2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)歷年真題試卷（五）

　　一、最佳選擇題共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范

　　B.發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息

　　C.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

　　D.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全

　　E.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理

　　2.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是

　　A.對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　B.警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的

　　C.對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的

　　D.對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的

　　E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　3.符合申請中藥二級保護(hù)品種的條件

　　A.對特定疾病有特殊療效的

　　B.對特定疾病有顯著療效的

　　C.用于預(yù)防特殊疾病的

　　D.用于治療特殊疾病的

　　E.已申請專利的中藥品種

　　4.國家三級野生藥材物種是指

　　A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　E.瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合

　　A.藥理標(biāo)準(zhǔn)

　　B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.藥用要求

　　D.生產(chǎn)要求

　　E.衛(wèi)生要求

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

　　A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質(zhì)量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實(shí)信用

　　E.公平合理、救死扶傷

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱

　　B.批準(zhǔn)文號

　　C.生產(chǎn)日期

　　D.商品名稱

　　E.貯存條件

　　9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑不需要

　　A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

　　B.質(zhì)量管理的各級制度

　　C.銷售記錄

　　D.檢驗(yàn)儀器

　　E.衛(wèi)生條件

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶

　　A.運(yùn)輸證明

　　B.運(yùn)輸證明復(fù)印件

　　C.運(yùn)輸證明副本

　　D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

　　E.準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

　　12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用

　　D.請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用

　　E.從定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

　　13.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是

　　A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　14.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過三日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確

　　E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　15.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

　　B.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　C.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

　　D.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

　　E.公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　16.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　17.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)

　　A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

　　B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同

　　E.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同

　　18.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

　　A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

　　B.使用說明書和大包裝

　　C.標(biāo)簽和使用說明書

　　D.內(nèi)包裝和大包裝

　　E.標(biāo)簽和大包裝

　　19.《處方管理辦法》適用于

　　A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　E.處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

　　20.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師處方必須遵循的原則是

　　A.科學(xué)、誠實(shí)、信譽(yù)

　　B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　C.科學(xué)、有效、安全

　　D.安全、有效、穩(wěn)定

　　E.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

　　21.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)

　　A.立即報(bào)告

　　B.3日內(nèi)報(bào)告

　　C.5日內(nèi)報(bào)告

　　D.7日內(nèi)報(bào)告

　　E.15日內(nèi)報(bào)告

　　22.《藥品注冊管理辦法》不適用于

　　A.藥物臨床試驗(yàn)的申請

　　B.藥品生產(chǎn)的申請

　　C.藥品進(jìn)口的申請

　　D.藥品抽查性檢驗(yàn)

　　E.藥品注冊監(jiān)督管理

　　23.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的

　　C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

　　D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的

　　E.違法藥品廣告規(guī)定的

　　24.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

　　B.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

　　C.一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對制度

　　D.藥品出庫應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤

　　E.記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　25.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品，零售敘述正確的是

　　A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

　　B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

　　C.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理

　　D.藥品銷售可以附贈適量藥品或禮品

　　E.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

　　26.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的敘述，錯(cuò)誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，并直接入庫

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　27.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　B.省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年

　　D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)

　　E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

　　28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師臨床研究的職責(zé)不包括

　　A.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

　　B.開展藥物利用評價(jià)研究

　　C.開展藥物非臨床研究

　　D.參與新藥臨床試驗(yàn)

　　E.參與新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測

　　29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是

　　A.工藝

　　B.處方

　　C.配制地點(diǎn)

　　D.配制人員

　　E.委托配制單位

　　30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括

　　A.領(lǐng)用部門

　　B.配制日期

　　C.制劑名稱

　　D.批號

　　E.數(shù)量

　　31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人

　　B.藥檢室負(fù)責(zé)人

　　C.配制范圍

　　D.配制地址

　　E.有效期限

　　32.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是

　　A.有效期至XXXX年XX月

　　B.有效期至XXXX年XX月XX日

　　C.有效期至XXXX.XX

　　D.有效期至XXXX/XX/XX

　　E.有效期至XX/XX/XXXX

　　33.根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括

　　A.用藥的劑量

　　B.中毒劑量

　　C.計(jì)量方法

　　D.用藥次數(shù)

　　E.療程期限

　　34.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯(cuò)誤的是

　　A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具

　　B.外配處方必須有醫(yī)師簽名

　　C.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　D.處方要有藥師審核簽字

　　E.處方要保存一年以上以備核查

　　35.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的表述，錯(cuò)誤的是

　　A.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員

　　B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)與藥品監(jiān)督管理部門的電腦聯(lián)網(wǎng)

