2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第五單元考點(diǎn)(含練習(xí)題)
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第一節(jié) 軟膏劑
(一)概述(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第五單元第一節(jié) 軟膏劑考點(diǎn))
1軟膏劑的概念與分類(熟練掌握)
定義 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì),其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑亦稱乳膏劑。
分類 按分散系統(tǒng)可分為三類:即溶液型、混懸型、乳劑型。
2軟膏劑的組成(熟練掌握):藥物、基質(zhì)、抗氧劑、防腐劑等穩(wěn)定劑
2軟膏劑的質(zhì)量要求:
A應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上無(wú)粗糙感
B應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇,易于涂布于皮膚或粘膜等部位
C應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象
D無(wú)刺激性、過敏性及其它不良反應(yīng)
E用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無(wú)菌
(二)軟膏劑的基質(zhì)(熟練掌握):
1軟膏劑基質(zhì)的要求
、贊(rùn)滑無(wú)刺激,稠度適宜,易于涂布 ②性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥不發(fā)生配伍變化 ③ 具有吸水性,能吸收傷口分泌物 ④不妨礙皮膚的正常功能,具有良好釋藥性⑤易清洗,不污染衣物
2常用的基質(zhì)
軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類:油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì)
1)油脂性基質(zhì):系指動(dòng)植物油脂、類脂、烴類及硅酮等疏水性物質(zhì)為基質(zhì)。
烴類:系指從石油中得到的各種烴的混合物,其中大部分屬于飽和烴。如凡士林、石蠟與液狀石蠟。
凡士林:又稱軟石蠟。特別適用于遇水不穩(wěn)定的抗生素類藥物。凡士林僅能吸收約5%的水分,不適于有大量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類可提高吸水性。水溶性藥物與凡士林配合,可加入適量非離子表面活性劑如吐溫以增加其吸水性。
石蠟與液狀石蠟:液狀石蠟為液體飽和烴混合物,與凡士林同類,最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度,也可用于乳劑型基質(zhì)的油相,達(dá)到其調(diào)節(jié)其稠度的目的。
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(2)類脂類:系指高級(jí)脂肪酸與高級(jí)脂肪醇化合而成的酯及它們的混合物。具有一定的表面活性作用及一定的吸水性,多與油脂類基質(zhì)合用。常用的如下:
a 羊毛脂:可改善凡士林的吸水性與滲透性。
b 蜂蠟與鯨蠟: 屬較弱的W/O型乳化劑,在O/W型乳劑型基質(zhì)中起穩(wěn)定作用。
c 二甲基硅油:簡(jiǎn)稱硅油或硅酮。常用于乳膏中作潤(rùn)滑劑,最大用量可達(dá)10%~30% 。對(duì)藥物的釋放與穿透皮膚性能較凡士林及羊毛脂塊,但成本高。對(duì)眼睛有刺激性,不宜用作眼膏基質(zhì)。
油脂類: 易氧化酸敗,已很少應(yīng)用。
例:在有關(guān)無(wú)水羊毛脂的各條敘述中,哪條正確
A本品是樣毛上獲得的脂肪狀物質(zhì)精制而成,可吸收其2倍體積的水
B本品也可用得自豬毛的脂肪狀物質(zhì)精制而成
C本品為白色蠟狀物質(zhì),極易溶于水、乙醇,極難溶于乙醚、氯仿
D本品為淡黃色至黃棕色的粘性較小的軟膏基質(zhì)
E本品不能與凡士林合用
答案A
解析:羊毛脂為附著在羊毛上的脂肪狀物質(zhì),為淡棕黃色極粘稠半固體,能吸收其重量2倍左右的水,常與凡士林合用,以改善凡士林的吸水性。(2001年試題)
2)乳劑型基質(zhì): 油相加熱液化后與水相在乳化劑的作用下,在一定溫度下混合乳化,最后在室溫下形成的半固體基質(zhì)。
乳劑型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)
A組成:水相、油相及乳化劑
常用的油相多為固體,主要有:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇(如十八醇)等,有時(shí)為調(diào)節(jié)稠度而加入液狀石蠟、凡士林或植物油等。
常用的乳化劑有:皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇的脂肪酸酯(如單硬脂酸甘油酯)、聚山梨酯類、聚乙二醇醚(簡(jiǎn)稱乳化劑OP)等
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乳化型基質(zhì)常用的乳化劑如下:
肥皂類:有一價(jià)皂、二價(jià)皂、三價(jià)皂等。
一價(jià)皂:常用的為鈉、鉀、銨的氫氧化物、硼酸鹽或三乙醇胺等的有機(jī)堿與脂肪酸作用生成的新生皂,HLB值一般在15~18。易形成O/W型的基質(zhì)。
多價(jià)皂:由二、三價(jià)的金屬(鈣、鎂、鋅、鋁)氫氧化物與脂肪酸作用形成的多價(jià)皂。親水基的親水性小于一價(jià)皂,其HLB值<6,形成W/O型乳劑型基質(zhì)。
脂肪烷基硫酸鈉類:常用的有十二烷基硫酸鈉 ,用于配制O/W型乳劑軟膏 。
高級(jí)脂肪醇及多元醇酯類:常用的有十六醇及十八醇 、硬脂酸甘油酯、司盤與吐溫 、聚氧乙烯醚的衍生物類(平平加O和乳化劑OP )
十六醇及十八醇:為弱的W/O乳化劑。用于O/W型基質(zhì)的油相中也可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。
硬脂酸甘油酯:為較弱的W/O乳化劑。
司盤與吐溫:非離子型表面活性劑,司盤HLB:4.3~8.6,W/O乳化劑,吐溫HLB:10.5~16.1,O/W乳化劑
