舉辦世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證申報(bào)程序培訓(xùn)班暨疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會的通知
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北京、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、廣東、河南、湖北、四川、云南、甘肅等。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
中國疫苗監(jiān)管體系已通過世界衛(wèi)生組織的正式評估。為推動我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證并積極參與國際疫苗招標(biāo)采購,實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略,國家局將在京舉辦世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證申報(bào)程序培訓(xùn)班,并召開疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、會議主要內(nèi)容
。ㄒ唬┦澜缧l(wèi)生組織老師講解世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證申報(bào)程序及相關(guān)要求;
。ǘ﹦訂T疫苗生產(chǎn)企業(yè)積極參與世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證工作;
。ㄈ┩▓(bào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》修訂情況和實(shí)施要求。
二、參會人員
各轄區(qū)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)的。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作的同志1人;各疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員各1人。中國食品藥品檢定研究院、國家局藥品認(rèn)證管理中心人員自定。
三、會議時(shí)間及地點(diǎn)
2011年3月1-2日,2月28日報(bào)到,會期一天半。會議地點(diǎn):西藏大廈B座10層大宴會廳(北京市朝陽區(qū)北四環(huán)東路118號,電話:010-64981133)
四、其他事項(xiàng)
1、參會的有關(guān)。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局會議代表食宿費(fèi)用由國家局負(fù)責(zé);疫苗生產(chǎn)企業(yè)會議代表交通及食宿費(fèi)用自理。
2、請各省局負(fù)責(zé)通知轄區(qū)內(nèi)各疫苗生產(chǎn)企業(yè)參加會議。同時(shí),為做好疫苗預(yù)認(rèn)證申報(bào)程序的培訓(xùn),請各企業(yè)填寫世界衛(wèi)生組織老師調(diào)查問卷,并攜帶至培訓(xùn)會場。調(diào)查問卷請登陸國家局網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn)本通知頁面自行下載。
3、會務(wù)工作委托中國生物技術(shù)集團(tuán)公司負(fù)責(zé)。請各參會單位填寫回執(zhí),及時(shí)傳真至中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。
聯(lián)系人:中國生物技術(shù)集團(tuán)公司 王芙
電話:010-84663069
傳真:010-84663322
國家局藥品安全監(jiān)管司 崔野宋,劉景起
電話:010-88330850,88330864
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二一一年二月二十四日
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