　　C.對外配處方要分別管理

　　D.對外配處方要單獨(dú)建賬

　　E.定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

　　36.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A.哌替啶

　　B.美沙酮

　　C.苯丙胺

　　D.三唑侖

　　E.麻仁丸

　　37.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告可以

　　A.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

　　B.用動漫的形式解釋功效

　　C.以兒童名義介紹藥品

　　D.表明治愈率達(dá)到95%以上

　　E.表明同類藥品中療效最好

　　38.根據(jù)《中華人民共和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括

　　A.保證商品符合保障人身安全的要求

　　B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

　　C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施

　　D.按照國家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購貨憑證

　　E.標(biāo)明經(jīng)營者的真實(shí)名稱

　　39.藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的

　　A.激勵(lì)作用

　　B.促進(jìn)作用

　　C.調(diào)節(jié)作用

　　D.約束作用

　　E.督促作用

　　40.具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是

　　A.忠誠事業(yè)、獻(xiàn)身藥學(xué)

　　B.精心調(diào)劑、熱心服務(wù)

　　C.依法促銷、誠信推廣

　　D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳

　　E.保護(hù)環(huán)境、造福人類

　　二、配伍選擇題共80題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

　　[41-43]

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟(jì)性

　　41.按照說明書的用法用量服用復(fù)方羅布麻后，高血壓得到有效控制，體現(xiàn)了藥品的

　　42.按照說明書的用法用量服用復(fù)方羅布麻后，一般不會出現(xiàn)副作用，體現(xiàn)了藥品的

　　43.每一片復(fù)方羅布麻片含有的有效成分都能達(dá)到藥典的標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了藥品的

　　[44-46]

　　A.抽查檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.進(jìn)口檢驗(yàn)

　　44.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)才能出廠的檢驗(yàn)屬于

　　45.結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)屬于

　　46.國家對新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于

　　[47-48]

　　A.公開、公平、公正原則

　　B.便民和效率原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　E.處罰與教育相結(jié)合的原則

　　47.維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

　　48.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

　　[49-51]

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　49.只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

　　50.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

　　51.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是

　　[52-54]

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

　　《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　52.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)限制或者禁止出口的是

　　53.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

　　54.無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

　　[55-56]

　　A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　55.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　56.中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

　　[57-60]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　57.批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

　　58.辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　59.批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是

　　60.會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急救藥品的品種和范圍的是

　　[6l-63]

　　A.拘役，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.死刑，并處罰金

　　D.管制

　　E.無期徒刑

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定

　　61.生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處以

　　62.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以

　　63.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處以

　　[64-65]

　　A.三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.十年以上有期徒刑

　　D.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

　　E.十年以上有期徒刑或者無期徒刑或者死刑

　　《中華人民共和國刑法》規(guī)定

　　64.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以

　　65.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，處以

　　[66-67]

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　66.麻醉藥品處方至少保存

　　67.麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于

　　[68-70]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　68.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批部門是

　　69.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是

　　70.第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是

　　[71-73]

　　A.氯胺酮

　　B.芬太尼

　　C.麥角胺

　　D.地西泮

　　E.地巴唑

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》

　　71.屬于麻醉藥品品種的是

　　72.屬于第一類精神藥品品種的是

　　73.屬于第二類精神藥品品種的是

　　[74-76]

　　A.依法移交衛(wèi)生行政部門

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應(yīng)急處理措施

　　E.立即停止銷售

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　74.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)

　　75.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)

　　76.接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)

　　[77-78]

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　77.負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是

　　78.負(fù)責(zé)非處方藥目錄發(fā)布的部門是

　　[79-82]

　　A.乙類非處方藥

　　B.甲類非處方藥

　　C.處方藥、非處方藥

　　D.非處方藥

　　E.處方藥

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》

　　79.不得有獎(jiǎng)銷售的藥品是

　　80.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者提供選購指導(dǎo)的藥品是

　　81.取得準(zhǔn)銷標(biāo)志的普通商業(yè)零售企業(yè)可以銷售的藥品是

　　82.不得丌架自選銷售的藥品是

　　[83-86]

　　A.查處方

　　B.查藥品

　　C.查配伍禁忌

　　D.查用藥合理性

　　E.查醫(yī)生的簽名

　　《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”

