2020年初級(jí)藥士《基礎(chǔ)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)及答案：藥物檢測(cè)方法的要求

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2020年初級(jí)藥士《基礎(chǔ)知識(shí)》章節(jié)練習(xí)及答案：藥物檢測(cè)方法的要求

一、A1

1、測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值之間的差異是

A、精密度

B、重復(fù)性

C、準(zhǔn)確度

D、線性

E、回收率

2、回收率可用于表示

A、準(zhǔn)確度

B、精密度

C、專(zhuān)屬性

D、檢測(cè)限

E、線性

3、在藥物檢測(cè)中，表示準(zhǔn)確度的指標(biāo)是

A、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差

B、定量限

C、檢測(cè)限

D、百分回收率

E、標(biāo)示量百分含量

4、回收率屬于藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)中的

A、精密度

B、準(zhǔn)確度

C、檢測(cè)限

D、定量限

E、線性與范圍

5、對(duì)于一個(gè)復(fù)雜樣品的分析，為了反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確測(cè)定的能力

A、精密度

B、檢測(cè)限

C、準(zhǔn)確度

D、專(zhuān)屬性

E、定量限

6、關(guān)于測(cè)定方法專(zhuān)屬性的描述正確的是

A、能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物特性的方法

B、能定量測(cè)出被測(cè)物的最低量

C、能測(cè)定被測(cè)物的濃度范圍

D、重復(fù)進(jìn)樣測(cè)定偏差最小的情況

E、反復(fù)測(cè)定數(shù)據(jù)最為穩(wěn)定的情況

7、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性稱(chēng)為

A、精密度

B、準(zhǔn)確度

C、專(zhuān)屬性

D、定量限

E、線性

8、考察分析方法線性的指標(biāo)是

A、回收率

B、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差

C、標(biāo)示量的百分率

D、吸收度

E、相關(guān)系數(shù)

9、回歸方程和相關(guān)系數(shù)可用來(lái)表示

A、范圍

B、線性

C、精密度

D、準(zhǔn)確度

E、耐用性

10、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示的應(yīng)是測(cè)定結(jié)果的

A、準(zhǔn)確度

B、精密度

C、限度

D、線性范圍

E、耐用性

11、精密度是指

A、在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度

B、用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度

C、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量

D、樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量

E、在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度

12、精密度是指

A、測(cè)得的測(cè)量值與真實(shí)值接近的程度

B、測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度

C、表示該法測(cè)量的正確性

D、在各種正常試驗(yàn)條件下，對(duì)同-樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度

E、對(duì)供試物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力

13、中間精密度是指

A、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度

B、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度

C、在同一實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度

D、在不同實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間由一個(gè)分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度

E、在不同實(shí)驗(yàn)室，同一時(shí)間由不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度