非離子型表面活性劑無(wú)毒性。
聚氧乙烯醚的衍生物類:平平加O和乳化劑OP為非離子型O/W乳化劑。
B種類:水包油(O/W)型、油包水(W/O)型
W/O型:水分從皮膚表面蒸發(fā)時(shí)有和緩的冷卻作用,被稱為“冷霜”
O/W型:能與大量水混合,無(wú)油膩性,易于涂布和用水洗除,色白如雪,有“雪花膏”之稱。
特點(diǎn):通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥,忌用于糜爛、潰瘍、水皰及濃皰癥。(一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型軟膏中藥物釋放和透皮吸收較快,但用于分泌物較多的皮膚病時(shí),吸收的分泌物可重新進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化(反向吸收))
例:對(duì)于多價(jià)皂的敘述錯(cuò)誤的是
A. 形成W/O型乳劑型基質(zhì)的乳化劑
B. 三乙醇銨屬于多價(jià)皂
C. 親水性小于一價(jià)皂
D. 形成的乳劑基質(zhì)較一價(jià)皂形成的乳劑基質(zhì)穩(wěn)定
E. 系由二、三價(jià)金屬氧化物與脂肪酸作用形成的
標(biāo)準(zhǔn)答案:B
3)水溶性基質(zhì):由天然或合成的水溶性高分子物質(zhì)所組成。溶解后形成水凝膠。目前常見的水溶性基質(zhì)主要是合成的PEG(聚乙二醇)類高分子物,以其不同分子量配合而成。還有甘油明膠、纖維素衍生物類(MC,CMC-Na等)。
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(三)軟膏劑的附加劑(熟練掌握)
抗氧劑:
防腐劑:
(四)軟膏劑的制備(了解):
研和法
制備方法 是油脂性基質(zhì)的軟膏主要采用的制備方法。
熔和法
乳化法
第二節(jié) 眼膏劑
概念(熟練掌握) 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑。
特點(diǎn) (熟練掌握)與滴眼劑相比,具有療效持久、能減輕眼瞼對(duì)眼球的磨擦等。
質(zhì)量要求(熟練掌握):眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,易涂于眼部;對(duì)眼部無(wú)剌激性;無(wú)微生物污染,成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑。
眼膏劑的基質(zhì)(熟練掌握):常用基質(zhì)為黃凡士林8份、液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。
多劑量包裝的普通眼膏劑需加防腐劑,用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無(wú)菌操作,不得添加抑菌劑或抗氧劑。
制備(了解):1制備眼膏劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中進(jìn)行,注意防止微生物污染。所用的器具、容器等用適宜的方法清潔、滅菌;|(zhì)應(yīng)融化后濾過,并經(jīng)150℃滅菌至少1小時(shí)。 2眼膏劑中所用的藥物,可先配成或研細(xì)過篩使顆粒細(xì)度符合要求,再與基質(zhì)研和均勻。
例:關(guān)于眼膏劑錯(cuò)誤的表述是
A眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑
B不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
C用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑
D常用基質(zhì)為黃凡士林:液狀石蠟:羊毛脂=6:2:2
E眼膏劑應(yīng)置遮光,滅菌容器中密封儲(chǔ)存
答案D
第三節(jié) 凝膠劑
概念(熟練掌握):系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑?晒﹥(nèi)服或外用。
分類(熟練掌握):?jiǎn)蜗嗄z和雙相凝膠
單相凝膠:有機(jī)化合物形成的凝膠,有水性和油性凝膠。水性應(yīng)用最多。
雙相凝膠:無(wú)機(jī)藥物形成的,具有觸變性。
常用水性凝膠基質(zhì)(掌握):卡波姆和纖維素衍生物
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第四節(jié) 栓劑(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供2017中級(jí)主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》第五單元第四節(jié) 栓劑考點(diǎn))
1栓劑的概念(熟練掌握)
栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。
2栓劑的種類和特點(diǎn)(熟練掌握)
栓劑的種類:
按其作用分:
1)腔道起局部作用的,如起滑潤(rùn)、收斂、抗菌消炎、殺蟲、止癢、局麻等作用,例如甘油栓、苯佐卡因栓等。
2)起全身作用,如起鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、興奮、擴(kuò)張支氣管和血管、抗菌等作用,例如嗎啡栓、苯巴比妥鈉栓等。所以栓劑給藥除治療局部疾病外,也是起全身作用的重要途徑之一。
栓劑按其應(yīng)用部位分:
1)肛門栓,其形狀有圓錐形、圓柱形、魚雷形等,此形狀的栓劑塞入肛門后,由于括約肌的收縮容易壓入直腸內(nèi)。
2)陰道栓,其形狀有球形、卵形、鴨嘴形等。其中以鴨嘴形較好,因相同重量的栓劑,鴨嘴形的表面積較大。
栓劑的特點(diǎn)(掌握)
局部作用和全身作用
栓劑作全身治療與口服制劑比較,有如下特點(diǎn):
、偎幬锊皇芪改cpH或酶的破壞而失去活性;
、趯(duì)胃粘膜有刺激性的藥物可用直腸給藥,可免受刺激;
、鬯幬镏蹦c吸收,不象口服藥物受肝臟首過作用破壞;
、苤蹦c吸收比口服干擾因素少;
、輰(duì)不能或者不愿吞服片、丸及膠囊的病人,尤其是嬰兒和兒童可用此法給藥;
、迣(duì)伴有嘔吐的患者的治療為一有效途徑。
栓劑給藥的主要缺點(diǎn)是使用不如口服方便;栓劑生產(chǎn)成本比片劑、膠囊劑高;生產(chǎn)效率低。
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