　　83.對藥品性狀、用法用量屬于

　　84.對臨床診斷屬于

　　85.對科別、姓名、年齡屬于

　　86.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

　　[87-88]

　　A.ZC+4位年號+4位順序號

　　B.SC+4位年號+4位順序號

　　C.S+4位年號+4位順序號

　　D.BH+4位年號+4位順序號

　　E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

　　根據(jù)《藥品注冊管理辦法》

　　87.在境內(nèi)銷售中國香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為

　　88.境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為

　　[89-92]

　　A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　C.相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

　　89.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理T作的人員應(yīng)具有

　　90.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有

　　91.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

　　92.藥品零售處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有

　　[93-95]

　　A.質(zhì)量審核

　　B.專柜存放

　　C.定期養(yǎng)護(hù)

　　D.分開設(shè)置

　　E.逐批驗(yàn)收

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施》

　　93.對一類精神藥品應(yīng)

　　94.對首營品種應(yīng)

　　95.對銷后退回藥品應(yīng)

　　[96-97]]

　　A.10℃

　　B.15℃

　　C.20℃

　　D.25℃

　　E.30℃

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　96.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品常溫庫的溫度不得高于

　　97.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫的溫度不得高于

　　[98-l00]

　　A.保存3年或以上

　　B.保存5年

　　C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年

　　D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

　　E.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

　　98.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

　　99.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)

　　100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)

　　[101-102]

　　A.藥品名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號

　　D.有效期

　　E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　101.藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

　　102.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

　　[103-l06]

　　A.【用法用量】

　　B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】

　　D.【注意事項(xiàng)】

　　E.【不良反應(yīng)】

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

　　103.欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱

　　104.欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱

　　105.欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱

　　106.欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱

　　[107-110]

　　A.《國家非處方藥目錄》

　　B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》

　　E.《國家基本藥物目錄》

　　根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

　　107.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，納入

　　108.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，納入

　　109.由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是

　　110.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是

　　[111-112]

　　A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀

　　B.本廣告僅供藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

　　C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

　　D.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　E.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用

　　根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》

　　111.非處方藥廣告的忠告語是

　　112.處方藥廣告的忠告語是

　　[113-114]

　　A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

　　B.藥品監(jiān)督管理部門

　　C.衛(wèi)生行政部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.電信管理機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　113.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　114.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是

　　[115-116]

　　A.安全權(quán)

　　B.知情權(quán)

　　C.自主選擇權(quán)

　　D.公平交易權(quán)

　　E.獲得賠償權(quán)

　　根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

　　115.藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)末按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

　　116.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

　　[117-120]

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

　　E.尊重同仁，密切協(xié)作

　　根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》

　　117.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了

　　118.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了

　　119.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，體現(xiàn)了

　　120.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了

　　三、多項(xiàng)選擇題共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　121.藥品作為特殊商品的特征包括

　　A.專屬性

　　B.廣泛使用性

　　C.兩重性

　　D.質(zhì)量的重要性

　　E.時(shí)限性

　　122.國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括

　　A.熊膽

　　B.蟾酥

　　C.蛇膽

　　D.杜仲

　　E.豬苓

　　123.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品必須

　　A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　B.驗(yàn)明藥品合格證明

　　C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識

　　D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

　　E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志

　　124.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

　　D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　125.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

　　A.警告、責(zé)令限期改正

　　B.責(zé)令停業(yè)整頓

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　126.根據(jù)《高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者牛產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的有

　　A.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供證明、許可證件的

　　B.應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備的

　　C.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供運(yùn)輸、倉儲、保管等便利條件的

　　D.應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料、包裝材料的

　　E.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)技術(shù)的

　　127.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)施

　　A.備案管理制度

　　B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度

　　C.分類管理制度

　　D.定點(diǎn)經(jīng)營制度

　　E.生產(chǎn)總量控制

　　128.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

　　B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

　　C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

　　D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理

　　129.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括

　　A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

　　B.主要用于滋補(bǔ)保健作用

　　C.易濫用的藥品

　　D.非臨床治療首選的藥品

　　E.特殊管理的藥品

　　130.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須

　　A.具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.配備駐店藥師

　　D.配備駐店從業(yè)藥師

　　E.配備駐店財(cái)務(wù)藥師

　　131.根據(jù)《處方管理辦法》，執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性

　　B.劑量、用法的正確性

　　C.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　D.藥品金額的準(zhǔn)確性

　　E.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　132.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買

