2013年初級中藥師考試講義重點(diǎn):第三章
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第三章 粉碎、篩析和混合
一、粉碎
目的:①便于藥劑的制備與調(diào)配;②利于藥材有效成分的浸出;③增加難溶性藥物的溶出速率,有利于吸收;④利于新鮮藥材的干燥和貯存。
方法 |
適用 |
操作 |
舉例 | ||||||
干法 粉碎 |
混合 粉碎 |
串料 (串研) |
含黏液質(zhì)、糖分、樹脂、樹膠等黏性成分較多的藥材。 |
①先將處方中非黏性藥材混合粉為粗粉,陸續(xù)摻入黏性藥材,再行粉碎; ②將黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎,再將粗粉碎的混合物料于60℃以下充分干燥后,再行粉碎。 |
熟地、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬 | ||||
串油 |
含有較多油脂性藥材的處方 |
先將處方中其他藥料粉碎為細(xì)粉,再摻入油脂性藥材粉碎;或?qū)⒂椭运幉膿v成糊狀,再摻入其他細(xì)粉粉碎 |
桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、胡桃仁 | ||||||
蒸罐處理 |
含皮、肉、筋、骨等動物藥 |
粉碎前蒸罐處理。 |
烏雞白鳳丸、全鹿丸、大補(bǔ)陰丸 | ||||||
單獨(dú)粉碎 |
貴重細(xì)料藥 |
冰片、麝香、牛黃、羚羊角 | |||||||
毒性、刺激性藥物 |
馬錢子、紅粉、蟾酥 | ||||||||
氧化、還原性強(qiáng)的藥物 |
火硝、硫黃、雄黃 | ||||||||
樹脂、樹膠類 |
乳香、沒藥 | ||||||||
濕法 粉碎 |
水飛法 |
貝殼、礦物類藥,朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。(水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等不能采用水飛法。) | |||||||
加液研磨法 |
樟腦、冰片、薄荷腦、麝香 | ||||||||
低溫粉碎 |
乳香、沒藥等樹脂、樹膠類藥物;含糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的紅參、玉竹、牛膝等藥物;中藥干浸膏 | ||||||||
超微粉碎 |
適于因溶出速度低導(dǎo)致藥物難以吸收的難溶性藥物和有效成分難以從組織細(xì)胞中溶出的植物性藥材的粉碎。 |
粉碎機(jī)械
小型截切式磨粉機(jī) |
適用于中、小批量脆性、粉性較好藥材的粉碎。 |
錘擊式粉碎機(jī) |
對黏性藥材不宜采用。適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。 |
柴田粉碎機(jī) (萬能粉碎機(jī)) |
粉碎能力強(qiáng),細(xì)粉率高。適用于粉碎較黏軟、纖維多及堅(jiān)硬的各類藥材。但油性過多的藥材不適用。 |
萬能磨粉機(jī) |
適用于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。 因粉碎過程中發(fā)熱,不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)黏的藥料。 |
球磨機(jī) |
適用于粉碎結(jié)晶性藥物及易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥物(如:皂礬、松香、兒茶、五倍子)、毒性藥、細(xì)料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥(如蟾酥)等;也常用于“水飛”。 |
流能磨 |
適用于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料,但物料需預(yù)粉碎。 |
二、篩析
篩析是將固體粉末按粗細(xì)不同分離的技術(shù)。篩,即過篩,系指通過具有一定大小孔徑的工具使粗粉和細(xì)粉分離的操作過程;析,即離析,系指粉碎后的藥物粉末借助空氣或液體流動或離心力,使粗粉與細(xì)粉分離的操作。
目的:將粉碎好的顆;蚍勰┓值龋詽M足制備各種劑型的需要;起混合作用,保證組成的均勻性。
藥篩的種類和規(guī)格
篩號 |
篩孔內(nèi)徑(μm) |
篩目 |
一號篩 |
2000±70.0 |
10 |
二號篩 |
850±29.0 |
24 |
三號篩 |
355±13.0 |
50 |
四號篩 |
