當(dāng)前位置: 首頁 > 執(zhí)業(yè)藥師 > 執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)動態(tài) > 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

更新時(shí)間:2015-12-14 09:06:09 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽483收藏96

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒

地區(qū)

獲取驗(yàn)證 立即預(yù)約

請?zhí)顚憟D片驗(yàn)證碼后獲取短信驗(yàn)證碼

看不清楚,換張圖片

免費(fèi)獲取短信驗(yàn)證碼

摘要   2015年11月6日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知》(食藥監(jiān)科〔2015〕249號)。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)將通知有關(guān)事項(xiàng)和相關(guān)要求整理如下供大家查看:  一、根據(jù)《

  2015年11月6日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知》(食藥監(jiān)科〔2015〕249號)。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將通知有關(guān)事項(xiàng)和相關(guān)要求整理如下供大家查看:

  一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)第五十七條(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件)“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)”的規(guī)定,自2014年6月1日起,醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)會同食品藥品監(jiān)管總局組織實(shí)施。

  二、食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》作為國家認(rèn)監(jiān)委《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》,在國家認(rèn)監(jiān)委組織醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時(shí),與其制定印發(fā)的通用的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》合并使用。

編輯推薦

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志,推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

  2015年11月6日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的通知》(食藥監(jiān)科〔2015〕249號)。環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)將通知有關(guān)事項(xiàng)和相關(guān)要求整理如下供大家查看:

  三、各醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為資質(zhì)認(rèn)定工作的申請主體,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,在組織、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑷藛T、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備、檢測樣品的處置等方面具備其要求后,方可向國家認(rèn)監(jiān)委申請資質(zhì)認(rèn)定工作。

  四、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的宣貫,督促相關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)盡快達(dá)到《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的要求并積極申請資質(zhì)認(rèn)定。同時(shí)要了解和掌握相關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的情況以及在資質(zhì)認(rèn)定過程中遇到的問題,并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司反映。

  聯(lián) 系 人:張學(xué)博、曹晨光

  聯(lián)系電話:010-88330923

編輯推薦

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志,推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示:如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇,隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

分享到: 編輯:蘭蘭

資料下載 精選課程 老師直播 真題練習(xí)

執(zhí)業(yè)藥師資格查詢

執(zhí)業(yè)藥師歷年真題下載 更多

執(zhí)業(yè)藥師每日一練 打卡日歷

0
累計(jì)打卡
0
打卡人數(shù)
去打卡

預(yù)計(jì)用時(shí)3分鐘

環(huán)球網(wǎng)校移動課堂APP 直播、聽課。職達(dá)未來!

安卓版

下載

iPhone版

下載

返回頂部