執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關(guān)知識第二章藥事管理體制專項練習(xí)題及參考答案

　　第 110 題 (單項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)不包括()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

　　C.制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息

　　D.負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作

　　E.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故

　　正確答案：E,

　　第 111 題 (單項選擇題)

　　國務(wù)院《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下管理方式為()

　　A.垂直管理

　　B.地方政府分級管理

　　C.平行管理

　　D.雙向管理

　　E.循環(huán)管理

　　正確答案：B,

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　　第 112 題 (單項選擇題)

　　關(guān)于省級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的敘述，下列錯誤的是()

　　A.業(yè)務(wù)接受上級主管部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　B.作為省級政府的工作機構(gòu)

　　C.由同級衛(wèi)生部門管理

　　D.屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu)

　　E.業(yè)務(wù)接受同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　正確答案：D,

　　第 113 題 (單項選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　B.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　C.負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策

　　D.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書

　　E.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄

　　正確答案：E,

　　第 114 題 (單項選擇題)

　　國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用

　　D.負(fù)責(zé)擬定民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營

　　正確答案：E,

　　第 115 題 (單項選擇題)

　　國家發(fā)展和改革委員會的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟

　　B.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄

　　D.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格

　　E.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 116 題 (單項選擇題)

　　國家發(fā)展和改革委員會藥品價格評審中心的職責(zé)不包括()

　　A.根據(jù)國家發(fā)展改革委藥品價格調(diào)控計劃，組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本和藥品市場實際購銷價格調(diào)查，測算藥品成本和價格

　　B.組織老師進行評審，提出藥品價格制定或調(diào)整的建議

　　C.對部分矛盾突出的藥品價格，協(xié)助開展老師論證工作

　　D.配合研究制定藥品價格管理的規(guī)章、制度及相關(guān)政策

　　E.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　正確答案：E,

　　第 117 題 (單項選擇題)

　　人力資源和社會保障部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法

　　C.組織擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作

　　D.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》

　　E.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格

　　正確答案：E,

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　　第 118 題 (單項選擇題)

　　工商行政管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的工商登記、注冊，負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為

　　B.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為

　　D.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書

　　E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營

　　正確答案：D,

　　第 119 題 (單項選擇題)

　　工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作

　　C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作

　　E.配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治

　　正確答案：C,

　　第 120 題 (單項選擇題)

　　商務(wù)管理部門的職責(zé)不包括()

　　A.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策

　　B.配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度

　　C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營

　　D.推進行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律

　　E.開展行業(yè)培訓(xùn)，加強國際合作與交流.

　　正確答案：C,

　　第 121 題 (單項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：A,

　　第 122 題 (單項選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：B,

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　　第 123 題 (單項選擇題)

　　國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：C,

　　第 124 題 (單項選擇題)

　　國家發(fā)展和改革委員會的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：D,

　　第 125 題 (單項選擇題)

　　工商行政管理部門的職責(zé)為()

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：E,

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　　第 126 題 (多項選擇題)

　　藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)()

　　B.負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

　　D.負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作

　　E.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 127 題 (多項選擇題)

　　省和省以下藥品監(jiān)督管理體制()

　　A.實行地方政府分級管理

　　B.業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為省級政府的工作機構(gòu)，由同級衛(wèi)生部門管理

　　D.市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為同級政府的工作機構(gòu)

　　E.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)可以作為特殊機構(gòu)管理

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 128 題 (多項選擇題)

　　衛(wèi)生行政部門的職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　B.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　C.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理

　　E.負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題 (多項選擇題)

　　國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用

　　D.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　E.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　正確答案：A,B,C,

　　第 130 題 (多項選擇題)

　　國家發(fā)展和改革委員會()

　　A.負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟

　　B.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

　　C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄

　　D.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格

　　E.擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法

　　正確答案：A,B,C,D,

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　　第 131 題 (多項選擇題)

　　以下屬于藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的有()

　　A.工商行政管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務(wù)管理部門

　　D.海關(guān)

　　E.公安部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題 (單項選擇題)

　　以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的是()

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　正確答案：A,

　　第 133 題 (單項選擇題)

　　關(guān)于中國食品藥品檢定研究院的描述，錯誤的是()

　　A.前身系中國藥品生物制品檢定所

　　B.是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位

　　C.負(fù)責(zé)進口與出口的監(jiān)管

　　D.是國家檢驗藥品質(zhì)量的法定機構(gòu)

　　E.是國家檢驗生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 134 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)()

　　A.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

　　B.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報告

　　E.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　正確答案：A,

　　第 135 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)()

　　A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本

　　B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　C.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作

　　E.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　正確答案：B,

　　第 136 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責(zé)()

　　A.是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)

　　B.為藥品注冊提供技術(shù)支持

　　C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　D.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　E.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項

　　正確答案：C,

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　　第 137 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　D.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)

