2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第八章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑
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第一節(jié) 軟膏劑的概述(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第八章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑)
1、軟膏劑的概念
藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。
2、軟膏劑的分類
1.按基質(zhì)的不同分油脂性基質(zhì)軟膏(油膏)乳劑基質(zhì)軟膏(乳膏) 水溶性基質(zhì)軟膏(水膏)
2.按分散系統(tǒng)分 溶液型、乳劑型、混懸型。
3.按作用不同分局部作用的軟膏 全身作用的軟膏。
3、軟膏劑的質(zhì)量要求
1.均勻細膩、稠度適宜。
2.無刺激性、無過敏性。
3.性質(zhì)穩(wěn)定。
4.用于創(chuàng)面的軟膏應無菌。
4、軟膏劑的基質(zhì)
包括油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)。
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第二節(jié) 油脂性基質(zhì)
1.油脂性基質(zhì)的特點
1)強疏水性物質(zhì),包括烴類、油脂類、類脂類。
2)能促進皮膚的水和作用,對皮膚有保護、軟化作用,無刺激性。
3)性質(zhì)穩(wěn)定,不易長菌,適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。
4)油膩性大,不易洗,不適宜有滲出液的皮膚。
2.常用品種
1)凡士林(軟石蠟)半固體,分黃、白兩種。吸水性差,加入羊毛脂、表面活性劑可改善。
2)固體石蠟、液體石蠟、蜂蠟、植物油、氫化植物油 不單獨使用,常用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。
3)羊毛脂 不單獨使用,吸水能力強,能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。
4)硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油。不污染衣物,促藥釋放與透皮。降低水溶性刺激性。
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第三節(jié) 乳劑型基質(zhì)
1.基本組成
1)油相 硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇、液體石蠟、凡士林等。
2)水相蒸餾水。
3)乳化劑 一價肥皂類、多價肥皂類、高級脂肪醇、脂肪醇硫酸酯類、脂肪酸山梨坦類(司盤類)、聚山梨酯類(吐溫類)、聚氧乙烯醚類等。
4)防腐劑 尼泊金類、山梨酸等。
5)保濕劑甘油、丙二醇、山梨醇
2.分類
1)O/W 型 親水性乳劑基質(zhì),又稱“雪花膏”
2)W/O型 親油性乳劑基質(zhì),又稱“冷霜”。
第四節(jié) 水溶性基質(zhì)
1.特點
為天然或合成的水溶性高分子。無油膩,易涂展,可吸收組織滲出液,可用于潤濕、糜爛創(chuàng)面。但潤滑性差,易變干,易長霉。
2.常用品種
1)甘油明膠
2)纖維素衍生物: MC、CMC-Na
3)聚乙二醇(PEG)高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。
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第五節(jié) 軟膏劑的制備方法
1研和法
基質(zhì)已形成半固體時采用此法。
2熔和法
通過加熱,使基質(zhì)熔化、混均,再加入藥物研磨混勻。
3乳化法
乳化法中油、水兩相混合的方法:
1)兩相同時摻和
2)分散相加到連續(xù)相中
3)連續(xù)相加到分散相中
第六節(jié) 軟膏劑的質(zhì)量評價
1外觀色澤均勻、細膩、稠度適宜,無粗粒感。
2粒度 混懸型軟膏作該項檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
3裝量限度
4微生物限度
5無菌用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚的軟膏,應無菌
6主藥含量
7物理性質(zhì) 熔點、黏度與稠度、酸堿度。
8刺激性
9穩(wěn)定性
10藥物釋放、穿透及吸收的測定
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第七節(jié) 眼膏劑
特點
(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。
質(zhì)量要求
1.均勻、細膩、易于涂布;
2.無刺激性;
3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;
4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對無菌)
常用基質(zhì)
黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
制備方法
1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時)處理。
2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下,用研和法制備。
3.不溶性藥物必須制成極細分,并通過9號篩。
質(zhì)量要求
裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學
第八節(jié) 凝膠劑
概念
藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。
分類
1.按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 (藥物溶解在基質(zhì)中) 多相凝膠劑 (藥物混懸在基質(zhì)中)
2.按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑
常用基質(zhì)
1.卡波姆(Carbomer)
2.纖維素衍生物
質(zhì)量檢查
同軟膏劑
貯存的要求
1.貯藏中藥物微粒應分散均勻,不應下沉結(jié)塊,混懸凝膠劑的標簽上應注明“用前振搖”。
2.常溫下應保持膠狀,不干涸或液化。
3.應置于避光密閉容器中,于25℃以下貯存,應防止結(jié)冰。
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