執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題

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　　第 1542 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　新開辦藥品經營企業(yè)必須取得()

　　A.GSP認證證書(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.GSP認證證書和《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　E.《藥品經營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號

　　正確答案：D,

　　第 1543 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備()

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員

　　C.老藥工

　　D.藥師以上專業(yè)技術職務的人員

　　E.主管藥師以上專業(yè)技術職務的人員

　　正確答案：B,

　　第 1544 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更幾日前向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記()

　　A.5日

　　B.10日

　　C.20日

　　D.30日

　　E.60日

　　正確答案：D,

　　第 1545 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正確答案：C,

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　　第 1546 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫(yī)療機構制劑室配制制劑的審批機關是()

　　A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 1547 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有()

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫(yī)療機構臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 1548 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　正確答案：E,

　　第 1549 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　試行標準的藥品，在試行期滿前幾個月，應提出轉正申請()

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.9個月

　　D.12個月

　　E.2個月

　　正確答案：A,

　　第 1550 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　生產有試行期標準的藥品，試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉正申請或者原試行標準不符合轉正要求的()

　　A.限期申請轉正，初審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉正

　　B.由藥品審評中心限期申請轉正，經復審后審批轉正

　　C.由省藥檢所限期申請轉正，經復審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉正

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據該試行標準生產藥品的批準文號

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據該試行標準生產藥品的批準文號

　　正確答案：E,

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　　第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據是()

　　A.保護消費者的合法權益

　　B.保護藥品生產企業(yè)的合法權益

　　C.保護新藥的知識產權

　　D.保護公眾健康的要求

　　E.保護新藥開發(fā)者的合法權益

　　正確答案：D,

　　第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，為保護公眾健康，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口，監(jiān)測期的時限是()

　　A.不超過1年

　　B.不超過2年

　　C.不超過3年

　　D.不超過5年

　　E.不超過10年

　　正確答案：D,

　　第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當()

　　A.持《醫(yī)療機構制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　B.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請

　　C.持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　D.持《醫(yī)療機構印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　E.不需辦理進口手續(xù)

　　正確答案：B,

　　第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，進口的藥品應當()

　　A.由醫(yī)療機構使用

　　B.在指定醫(yī)療機構內使用

　　C.在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的

　　D.用于臨床試驗

　　E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構內使用

　　正確答案：C,

　　第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　進口藥品到岸后，進口單位應持有關證明先向()

　　A.口岸藥檢所報驗

　　B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊

　　D.海關報關

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：B,

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　　第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　國家鼓勵培育中藥材，實行批準文號管理的中藥材是()

　　A.稀有珍貴野生藥材(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種

　　C.虎骨和羚羊角

　　D.毒性中藥材

　　E.特殊管理的中藥材

　　正確答案：B,

　　第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當()

　　A.予以淘汰

　　B.按劣藥處理

　　C.按假藥處理

　　D.撤銷該藥品批準證明文件.

　　E.加強監(jiān)管

　　正確答案：D,

　　第 1577 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　已撤銷批準文號的藥品()

　　A.按假藥論處

　　B.按劣藥論處

　　C.不得繼續(xù)生產、銷售和使用

　　D.由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

　　E.已經生產或者進口的，可以繼續(xù)銷售

　　正確答案：C,

　　第 1578 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前()

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.1年

　　D.3年

　　E.10年

　　正確答案：B,

　　第 1579 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對于生產的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片()

　　A.必須沒收

　　B.必須銷毀

　　C.不得使用

　　D.不得銷售

　　E.限制銷售

　　正確答案：D,

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　　第 1580 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片的標簽可以不注明的內容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生產企業(yè)

　　D.產地

　　E.產品批號

　　正確答案：B,

　　第 1581 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為()

　　A.政府定價、政府指導價、受作價辦法約束的市場調節(jié)價、市場調節(jié)價四類

　　B.政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價三類

　　C.政府指導價、藥品經營者自主定價兩類

　　D.政府定價、政府指導價兩類

　　E.政府定價、藥品經營者自主定價兩類

　　正確答案：B,

　　第 1582 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，實行政府定價或者政府指導價的藥品是()

