

　　C.生產(chǎn)者的權(quán)利

　　D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)

　　E.國家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)

　　正確答案：B,

　　第 80 題

　　按第二類精神藥品管理的是()

　　A.阿托品

　　B.去甲偽麻黃堿

　　C.橘片

　　D.氯胺酮

　　E.麻黃堿

　　正確答案：B,

　　第 81 題

　　向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品的根據(jù)《中華人民共和國刑法》，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員.違反國家規(guī)定

　　()

　　A.處二年以下有期徒刑或者拘役，或者單處罰金

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　E.處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)

　　正確答案：B,

　　第 82 題

　　負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》備案的部門是()

　　A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)

　　D.全國范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

　　E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

　　正確答案：B,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況

2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復(fù)習(xí)講義匯總

　　第 83 題

　　對(duì)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.藥品審評(píng)中心

　　D.藥品評(píng)價(jià)中心

　　E.國家藥典委員會(huì)

　　正確答案：C,

　　第 84 題

　　GMP規(guī)定，口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)的最低要求是()

　　A.100級(jí)潔凈區(qū)

　　B.10000級(jí)潔凈區(qū)

　　C.100000級(jí)潔凈區(qū)

　　D.300000級(jí)潔凈區(qū)

　　E.10000級(jí)背景下局部100級(jí)區(qū)

　　正確答案：D,

　　第 85 題

　　列入精神藥品第一類品種目錄的是()

　　A.馬吲哚

　　B.麥角酸

　　C.氨酚氫可酮片

　　D.百白破疫苗

　　E.氫可酮

　　正確答案：A,

　　第 86 題

　　每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　正確答案：B,

　　第 87 題

　　能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在()

　　A.100級(jí)潔凈室

　　B.10000級(jí)潔凈室

　　C.100000級(jí)潔凈室

　　D.300000級(jí)潔凈室

　　E.普通工作區(qū)

　　正確答案：A,

2016執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)

2016年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)調(diào)整內(nèi)容變化情況