醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀

更新時間：2015-12-04 09:14:27 來源：環(huán)球網(wǎng)校

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

摘要　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)整理出醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀詳細內(nèi)容供大家參考�！　∠嚓P(guān)推薦：國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理出“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀”詳細內(nèi)容供大家參考。

　　產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標和檢驗方法，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫)其中性能指標是指可進行客觀判定的成品的功能性、安全性指標以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標。

編輯推薦：

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求及編寫)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語。如涉及特殊的術(shù)語，需提供明確定義。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的檢驗方法各項內(nèi)容的編號原則上應(yīng)和性能指標各項內(nèi)容的編號相對應(yīng)。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的文字、數(shù)字、公式、單位、符號、圖表等應(yīng)符合標準化要求。如醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的內(nèi)容引用國家標準、行業(yè)標準或中國藥典，應(yīng)保證其有效性，并注明相應(yīng)標準的編號和年號以及中國藥典的版本號。

編輯推薦：

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)考后發(fā)布2015年執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題及答案匯總

執(zhí)業(yè)藥師資格考試考情分析及各科章節(jié)分值分布匯總

歷年執(zhí)業(yè)藥師資格考試通過率及考試人數(shù)匯總(2007-2014年)

執(zhí)業(yè)藥師考試用書匯總及指定教材變化情況解析整理

編輯推薦

分享到：編輯：蘭蘭

上一篇：醫(yī)療器械注冊證的格式_醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀

下一篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義_國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械監(jiān)管政策解讀

資料下載精選課程老師直播真題練習

更多資料