　　A.國家基本藥物

　　B.國家基本醫(yī)療保險藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品

　　C.生物制品

　　D.進口藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案：B,

　　第 1583 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()

　　A.撤銷藥品批準證明文件

　　B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　C.責令被抽查單位停產停業(yè)

　　D.吊銷被抽查單位許可證

　　E.處以罰款

　　正確答案：B,

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　　第 1584 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并按規(guī)定向復驗機構預先支付藥品檢驗費用

　　D.復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取

　　E.藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，并有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　正確答案：A,

　　第 1585 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對檢驗費用規(guī)定正確的是()

　　A.藥品抽查檢驗，應交納檢驗費

　　B.核發(fā)證書、進行藥品注冊、藥品認證檢驗，不得收取費用

　　C.實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗不得收取費用

　　D.復驗結論與原檢驗結論一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔

　　E.復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔

　　正確答案：E,

　　第 1586 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務不包括()

　　A.新藥審批檢驗

　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品生產企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E.藥品質量監(jiān)督檢查檢驗

　　正確答案：D,

　　第 1587 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告不當的，應當在自確認公告不當之日起幾日內，在原公告范圍內予以更正()

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　E.30日

　　正確答案：B,

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　　第 1588 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　個人設置的門診部、(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》，如何處罰()

　　A.按關于無證經營的規(guī)定給予處罰

　　B.按關于違法購進藥品的規(guī)定處罰

　　C.按關于違法銷售的規(guī)定處罰

　　D.按關于劣藥的規(guī)定處罰

　　E.按關于假藥的規(guī)定處罰

　　正確答案：A,

　　第 1589 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列屬于制售假藥行為的是()

　　A.擅自委托或接受委托生產藥品

　　B.未經批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的

　　C.未經審批擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

　　D.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》，或醫(yī)療機構不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　E.個體診所等醫(yī)療機構提供的藥品超過規(guī)定的范圍的

　　正確答案：A,

　　第 1590 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　未經批準擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現后()

　　A.處以罰款

　　B.責令停止發(fā)布

　　C.沒收廣告費用，處以罰款

　　D.按照廣告法給予處罰

　　E.通知工商行政管理部門依法查處

　　正確答案：E,

　　第 1591 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　生產以孕產婦、嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執(zhí)法部門()

　　A.處以警告，或者并處5000元以下罰款

　　B.處以警告，或者并處10000元以下罰款

　　C.處以警告，或者并處20000元以下罰款

　　D.處以正品價格5倍罰款

　　E.從重給予行政處罰

　　正確答案：E,

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　　第 1592 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經營企業(yè)()

　　A.應當從重處罰

　　B.應當免予處罰

　　C.應當追究當事人責任

　　D.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是，可以免除其他行政處罰

　　E.應當沒收藥品和違法所得，并處罰款

　　正確答案：D,

　　第 1593 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰()

　　A.擅自動用查封物品的

　　B.藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的

　　C.擅自進行生產、銷售、使用的

　　D.被污染的

　　E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的

　　正確答案：A,

　　第 1594 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.省以上藥品監(jiān)督管理部門負責組織GMP認證，省級藥品監(jiān)督管理部門負責組織GSP認證，國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟

　　B.經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員;零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)應配備經有關部門考核合格的業(yè)務人員;醫(yī)療機構審核和調配人員應是依法經過資格認定的藥學技術人員

　　C.發(fā)布進口藥品廣告向進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號，異地發(fā)布藥品廣告向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.在中國生產新藥或者已有國家標準的藥品的必須取得《藥品批準文號》;進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》;港、澳、臺地區(qū)生產的藥品應取得《醫(yī)藥產品注冊證》;醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的應當持《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門審批疫苗、血液制品和國家規(guī)定的生物制品的委托生產

　　正確答案：E,

　　第 1595 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新藥是指()

