2020年初級(jí)藥士《基礎(chǔ)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)及答案：體內(nèi)藥物分析

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體內(nèi)藥物分析

一、A1

1、下列哪一步是體內(nèi)藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)

A、樣品的采集

B、樣品的貯存

C、樣品的制備

D、樣品的分析

E、蛋白質(zhì)的去除

2、體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)描述不相符的

A、體內(nèi)藥物分析影響因素少

B、樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多

C、樣品量少，藥物濃度低

D、工作量大，測(cè)定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易

E、樣品在測(cè)定前需要對(duì)樣品進(jìn)行前處理

3、可用“相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差”表示的是

A、精密度

B、定量下限

C、專屬性

D、準(zhǔn)確度

E、線性

4、在生物樣品測(cè)定方法的基本要求中，質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于

A、10%

B、15%

C、30%

D、80%

E、90%

5、下列關(guān)于生物樣品最低定量限說法正確的是

A、要求至少要滿足測(cè)定2個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度

B、是儀器能夠測(cè)定樣品的最低濃度點(diǎn)

C、要求滿足測(cè)定Cmax的1/10～1/20時(shí)的藥物濃度

D、應(yīng)有至少2個(gè)樣品測(cè)試結(jié)果證明

E、其準(zhǔn)確度應(yīng)在真是濃度的85%～115%范圍內(nèi)

6、在考察生物樣品的測(cè)定方法時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)曲線至少用幾個(gè)濃度

A、3個(gè)

B、4個(gè)

C、5個(gè)

D、6個(gè)

E、10個(gè)

7、用于建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，每一濃度每批至少測(cè)定

A、2個(gè)樣品

B、3個(gè)樣品

C、4個(gè)樣品

D、5個(gè)樣品

E、6個(gè)樣品

8、體內(nèi)藥物分析最常用的檢測(cè)方法不包括

A、高效液相色譜法

B、毛細(xì)管電泳法

C、紫外分光光度法

D、免疫分析法

E、氣相色譜法

二、B

1、A.<15%

B.85%～115%

C.80%～120%

D.<20%

E.100%

<1> 、生物樣品測(cè)定方法要求，質(zhì)控樣品測(cè)定結(jié)果在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)

A B C D E

<2> 、生物樣品測(cè)定方法要求，質(zhì)控樣品測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 由于生物樣品非常復(fù)雜，測(cè)定生物樣品中的藥物及其代謝物時(shí)，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時(shí)還要進(jìn)行化學(xué)衍生化。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)：①樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多，樣品中除含有被測(cè)的藥物和代謝物外，還含有內(nèi)源性物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、無機(jī)鹽、色素等)和外源性物質(zhì)(如共存藥物)，這些物質(zhì)可干擾藥物的測(cè)定，所以在測(cè)定前需要對(duì)樣品進(jìn)行前處理;②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對(duì)樣品進(jìn)行濃縮，同時(shí)要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專屬性;③工作量大，測(cè)定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。

4、

【正確答案】 B

【答案解析】 精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。

5、

【正確答案】 C

【答案解析】 下列關(guān)于生物樣定量下限是標(biāo)準(zhǔn)曲線上的最低濃度點(diǎn)，要求至少能滿足測(cè)定3～5個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度，或Cmax的1/10～1/20時(shí)的藥物濃度，其準(zhǔn)確度應(yīng)在真實(shí)濃度的80%～120%范圍內(nèi)，RSD應(yīng)小于20%，信噪比應(yīng)大于5。

6、

【正確答案】 D

【答案解析】 標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍　線性表示分析物濃度與試驗(yàn)響應(yīng)值間的相關(guān)性。用回歸分析方法(如用加權(quán)最小二乘法)獲得標(biāo)準(zhǔn)曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內(nèi)，濃度測(cè)定結(jié)果應(yīng)達(dá)到試驗(yàn)要求的精密度和準(zhǔn)確度。用至少6個(gè)濃度建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，應(yīng)使用與待測(cè)樣品相同的生物介質(zhì)，線性范圍要能覆蓋全部待測(cè)濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標(biāo)準(zhǔn)曲線不包括零點(diǎn)。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 用于建立標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度每批次不少于5個(gè)。

要求選擇3個(gè)濃度的質(zhì)控樣品同時(shí)進(jìn)行方法的精密度和準(zhǔn)確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標(biāo)準(zhǔn)曲線的上限附近;中間選一個(gè)濃度。每一濃度每批至少測(cè)定5個(gè)樣品。

8、

【正確答案】 C

【答案解析】 體內(nèi)藥物分析常用的檢測(cè)方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯(lián)用技術(shù);(2)毛細(xì)管電泳法及其聯(lián)用技術(shù);(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。

二、B

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。

【正確答案】 A

【答案解析】 精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。

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