中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動
中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動。近日,在國家中醫(yī)藥管理局的支持下,中國中藥協(xié)會、全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會立項開展“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”研究制定工作,旨在通過該項目的實施,研究探索中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究的創(chuàng)新路徑,突破傳統(tǒng)中醫(yī)藥指南編制的思路和方法,為臨床使用中成藥,提供“看得懂、愿意用、用得好”的精品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指引。
中成藥亂用、濫用現(xiàn)象突出(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動”相關(guān)資訊)
中成藥是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥傳承過程中的重要成果,為保障人民健康立下了“汗馬功勞”。
相對中藥湯劑來看,中成藥應(yīng)用簡單便捷,調(diào)研結(jié)果顯示:我國中成藥70%由西醫(yī)醫(yī)師處方使用。但由于西醫(yī)醫(yī)師多數(shù)未經(jīng)過系統(tǒng)的中醫(yī)整體觀念、辨證論治理論的教育,中成藥在臨床亂用、濫用現(xiàn)象比較突出。主要表現(xiàn)為:或受西醫(yī)辨病用藥思維的影響,一種中成藥在一類疾病中不加辨證直接使用;或不懂得如何辨證,把中成藥當(dāng)成西藥來使用;不辨證使用中成藥等用藥現(xiàn)象,直接影響了中成藥臨床療效的發(fā)揮,同時也造成了極大的安全隱患,(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動”相關(guān)資訊)更使部分醫(yī)生和患者對中成藥臨床價值產(chǎn)生了質(zhì)疑。
在項目論證過程中,西醫(yī)老師對如何使用中成藥的標(biāo)準(zhǔn)給予了更多的期待。中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科分會副主任委員魏麗惠教授認(rèn)為,有些疾病西醫(yī)沒有很好的治療辦法,或治療效果不理想,而中醫(yī)藥具有明顯的優(yōu)勢,但如何指導(dǎo)西醫(yī)使用中成藥意義重大。
中華醫(yī)學(xué)會兒科分會的申昆玲主任委員也表示,雖然西醫(yī)在某些疾病中希望使用中成藥,但由于大部分中成藥說明書適應(yīng)癥寬泛,沒有明確西醫(yī)疾病定位,安全用藥信息缺失,西醫(yī)臨床用藥面臨擔(dān)心和較大的法律風(fēng)險。
因此,研究制定針對于西醫(yī)醫(yī)師的中成藥用藥指南標(biāo)準(zhǔn)化項目勢在必行。與此同時,國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會近日要求強化標(biāo)準(zhǔn)研究、解放思想、釋放活力,鼓勵社團研究、推動、發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為加強中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),中國中藥協(xié)會組織中、西醫(yī)臨床、藥理、藥學(xué)老師經(jīng)過多次調(diào)研、論證,制定了“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”標(biāo)準(zhǔn)化項目研究方案。
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中西融合,搭建中成藥用藥指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究創(chuàng)新平臺
多年來,中醫(yī)藥行業(yè)曾經(jīng)組織編撰過多部中醫(yī)診療指南、臨床路徑、老師共識,這些研究成果在中醫(yī)藥臨床診療中起到了重要的學(xué)術(shù)引導(dǎo)作用。而縱觀這些研究項目,幾乎全部是中醫(yī)主導(dǎo)編寫完成,因此具有鮮明的中醫(yī)特色,中醫(yī)專業(yè)性術(shù)語和研究表述方法普遍存在,沒有中醫(yī)理論基礎(chǔ)的西醫(yī)難以掌握及臨床應(yīng)用。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動”相關(guān)資訊)此外,以上研究仍以傳統(tǒng)中藥湯劑的推薦為主,雖有部分提到了中成藥,但沒有作為重點進(jìn)行闡述,在治療方案中難以明晰中成藥的精準(zhǔn)定位與獨特價值,缺乏中西醫(yī)認(rèn)可的現(xiàn)代藥學(xué)、藥理、臨床的研究證據(jù),很少標(biāo)明推薦的理由和科學(xué)依據(jù)。
在對既往行業(yè)研究成果進(jìn)行研究梳理的基礎(chǔ)上,“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”創(chuàng)新性地提出了課題工作組“中、西醫(yī)雙組長制”的指南研究編制組織結(jié)構(gòu)模式,課題工作組成員要求中、西醫(yī)臨床老師的數(shù)量按2:1的比例配置,近千余名老師將對本項目實施提供專業(yè)支持。中國中藥協(xié)會作為牽頭承擔(dān)單位,將團結(jié)中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)師協(xié)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會等學(xué)術(shù)組織的中、西醫(yī)老師共同研究編制,凝聚行業(yè)共識、搭建一個促進(jìn)中西醫(yī)融合的創(chuàng)新技術(shù)平臺,使標(biāo)準(zhǔn)研究不失中醫(yī)辨證用藥的理法特色、具備充分的循證依據(jù),西醫(yī)又能看得懂、易掌握、愿意用。