　　A.未曾在中國境內生產的藥品

　　B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內上市銷售的藥品

　　正確答案：E,

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　　第 1634 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的實施時間是()

　　A.2005年7月1日

　　B.2005年12月1日

　　C.2002年8月4日

　　D.2001年12月1日

　　E.2002年9月15日

　　正確答案：E,

　　第 1635 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　禁止發(fā)布廣告的是()

　　A.中成藥

　　B.生化藥品

　　C.醫(yī)療機構配制的制劑

　　D.抗生素

　　E.處方藥

　　正確答案：C,

　　第 1636 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責醫(yī)療機構制劑批準文號審批的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 1637 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責片劑GMP認證的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 1638 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責藥品生產企業(yè)登記注冊的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：E,

　　第 1639 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責核發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

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　　第 1640 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責藥品批準文號審批的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1651 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：E,

　　第 1652 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在中國臺灣生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：B,

　　第 1672 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產企業(yè)生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：A,

　　第 1673 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區(qū)生產的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：B,

　　第 1674 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是()

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.緩釋膠囊

　　D.口服制劑

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：A,B,E,

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　　第 1675 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列不能委托生產的是()

　　A.疫苗

　　B.血液制品(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.注射劑

　　D.國家規(guī)定不得委托生產的藥品

　　E.受托方持有與其受托生產藥品相適應的GMP證書

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1676 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于城鄉(xiāng)集貿市場銷售藥品的管理正確的是()

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)的

　　B.由當地藥品零售企業(yè)來設

　　C.要經所在地縣(市)藥品監(jiān)督智理部門批準

　　D.并辦理工商注冊

　　E.在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售經營范圍內的非處方藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1677 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法正確的是()

　　A.國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥

　　B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價

　　C.零售乙類非處方藥的藥店，應當配備經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員

　　D.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度

　　E.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行市場調節(jié)價

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1678 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是()

　　A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

　　B.在規(guī)定期限內

　　C.臨床急需而市場沒有供應

　　D.經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.醫(yī)療機構之間協議購買

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1679 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個是正確的()

　　A.抽樣必須由兩人以上實施

　　B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣

　　C.被抽檢方應當提供檢品，不得拒絕

　　D.被抽檢方可以拒絕抽檢

　　E.被抽檢方沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　正確答案：A,B,C,E,

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　　第 1680 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于新藥監(jiān)測期的管理正確的是()

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門來設

　　B.目的是保護公眾健康(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.對象是藥品生產企業(yè)生產的新藥品種

　　D.監(jiān)測期不超過3年

　　E.監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產和進口

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1681 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于進口藥品的管理正確的是()

　　A.申請進H的藥品必須在生產國家或地區(qū)獲得上市許可

　　B.申請進口的藥品應當在生產國家或地區(qū)獲得上市許可，或經國家食品藥品監(jiān)督管理局確認其安全、有效而且臨床需要

　　C.進口藥品到岸后，進口單位向海關備案

　　D.進口藥品到岸后，進口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

　　E.醫(yī)療機構臨床急需進口少量藥品的，需省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　正確答案：B,D,

　　第 1682 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料()

　　A.采取查封、扣押的行政強制措施

　　B.應當自采取行政強制措施之日起5日內作出是否立案的決定

　　C.需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出是否立案的決定

　　D.不符合立案條件的，應當解除行政強制措施

　　E.需要暫停銷售和使用的，應當由國務院作出決定

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1683 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處罰正確的是()

　　A.由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)

　　B.逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效

　　C.責令停產、停業(yè)整頓

　　D.逾期不補辦，仍從事藥品生產經營活動的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　E.構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 1684 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品合格證明和其他標識，是指()

　　A.藥品生產批準證明文件

　　B.藥品價格批件

　　C.藥品檢驗報告書

　　D.藥品的包裝

　　E.標簽和說明書

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1685 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外.非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行宣傳的內容有()

　　A.預防人體疾病

　　B.治療人體疾病

　　C.診斷人體疾病

　　D.人體保健康復

　　E.增強人體營養(yǎng)

　　正確答案：A,B,C,

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