　　A.麻醉藥品

　　B.兒科處方藥品

　　C.老年人處方藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品

　　E.婦科處方藥品

　　133.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有

　　A.因服用藥品導(dǎo)致死亡

　　B.長期服用藥品導(dǎo)致慢性中毒

　　C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

　　E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷

　　134.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品牛產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的

　　A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回

　　C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍

　　D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　E.可以吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　135.《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明

　　A.企業(yè)名稱

　　B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名

　　C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名

　　D.經(jīng)營方式

　　E.經(jīng)營范圍

　　136.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到

　　A.陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

　　B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

　　C.陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生

　　D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

　　E.對陳列的藥品隨時(shí)進(jìn)行檢查，用完及時(shí)上貨

　　137.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，有少量的售后退回藥品，對該批藥品的正確處理有

　　A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨

　　B.做好退貨記錄，存放藥品庫存紅色區(qū)

　　C.做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)

　　D.經(jīng)驗(yàn)收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)

　　E.退貨記錄應(yīng)保存3年

　　138.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，不正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘?/P>

　　A.有獎(jiǎng)銷售日用品

　　B.以折扣銷售藥品

　　C.宣傳中藥材產(chǎn)地

　　D.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息

　　E.因歇業(yè)降價(jià)銷售魚腥草

　　139.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂的行為有

　　A.經(jīng)營者為銷售商品，假借宣傳費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人的財(cái)物

　　B.經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人的財(cái)物

　　C.經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對方單位或者個(gè)人的財(cái)物

　　D.經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)旅游

　　E.經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬

　　140.在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A.將患者的健康、安全放在首位

　　B.為患者提供質(zhì)量保證的藥品

　　C.及時(shí)為患者提供新藥

　　D.真實(shí)、準(zhǔn)確地為消費(fèi)者提供新藥信息

　　E.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)

　　一、最佳選擇題

　　25.答案：E。

　　解析：①藥品零售企業(yè)對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。故C

　　錯(cuò)誤。②處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。故A錯(cuò)誤。③藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。故D錯(cuò)誤。④藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿，故E正確;對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理，故B錯(cuò)誤。故選E。

　　34.答案：E。

　　解析：①外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。故ABC正確。②處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故D正確，E錯(cuò)誤。故選E。

　　二、配伍選擇題

　　[61～63]答案：A、B、C。

　　解析：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，

　　并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;②生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成

　　嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;

　?、凵a(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、

　　無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故選A、B、C。

　　[64～65]答案：B、D。

　　解析：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒

　　刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;②生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重：

　　危害的，后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。故選B、D。

　　[74-76]答案：C、D、E。

　　解析：①疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。②接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級衛(wèi)生主管部門報(bào)告。③接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故選C、D、E。

　　[87～88]答案：A、D。

　　解析：進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請注冊.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國中國香港、中國澳門和中國臺灣企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后，方可進(jìn)口。，①進(jìn)口藥品注冊證格式：H(Z、S)+4位年號+4位順序號。H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。故88選D。②醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。故87選A。故選A、D。

　　[l01～102]答案：E、B。

　　解析：①藥品的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法

　　用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。②原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容：藥品名稱、貯

　　藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。故選E、B。

　　[l07-llO]答案：C、B、C、C。

　　解析：(D《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分

　　甲類目錄和乙類目錄。①甲類目錄的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中

　　價(jià)格低的藥品。甲類目錄由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。②乙類目錄的藥品是可供臨床治

　　療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。乙類目錄由國家制

　　定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增

　　加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。(2)基本醫(yī)療

　　保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則：①使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的

　　規(guī)定支付;②使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按

　　基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付;③使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。故選C、B、C、C。

　　三、多項(xiàng)選擇題

　　126.答案：ABCDE。

　　解析：知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、

　　銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處：①提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證

　　明、許可證件的;②提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件

　　的;③提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的;④提供廣告等宣傳的。故選AB-CDE。

　　128.答案：ABCE。

　　解析：①執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全

　　面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。故E正確。②執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)

　　配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等臨床學(xué)工作。故ABC正確。故選ABCE。

　　132.答案：CE。

　　解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。故選CE。

　　135.答案：ABDE。

　　解析：《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方

　　式.經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)

　　證日期、有效期限等項(xiàng)目。故選ABDE。

　　137.答案：ACDE。

　　解析：(D藥品儲存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理：①待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;②合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;③不合格藥品庫(區(qū))為紅色。(2)退貨及不合格藥品的管理：①對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存3年。②經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))。故選ACDE。

 

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