解讀《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》

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　　2017年9月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》)，現(xiàn)解讀如下：

　　一、為什么要制定《暫行辦法》?

　　《中醫(yī)藥法》第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核、發(fā)布”?！吨嗅t(yī)藥法》對(duì)中醫(yī)診所的設(shè)立方式進(jìn)行了改革創(chuàng)新。為做好中醫(yī)診所的備案工作，加強(qiáng)中醫(yī)診所備案后的監(jiān)管，國(guó)家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，組織起草了《暫行辦法》并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委審核后正式發(fā)布。

　　二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么?

　　《暫行辦法》所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開(kāi)展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)西藥服務(wù);二是并非所有的中醫(yī)藥服務(wù)都可以開(kāi)展，對(duì)所開(kāi)展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的不得在中醫(yī)診所開(kāi)展，如中醫(yī)微創(chuàng)類(lèi)技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。

　　三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件?

　　本《暫行辦法》從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱(chēng)、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。

　　一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對(duì)于經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的，考慮到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)40個(gè)地市和甘肅全省開(kāi)展的鼓勵(lì)社會(huì)辦中醫(yī)的試點(diǎn)工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，結(jié)合國(guó)務(wù)院“放管服”的改革精神，在本辦法第五條第一款中規(guī)定“具有中醫(yī)類(lèi)別《醫(yī)師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)3年”。對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐、醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的人員，應(yīng)當(dāng)取得《中醫(yī)(專(zhuān)長(zhǎng))醫(yī)師資格證書(shū)》。

　　二是規(guī)定中醫(yī)診所的舉辦應(yīng)符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

　　三是中醫(yī)診所的名稱(chēng)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定。

　　四是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定。

　　五是舉辦中醫(yī)診所應(yīng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

　　同時(shí)，明確了不得舉辦中醫(yī)診所的情形，即《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情形。

　　四、中醫(yī)診所的備案程序是什么?

　　根據(jù)《暫行辦法》規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，將備案所需提交的材料報(bào)擬舉辦診所所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)。縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》;材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。備案人在取得《中醫(yī)診所備案證》后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

　　五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管?

　　本辦法明確了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)履行中醫(yī)診所備案后監(jiān)督管理職責(zé)，體現(xiàn)了中醫(yī)診所備案后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的要求。

　　一是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對(duì)備案的中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。這要求縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)及時(shí)跟進(jìn)工作，主動(dòng)上門(mén)提供服務(wù)。核查主要目的是核實(shí)診所的地址、布局、診療范圍、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等的真實(shí)性以及與備案事項(xiàng)是否一致。

　　二是規(guī)定縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，履行對(duì)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對(duì)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進(jìn)行綜合監(jiān)督檢查，必要時(shí)有針對(duì)性地組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　三是規(guī)定了縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)對(duì)中醫(yī)診所實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，以促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　四是明確縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)及相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。

　　六、如何與原來(lái)的中醫(yī)診所管理相銜接?

　　由于現(xiàn)行的中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而同時(shí)提供中西醫(yī)服務(wù)。因本辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，為做好銜接，提出了分類(lèi)管理自主選擇的辦法。一是《暫行辦法》施行前已經(jīng)設(shè)置的同時(shí)提供中西醫(yī)服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施之后，可根據(jù)自身實(shí)際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式：即僅提供本辦法規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理;也可以按照備案要求管理(注銷(xiāo)原《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進(jìn)行備案);二是提供的服務(wù)不符合本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求實(shí)行審批管理，實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所將更名為“中醫(yī)(綜合)診所”，其設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)(綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。

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