《醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》文件解讀
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一、《規(guī)范》出臺的背景及意義是什么?
進入21世紀，我國社會經濟快速發(fā)展，醫(yī)學科研投入大幅增加，人們對科研產出的預期增大，使得醫(yī)學科研人員壓力增大，加之不良社會風氣和浮躁心態(tài)作祟，導致科研不端行為時有發(fā)生。近年來國內外在呼吁加強科學共同體科研誠信自律的同時，有關部門也相繼制定了科研誠信守則或行為規(guī)范，對推動誠信建設起到了重要作用。為引導衛(wèi)生計生領域廣大醫(yī)學科研人員提高誠信意識，遵守誠信原則，養(yǎng)成良好科研行為習慣，我委組織制訂了《醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》 (以下簡稱《規(guī)范》)，以加強衛(wèi)生計生領域的醫(yī)學科研誠信行為規(guī)范和監(jiān)管體制建設。
二、《規(guī)范》的制定原則是什么?
本《規(guī)范》遵從以下原則：一是依法依規(guī)原則?！吨腥A人民共和國科學技術進步法》等法律規(guī)定了科技人員要遵守科研誠信，尊重知識產權;國家要設立監(jiān)督管理機制;建立學術誠信檔案制度等。二是注重醫(yī)學研究特殊性原則。醫(yī)學研究與生命健康息息相關，需要堅持倫理原則，對受試者進行有效保護，尊重實驗動物福利要求，制定具有可操作性的科研誠信規(guī)范。三是誠信行為規(guī)范與制度建設并舉原則。在規(guī)范科研人員行為的同時，也要發(fā)揮機構、部門對誠信監(jiān)管作用，明確職責，建立健全規(guī)章制度。
三、《規(guī)范》的主要內容是什么?
《規(guī)范》共五章，35條，具體包括：總則、醫(yī)學科研人員誠信行為規(guī)范、醫(yī)學科研機構誠信規(guī)范、實施與監(jiān)督、附則等五章。從醫(yī)學科研人員、機構和管理部門的角度提出誠信行為規(guī)范和制度建設要求，突出正面引導功能。對于科研不端行為的處罰將按照有關法規(guī)執(zhí)行。
四、《規(guī)范》的適用范圍是什么?
《規(guī)范》適用于所有開展醫(yī)學科研工作的機構和個人。
五、醫(yī)學科研人員的行為規(guī)范是什么?
《規(guī)范》從醫(yī)學科研方案設計、立項申請、開展研究、論文發(fā)表、獎勵申報等各環(huán)節(jié)提出誠信行為規(guī)范要求，強調醫(yī)學科研人員須遵守科研倫理原則，保護受試者，尊重實驗動物福利要求，并進一步從醫(yī)學研究樣本采集、過程記錄、不良事件處理等方面提出誠信行為規(guī)范。
六、醫(yī)學科研機構的誠信規(guī)范是什么?
機構要加強對科研誠信建設的領導、組織和管理，加強對科研人員培訓，建立健全機構內部科研誠信監(jiān)管制度，如：誠信信用管理制度，舉報人保護制度、不端行為調查處理制度等。
來源: 國家衛(wèi)生計生委
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