250±9.9 |
65 |
五號篩 |
180±7.6 |
80 |
六號篩 |
150±6.6 |
100 |
七號篩 |
125±5.8 |
120 |
八號篩 |
90±4.6 |
150 |
九號篩 |
75±4.1 |
200 |
最粗粉 |
指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末 |
粗粉 |
指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過 40%的粉末。 |
中粉 |
指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過 60%的粉末。 |
細(xì)粉 |
指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于 95%的粉末。 |
最細(xì)粉 |
指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于 95%的粉末。 |
極細(xì)粉 |
指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于 95%的粉末。 |
粗中不超過,細(xì)粉不少于;先過一二四;再過五六八。
三、粉體學(xué)基本知識
比表面積 |
單位重量的粉體所具有的總表面積 |
比表面積不同,會對散劑、膠囊劑的分劑量,片劑的可壓性產(chǎn)生影響。 | ||
密度 |
真密度 |
粉體的質(zhì)量除以粉粒自身占有的容積即為真密度。氣體置換法。 | ||
粒密度 |
粉體的質(zhì)量除以粉粒本身和其內(nèi)部孔隙占有的容積即為粒密度。液體置換法 | |||
堆密度 |
單位容積粉體的質(zhì)量即為堆密度。 | |||
輕質(zhì)、重質(zhì)之分是由于堆容積不同造成的,僅與堆密度有關(guān)而與真密度無關(guān)。 | ||||
孔隙率 |
粉粒內(nèi)孔隙與粉粒間空隙所占容積與粉體總?cè)莘e之比。同種物質(zhì)其孔隙率大者即表示疏松多孔,為輕質(zhì)粉末,堆密度小。 | |||
流動性 |
休止角 |
粉體的流動性好則休止角小。 | ||
流速 |
流速大,則粉體流動性好。流速既是粉體粒度又是其均勻度的函數(shù)。反復(fù)測定流速,其標(biāo)準(zhǔn)誤差愈小,則其填充的重量差異愈小,壓出的片劑重量差異越小。 | |||
粉體性質(zhì) 對制劑的 影響 |
混合 |
粉粒的大小、形態(tài)、堆密度等不同可使混合發(fā)生困難或使已混勻的粉體因震動分層,影響混合的均勻性。 | ||
分劑量、充填 |
增加粉體的堆密度和流動性可增加填充量、減少制劑重(裝)量差異。 | |||
可壓性 |
表面凸凹不平的粉粒(或晶體),可相互嵌合,易壓制成型。 孔隙率高的粉粒由于堆密度大,壓制時孔隙中空氣不易完全逸出,是產(chǎn)生松、裂片的主要原因。 微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。 | |||
片劑崩解 |
全浸膏片無藥材粉末,孔隙率較小,一般需加崩解劑以促進(jìn)崩解。 | |||
制劑有效性 |
難溶性藥物經(jīng)微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。 |
四、混合
1. 攪拌混合法:不同組分的藥物粉末采用人工或攪拌混合機(jī)反復(fù)攪拌混合均勻。適用于劑量、色澤與質(zhì)地相近的不同組分藥物粉末的混合。
2. 研磨混合法:不同組分的藥物粉末置于混合器中一同研磨至混合均勻。較適宜于結(jié)晶性藥物粉末的混合,而對于吸濕性、氧化還原性藥物則不適用。
3. 過篩混合法:不同組分的藥物粉末一同反復(fù)過篩至混合均勻。對于質(zhì)地相差較大的不同組分藥物粉末采用該法難以混合均勻,通常需配合其他混合方法。
混合原則:
等量遞增:對于不同組分,劑量相差懸殊的配方,可將組分中劑量小的粉末與等量的量大的藥物粉末一同置于適當(dāng)?shù)幕旌掀餍祪?nèi),混合均勻后再加入與混合物等量的量大的組分同法混勻,如此反復(fù),直至組分藥物粉末混合均勻。
打底套色:對于不同組分、色澤或質(zhì)地相差懸殊的配方,可將量少、色深或質(zhì)輕的粉末放置于混合容器中作為底料(打底),再將量多、色深或質(zhì)重的藥物粉末分次加入,采用“等量遞增法”混合均勻(套色);旌蠒r通常先用量大組分飽和混合器械,以減少量小的藥物組分在混合器械中因吸附造成相對較大的損失。
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