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“循證為主、共識為輔、經(jīng)驗為鑒”,開創(chuàng)中成藥用藥指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究的新模式(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動”相關(guān)資訊)
中成藥缺乏臨床研究證據(jù),即使有研究證據(jù),等級水平也較低。中成藥臨床應(yīng)用指南的編制,如果以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)作為推薦中成藥的主要依據(jù)的話,能否找到可以推薦的中成藥品種,這是老師們普遍關(guān)注的問題。
課題組老師經(jīng)過反復(fù)推敲,將“循證為主、共識為輔、經(jīng)驗為鑒”作為項目實施的基本原則,雖多數(shù)已上市中成藥品種循證醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)薄弱,但近十年來,也有優(yōu)秀的中成藥品種積累了豐富的上市后再評價研究的證據(jù),為“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”研究制定奠定了堅實的基礎(chǔ)。項目技術(shù)方案基于中成藥臨床應(yīng)用中,如何在“分期、分型、分癥、分病、分證候”的治療方案中明確中成藥定位,推動對中成藥的認(rèn)知及合理使用。有關(guān)權(quán)威老師對此給予了充分肯定,并期望課題組組織中、西醫(yī)老師共同研究,共同討論,共同發(fā)布。
“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”研究制定中,將堅持“獨立、公正、權(quán)威”的研究精神,對成熟的優(yōu)勢病種,證據(jù)充分的優(yōu)秀品種形成的臨床應(yīng)用指南,成熟一個,發(fā)布一個。全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化委員會秘書長、中國中藥協(xié)會秘書長王桂華提出,通過項目實施研究,對引導(dǎo)中藥企業(yè)發(fā)展中藥精品、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),促進(jìn)合理用藥將產(chǎn)生積極的影響。
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將中醫(yī)辨證施治融入西醫(yī)治療過程
辨證論治是中醫(yī)的精髓,辨證論治的準(zhǔn)確與否,也決定了中成藥臨床療效的有效發(fā)揮(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目研究啟動”相關(guān)資訊)。
“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”研究制定,將充分考慮到方便臨床使用的核心定位,充分調(diào)研并掌握西醫(yī)在該疾病診療中既定的診療習(xí)慣、公認(rèn)的治療方案以及在該病治療中存在的問題,過去曾經(jīng)使用中成藥時的一些經(jīng)驗或困惑。結(jié)合西醫(yī)診療思維習(xí)慣,將傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證論治思想融入到西醫(yī)的專業(yè)認(rèn)知,辨證要點充分簡化,以西醫(yī)容易理解、通俗的語言表達(dá)出來,使之能夠快速掌握并在實踐中應(yīng)用。這是國家主管部門對課題工作組中要加入一定比例的西醫(yī)老師、藥學(xué)老師、醫(yī)保支付老師的關(guān)鍵所在,西醫(yī)老師的參與研究編制是對指南的研究方法、評價結(jié)果及推薦意見可接受、易掌握性的第一道檢驗,要求本項工作一定要以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推廣與臨床能夠廣泛使用作為考核的重要指標(biāo)。
據(jù)悉,項目計劃在3年時間內(nèi)完成35個“中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南”、20個名優(yōu)類中成藥臨床應(yīng)用指南、5個同類中成藥臨床應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn)化項目的研究制定與發(fā)布,預(yù)計涉及中成藥品種400-600個,將對優(yōu)化中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升行業(yè)競爭優(yōu)勢,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重要影響。
中國中藥協(xié)會近年來持續(xù)把標(biāo)準(zhǔn)化研究工作作為協(xié)會工作的重點,借助全國中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會平臺,逐步探索建立了中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的原則、程序與方法,先后組織開展了30多個中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目,其中包括多項國際中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目的立項、研究、審查,凝聚了一批從事中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究的老師隊伍。
中國中藥協(xié)會會長房書亭表示,“十三五”期間,將加大中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的步伐。通過中西醫(yī)老師的合作,充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治的特色,將中成藥這一中醫(yī)藥領(lǐng)域的瑰寶原汁原味地傳承,使西醫(yī)更多地了解中醫(yī)藥,掌握中成藥的臨床應(yīng)用時機與處方要點,對中成藥在優(yōu)勢病種中的療效及安全性充滿信心。(來源: 新華健康 )
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