執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選

環(huán)球網校醫(yī)學考試網考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

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　　第 1853 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

　　A.中國境內的藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門

　　C.中國境內的藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

　　D.中國境內的藥品生產、經營企業(yè)，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，食品藥品監(jiān)管管理部門和其他有關主管部門

　　E.中國境內的藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構藥品監(jiān)督管理行政和技術監(jiān)督部門

　　正確答案：A,

　　第 1854 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.國家實行藥品不良反應報告制度

　　B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應

　　C.衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作

　　D.國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應

　　E.制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全

　　正確答案：C,

　　第 1855 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　正確答案：E,

　　第 1856 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責()

　　A.組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展

　　B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施

　　C.對在本行政區(qū)域內已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，可以采取緊急控制措施.并依法作出行政處理決定

　　D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理

　　E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況

　　正確答案：C,

　　第 1857 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

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　　第 1858 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責()

　　A.主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.主管本行政區(qū)域內的藥品不良反應監(jiān)測工作

　　C.負責全國醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　D.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作

　　E.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導

　　正確答案：B,

　　第 1859 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況的機構是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1860 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　不屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要任務是()

　　A.承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策

　　C.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作

　　D.負責組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究

　　E.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網絡的建設及維護工作

　　正確答案：B,

　　第 1861 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家藥品再評價中心

　　C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 1862 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心的職責不包括()

　　A.及時對藥品不良反應報告進行核實

　　B.作出客觀、科學、全面的分析

　　C.承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網絡的建設及維護工作

　　D.提出關聯(lián)性評價意見

　　E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：C,

　　第 1863 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應監(jiān)測中心的人員的要求是()

　　A.應具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　B.應具備藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　C.應具備醫(yī)學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　D.應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　E.應具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　正確答案：D,

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　　第 1864 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由()

　　A.醫(yī)學技術人員擔任(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業(yè)技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　正確答案：E,

　　第 1865 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列表述不正確的是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國的藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋及其他有關工作

　　B.藥品不良反應監(jiān)測中心的人員應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　C.藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　D.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領導下承辦本行政區(qū)域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作

　　正確答案：A,

　　第 1866 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據

　　B.國家鼓勵個人報告藥品不良反應

　　C.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確

　　D.未經國務院藥品監(jiān)督管理部門公開的藥品不良反應統(tǒng)計資料可以被組織引用

　　E.藥品不良反應監(jiān)測中心的人員，應具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1867 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應實行()

　　A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告

　　B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告

　　C.逐級報告制度，不能越級報告

　　D.定期報告制度，必要時進行快速報告

　　E.隨機報告制度

　　正確答案：A,

　　第 1868 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　生產經營藥品的企業(yè)定期集中報告本單位藥品不良反應發(fā)生情況的時間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個月

　　E.每月

　　正確答案：C,

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　　第 1869 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　醫(yī)療機構對收集到的一般的不良反應報告，應多長時間報告一次()

　　A.每個月報告一次(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.每兩個月報告一次

　　C.每季度報告一次

　　D.每半年報告一次

　　E.每年報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1870 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內的藥品向省級藥品不良反應監(jiān)測中心匯總報告的周期為()

　　A.每季度匯總報告一次

　　B.每半年匯總報告一次

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每三年匯總報告一次

　　E.每五年匯總報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1871 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　以下藥品中應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應的是()

　　A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品

　　B.臨床試驗中的藥品

　　C.新藥

　　D.上市的藥品

　　E.新藥監(jiān)測期內的藥品

　　正確答案：E,

　　第 1872 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期已滿的藥品()

　　A.報告嚴重的和新的不良反應

　　B.報告說明書已收載的不良反應

　　C.報告所有的不良反應

　　D.報告輕微的不良反應

　　E.報告常見的不良反應

　　正確答案：A,

　　第 1873 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是()

　　A.藥品經營企業(yè)

　　B.醫(yī)院

　　C.藥品生產企業(yè)

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生機構

　　E.各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：C,

　　第 1874 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的()

　　A.所有不良反應

　　B.嚴重的不良反應

　　C.新的不良反應

　　D.可疑的不良反應

　　E.新的和嚴重的不良反應

　　正確答案：A,

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　　第 1875 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進口滿5年的藥品，其藥品不良反應須報告()

　　A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

　　B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

　　D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應

　　E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

　　正確答案：E,

　　第 1876 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應，代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現之日起多少個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心()

　　A.5個月內

　　B.4個月內

　　C.3個月內

　　D.2個月內

　　E.1個月內

　　正確答案：E,

　　第 1877 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現群體不良反應()

　　A.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　B.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　C.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或食品藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　E.須及時向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告

　　正確答案：A,

　　第 1878 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　個人發(fā)現的新的或嚴重的不良反應如何報告()

　　A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告

　　B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

　　C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告

　　D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

　　E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

　　正確答案：D,

　　第 1879 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心應多長時間向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每個季度

　　D.每2個月

　　E.每1個月

　　正確答案：B,

　　第 1880 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心對新的或嚴重的不良反應報告和群體不良反應報告資料應如何向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告()

