2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品廣告的申請相關考點輔導

更新時間：2016-06-07 14:39:29 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更

　　藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品廣告的申請相關考點輔導”。

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總

　　藥品廣告的界定(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品廣告的申請相關考點輔導)：凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應當按照本辦法進行審查。

　　(非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需審查)

　　申請人的資格

　　藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品廣告的申請相關考點輔導內(nèi)容，歡迎點擊Ctrl+D進行收藏，以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　應提交的資料

　　申請藥品廣告批準文號(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》藥品廣告的申請相關考點輔導)，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：

　?、偕暾埲说摹稜I業(yè)執(zhí)照》復印件;

　?、谏暾埲说摹端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;

　　③申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

　　④代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

　?、菟幤放鷾首C明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書;

　?、薹翘幏剿幤窂V告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件;

　?、呱暾堖M口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關資格證明文件的復印件;

　?、鄰V告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的，應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

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