2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑

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　　第一節(jié) 概述

　　一、栓劑的概念(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)

　　藥物與適宜基質(zhì)制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。

　　二、栓劑的分類

　　1.肛門栓(直腸栓) 為圓錐形、圓柱形、魚雷型等?？砂l(fā)揮局部和全身作用。

　　2.陰道栓 為球形、卵形、鴨嘴形等。主要發(fā)揮局部作用。

　　三、栓劑的特點

　　1.常溫下為固體，體溫下迅速軟化熔融或溶解于分泌液中。

　　2.發(fā)揮局部作用，如通便、止痛、止癢、抗菌消炎等。

　　3.發(fā)揮全身作用。

　　四、與口服制劑比較，發(fā)揮全身作用栓劑的特點

　　1.部分避免首過效應，降低副作用、發(fā)揮療效;

　　2.不受胃腸PH或酶的影響;

　　3.避免藥物對胃腸道的刺激。

　　4.對不能吞服藥物的病人可使用此類栓劑;

　　5.不能口服的藥物可制成此類栓劑。

　　6.生產(chǎn)率較低，成本比較高。

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　　五、栓劑的質(zhì)量要求

　　1.藥物與基質(zhì)混合均勻，外形圓整光滑，無刺激性(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)。

　　2.硬度適宜。塞入腔道后應能融化、軟化或溶化，釋藥。

　　(1)藥物吸收途徑

　　栓劑直腸給藥后的吸收途徑：

　?、偎幬锿ㄟ^直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)。

　?、谒幬锿ㄟ^直腸下靜脈和肛門靜脈→髂內(nèi)靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。

　?、鬯幬锿ㄟ^直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

　　陰道用栓劑給藥后，陰道血管與大循環(huán)相連，不經(jīng)肝臟，且吸收速度較快

　　(2)影響直腸吸收的因許素

　　對栓劑基質(zhì)的基本要求

　　1.熔點適宜，即室溫時有適宜的硬度與韌性，體溫時易軟化、熔化或溶解。

　　2.熔點與凝固點之差小。

　　3.安全，對粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性。

　　4.穩(wěn)定，在儲藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)的變化，不易生霉。

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　　第二節(jié) 基質(zhì)的種類

　　1.油脂性基質(zhì)

　　1)可可豆脂 同質(zhì)多晶的組成防過熱，β型穩(wěn)定，乳劑基質(zhì);

　　2)香果脂和烏桕脂

　　3)半合成脂肪酸甘油酯

　　4)合成脂肪酸酯

　　2.水溶性基質(zhì)

　　1)甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質(zhì);

　　2)聚乙二醇類(PEG)不溶化、緩效、有刺激性;

　　3.非離子型表面活性劑類水溶性，與PEG同;

　　1)吐溫-61

　　2)聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(Polyoxy 40 stearate)

　　3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用，促吸收，緩釋;

　　4. 栓孔內(nèi)涂的潤滑劑

　　1) 脂肪性基質(zhì)的栓劑，常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑);

　　2) 水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑，則用油性為潤滑劑，如液狀石蠟或植物油等。

　　3) 可可豆脂或聚乙二醇類，可不用潤滑劑(不沾模)。

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　　第三節(jié) 栓劑的制備

　　制備方法(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)

　　熱熔法、冷壓法、搓捏法(隔紙搓捏)。熱熔法應用最廣。

　　第四節(jié) 栓劑的質(zhì)量檢查

　　1.重量差異

　　2.融變時限

　　油脂性基質(zhì)栓30min內(nèi)全部融化、軟化，或觸壓無硬心;水溶性基質(zhì)栓60min內(nèi)全部溶解。

　　3.熔點范圍測定

　　4.體外溶出速度試驗

　　5.體內(nèi)吸收試驗

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