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2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十三章醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

更新時(shí)間:2016-06-23 09:47:38 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽109收藏10

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摘要   藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更

  藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力,考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí),從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德,并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十三章醫(yī)療用毒性藥品管理辦法”。

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  第一節(jié) 概述

  一、年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃管理

  1.毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十三章醫(yī)療用毒性藥品管理辦法),由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位,并抄報(bào)衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。

  2.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。

  二、生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定

  1.生產(chǎn) 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),并建立嚴(yán)格的管理制度。嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。必須建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

  2.加工 凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。

  3.收購、經(jīng)營(yíng) 毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。

  4.配方用藥 配方用藥由藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。

  三、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度

  收購、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。

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  第二節(jié) 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

  1.處方供應(yīng)調(diào)配 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)分章復(fù)習(xí)講義第十三章醫(yī)療用毒性藥品管理辦法),憑醫(yī)生簽名的正式處方。

  藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。

  2.處方調(diào)配要求

 ?、僬{(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。

  ②對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。

 ?、廴绨l(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。

  3.處方劑量 每次處方劑量不得超過二日極量。

  4.處方效用和保存 處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。

  第三節(jié) 擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰

  單位或者個(gè)人擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的,法律責(zé)任包括:

 ?、儆煽h以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品;

  ②并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。

  ③情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

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