　　正確答案：E,

　　第 138 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)()

　　A.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應(yīng)的實施辦法

　　C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查

　　D.負(fù)責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)

　　E.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 139 題 (單項選擇題)

　　以下哪項不是國家中藥品種保護審評委員會的主要職責(zé)()

　　A.負(fù)責(zé)國家中藥品種保護審評委員會的日常工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.負(fù)責(zé)組織國家中藥保護品種的技術(shù)審查和審評工作

　　D.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種

　　E.負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作

　　正確答案：B,

　　第 140 題 (單項選擇題)

　　中國食品藥品檢定研究的職責(zé)為()

　　A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實施辦法

　　正確答案：A,

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　　第 141 題 (單項選擇題)

　　國家藥典委員會()

　　A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：B,

　　第 142 題 (單項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心()

　　A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：C,

　　第 143 題 (單項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心()

　　A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：D,

　　第 144 題 (單項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心()

　　A.承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作

　　B.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　正確答案：E,

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　　第 145 題 (多項選擇題)

　　藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)主要包括()

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、藥品評價中心

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　E.國家中藥品種保護審評委員會

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 146 題 (多項選擇題)

　　中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括()

　　A.對有關(guān)藥品、生物制品注冊標(biāo)準(zhǔn)進行實驗室復(fù)核并提出復(fù)核意見

　　B.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)藥學(xué)研究、工程類高級技術(shù)職稱的評審;承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作

　　C.承擔(dān)國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)

　　D.承擔(dān)國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作

　　E.承擔(dān)國家藥物安全評價工作

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 147 題 (多項選擇題)

　　國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)為()

　　A.編制《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補本

　　B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　C.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作

　　D.負(fù)責(zé)《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行

　　E.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編撰及發(fā)行

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 148 題 (多項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責(zé)為()

　　A.藥品注冊技術(shù)審評

　　B.為藥品注冊提供技術(shù)支持

　　C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

　　D.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　E.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作

　　正確答案：A,B,C,

　　第 149 題 (多項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責(zé)為()

　　A.承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　C.承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作

　　E.承擔(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 150 題 (多項選擇題)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)為()

　　A.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應(yīng)的實施辦法

　　B.對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認(rèn)證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認(rèn)證的企業(yè)(單位)和GCP認(rèn)定的醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機構(gòu)組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作

　　C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關(guān)取得認(rèn)證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負(fù)責(zé)對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作

　　D.負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔(dān)對藥品、醫(yī)療器械認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作，組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作

　　E.承擔(dān)進口藥品GMP認(rèn)證及國際藥品認(rèn)證互認(rèn)的具體工作;開展藥品認(rèn)證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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　　第 151 題 (多項選擇題)

　　國家中藥品種保護審評委員會的主要職責(zé)為()

　　A.負(fù)責(zé)國家中藥品種保護審評委員會的日常工作

　　B.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序

　　C.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗機構(gòu)工作規(guī)范并進行檢查

　　D.負(fù)責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評工作

　　E.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 152 題 (單項選擇題)

　　我國國家藥品儲備的主管部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家發(fā)展和改革委員會

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　E.國家工業(yè)和信息化管理部門

　　正確答案：E,

　　第 153 題 (單項選擇題)

　　根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

　　A.藥品、醫(yī)療器械注冊

　　B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　C.保健食品、化妝品審批

　　D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故

　　E.食品衛(wèi)生許可

　　正確答案：D,

　　第 154 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：C,

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　　第 155 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：E,

　　第 156 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.衛(wèi)生行政部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.勞動保障行政部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：B,

　　第 157 題 (單項選擇題)

　　屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗機構(gòu)

　　正確答案：E,

　　第 158 題 (單項選擇題)

　　主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗機構(gòu)

　　正確答案：A,

　　第 159 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：D,

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　　第 160 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：C,

　　第 161 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：E,

　　第 162 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是()

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.工業(yè)和信息化管理部門

　　E.商務(wù)管理部門

　　根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”

　　正確答案：A,

　　第 163 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：C,

　　第 164 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：B,

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　　第 165 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：D,

　　第 166 題 (單項選擇題)

　　負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場交易行為的是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：D,

　　第 167 題 (單項選擇題)

　　對仿制藥注冊申請進行技術(shù)審評的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：A,

　　第 168 題 (單項選擇題)

　　承擔(dān)藥品再評價的技術(shù)工作的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：B,

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　　第 169 題 (單項選擇題)

　　組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：E,

　　第 170 題 (多項選擇題)

　　下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

　　A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度

　　B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

　　C.藥品再評價、淘汰藥品的審核

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)人審批

　　E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：A,B,C,

　　第 171 題 (多項選擇題)

　　下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

　　C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的擬定和修訂

　　D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實驗室復(fù)核

　　正確答案：A,B,D,E,

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