　　A.分析評價后7日內報告

　　B.分析評價后3日內報告

　　C.分析評價后1日內報告

　　D.分析評價后及時報告

　　E.分析評價后報告置

　　正確答案：D,

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　　第 1881 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對于進口藥品療效不確、不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品，應當()

　　A.組織再評價

　　B.視為假藥置

　　C.按劣藥處理(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　D.銷毀

　　E.撤銷進口藥品注冊證書或批準文號置

　　正確答案：E,

　　第 1882 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局應()

　　A.撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布

　　B.視為假藥署

　　C.按劣藥處理

　　D.加強監(jiān)管置

　　E.組織再評價

　　正確答案：A,

　　第 1883 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是()

　　A.發(fā)現可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理

　　B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價

　　C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作

　　D.對藥品不良反應報告作出客觀、科學、全面的分析

　　E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生

　　正確答案：D,

　　第 1884 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是()

　　A.定期通報

　　B.定期公布藥品再評價結果

　　C.不定期通報

　　D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　E.公布藥品再評價結果

　　正確答案：A,

　　第 1885 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是中國境內的藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構，藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門

　　B.國家實行藥品不良反應報告制度，藥品不良反應實行逐級、定期報告制度

　　C.藥品生產企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現群體不良反應應立即向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告;個人發(fā)現藥品引起的新的或嚴重的不良反應可直接向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心或藥品監(jiān)督管理局報告

　　D.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料用于加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥，不作為處理醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟、藥品質量事故的依據

　　E.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，新的不良反應是指藥品審批時未發(fā)生的不良反應

　　正確答案：E,

　　第 1886 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　不屬于省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰的行為是()

　　A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

　　B.經營企業(yè)發(fā)現藥品不良反應匿而不報

　　C.藥品經營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的

　　D.藥品生產企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品生產企業(yè)隱瞞藥品不良反應資料的

　　正確答案：A,

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　　第 1887 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產企業(yè)發(fā)現藥品不良反應匿而不報的，由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門視情節(jié)嚴重程度()

　　A.給予通報批評(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重并造成不良后果的，按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰

　　C.責成其所在單位或上級單位給予行政處罰

　　D.給予通報批評，并責成其所在單位或上級單位給予行政處分

　　E.予以責令改正、通報批評或警告.并可處1千元以上5千元以下罰款

　　正確答案：B,

　　第 1888 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　由食品藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門處理的行為是()

　　A.藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應報告并造成嚴重后果的

　　B.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的

　　C.藥品經營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的

　　D.藥品生產企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的

　　E.藥品生產、經營企業(yè)發(fā)現藥品不良反應匿而不報或隱瞞藥品不良反應資料的

　　正確答案：B,

　　第 1889 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應主要是指()

　　A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應

　　B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應

　　C.合格藥品錯誤用藥所引起的有害反應

　　D.合格藥品正常用法、用量下出現的與用藥目的有關的毒副反應

　　E.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　正確答案：E,

　　第 1890 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應報告和監(jiān)測是指()

　　A.藥品不良反應的發(fā)現的過程

　　B.藥品不良反應的發(fā)現、報告的過程

　　C.藥品不良反應的報告和控制的過程

　　D.藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程

　　E.藥品不良反應的評價和控制的過程

　　正確答案：D,

　　第 1891 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新的藥品不良反應是指()

　　A.藥品在正常用法情況下，從未出現過的與治療目的無關的有害反應

　　B.藥品使用不當時首次出現的有害反應

　　C.藥品說明書中未載明的不良反應

　　D.藥品在正常用量情況下，從未出現過的與治療目的無關的有害反應

　　E.藥品正常使用時首次出現的有害反應

　　正確答案：C,

　　第 1892 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是()

　　A.解決醫(yī)療糾紛和醫(yī)療訴訟的依據

　　B.處理藥品質量事故的依據

　　C.判斷是否為醫(yī)療事故的依據

　　D.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據

　　E.決定藥品質量優(yōu)劣的依據

　　正確答案：D,

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　　第 1893 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　中國人民解放軍的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法制定具體實施辦法的依據是()

　　A.《藥品管理法》(環(huán)球網校醫(yī)學考試網提供執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理法規(guī)之藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法專項模擬練習題精選)

　　B.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　C.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

　　D.《藥品不良反應/事件報告表》

　　E.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　正確答案：C,

　　第 1894 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應的關聯(lián)性評價為()

　　A.肯定有關、可能有關、可能無關、待評價

　　B.肯定有關、可疑、可能無關、無法評價

　　C.肯定有關、可疑、可能無關、待評價

　　D.肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價

　　E.肯定、可疑、可能、可能無關、無法評價

　　正確答案：D,

　　第 1895 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級衛(wèi)生主管部門

　　D.各級衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：A,

　　第 1896 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　主管本行政區(qū)域內的藥品不良反應監(jiān)測工作()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級衛(wèi)生主管部門

　　D.各級衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：B,

　　第 1897 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級衛(wèi)生主管部門

　　D.各級衛(wèi)生主管部門

　　E.衛(wèi)生部

　　正確答案：D,

　　第 1898 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 1899 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

　　正確答案：E,

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