14、確定檢測(cè)限的信噪比一般為

A、3:1或2:1

B、4:1或3:1

C、5:1或4:1

D、7:1或5:1

E、10:1或7:1

15、檢測(cè)限的測(cè)定可采用

A、信噪比法

B、色譜法

C、超聲檢測(cè)法

D、酸堿滴定法

E、紫外分光光度法

16、試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低濃度或量稱(chēng)為

A、定量限

B、準(zhǔn)確度

C、精密度

D、檢測(cè)限

E、回收率

17、原料藥中雜質(zhì)或成藥中降解產(chǎn)物的定量測(cè)定的分析方法驗(yàn)證不需要考慮

A、精密度

B、準(zhǔn)確度

C、檢測(cè)限

D、專(zhuān)屬性

E、線性與范圍

18、有關(guān)線性的說(shuō)法正確的是

A、線性是準(zhǔn)確度的表示方法

B、線性測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度

C、線性可反映兩個(gè)變量之間的線性關(guān)系

D、線性關(guān)系一般以相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差表示

E、線性指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間

19、制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的

A、70%～100%

B、80%～100%

C、70%～130%

D、80%～130%

E、±20%

20、雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的

A、±0.1%

B、±1%

C、±2%

D、±10%

E、±20%

21、溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的

A、±0.1%

B、±1%

C、±2%

D、±10%

E、±20%

22、含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的

A、50%～100%

B、60%～90%

C、70%～100%

D、80%～100%

E、90%～100%

23、原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的

A、70%～100%或更寬

B、80%～100%或更寬

C、70%～130%或更寬

D、80%～130%或更寬

E、±20%

24、達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法使用的高低濃度或量的區(qū)間是

A、耐用性

B、專(zhuān)屬性

C、檢測(cè)限

D、范圍

E、定量限

25、常用信噪比法確定樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，應(yīng)為

A、定量限

B、穩(wěn)定性

C、專(zhuān)屬性

D、耐用性

E、精密度

26、藥品進(jìn)行定量限檢查時(shí)，信噪比為

A、10:1

B、7:1

C、5:1

D、4:1

E、3:1

27、樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量稱(chēng)為

A、檢測(cè)限

B、耐用性

C、定量限

D、專(zhuān)屬性

E、準(zhǔn)確度

二、B

1、A.線性

B.崩解時(shí)限

C.含量均勻度檢查

D.雜質(zhì)限量

E.范圍

<1> 、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量稱(chēng)為

A B C D E

<2> 、表示測(cè)試結(jié)果與濃度呈正比關(guān)系的程度的術(shù)語(yǔ)是

A B C D E

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。

2、

【正確答案】 A

【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。

3、

【正確答案】 D

【答案解析】 準(zhǔn)確度是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。

4、

【正確答案】 B

【答案解析】 本題考點(diǎn)是藥品檢測(cè)方法的要求。準(zhǔn)確度以回收率表示。

5、

【正確答案】 D

【答案解析】 專(zhuān)屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力，是方法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。

6、

【正確答案】 A

【答案解析】 專(zhuān)屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力;用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。

7、

【正確答案】 C

【答案解析】 專(zhuān)屬性是指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性，能反映分析方法在有共存物時(shí)對(duì)被測(cè)物準(zhǔn)確而專(zhuān)屬的測(cè)定能力;用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾程度的度量。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

數(shù)據(jù)要求應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。

9、

【正確答案】 B

【答案解析】 線性數(shù)據(jù)要求：應(yīng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。

11、

【正確答案】 E

【答案解析】 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻供試品，經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。

12、

【正確答案】 B

【答案解析】 精密度系指在規(guī)定的測(cè)試條件下，同一個(gè)均勻供試品，經(jīng)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。

13、

【正確答案】 B

【答案解析】 本題考查中間精密度的定義。

14、

【正確答案】 A

【答案解析】 一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。

15、

【正確答案】 A

【答案解析】 檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。

16、

【正確答案】 D

【答案解析】 檢測(cè)限是指試樣中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低量，用以表示測(cè)定方法在所述條件下對(duì)樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測(cè)限的測(cè)定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S/N)為3：1或2：1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的量確定檢測(cè)限。

17、

【正確答案】 C

【答案解析】 定量測(cè)定，樣品的含量相對(duì)高，不需要考察檢測(cè)限。

18、

【正確答案】 B

【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度之間呈正比關(guān)系的程度。

19、

【正確答案】 C

【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

20、

【正確答案】 E

【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

21、

【正確答案】 E

【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

22、

【正確答案】 D

【答案解析】 原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

23、

【正確答案】 B

【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

相關(guān)規(guī)定原料藥和制劑含量測(cè)定的范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的80%～100%或更寬;制劑含量均勻度檢查，范圍應(yīng)為測(cè)試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應(yīng)為限度的±20%;雜質(zhì)測(cè)定時(shí)，范圍應(yīng)根據(jù)初步實(shí)測(cè)結(jié)果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。

24、

【正確答案】 D

【答案解析】 范圍是指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測(cè)試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。

25、

【正確答案】 A

【答案解析】 定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。

26、

【正確答案】 A

【答案解析】 常用信噪比法確定定量限，一般以S/N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。

27、

【正確答案】 C

【答案解析】 定量限是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具一定的準(zhǔn)確度和精密度。雜質(zhì)定量試驗(yàn)需考察方法的定量限，以保證含量很少的雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確測(cè)出。常用信噪比法確定定量限，一般以S/N=10時(shí)相應(yīng)的濃度進(jìn)行測(cè)定。

二、B

1、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。

【正確答案】 A

【答案解析】 線性指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測(cè)試結(jié)果與試樣中被測(cè)物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

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