2014執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題七

　　1.我國對野生藥材資源實(shí)行

　　A.開展人工種養(yǎng)的原則

　　B.有計(jì)劃、有限的采獵原則

　　C.保護(hù)原則

　　D.采獵原則

　　E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責(zé)令改正，給予警告

　　B.追究刑事責(zé)任

　　C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

　　顯示答案 正確答案:C

　　3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　顯示答案 正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　顯示答案 正確答案:C

　　5.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進(jìn)口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責(zé)令改正

　　D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進(jìn)口藥品注冊證書

　　顯示答案 正確答案:B

　　7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

　　E.內(nèi)科和外科

　　顯示答案 正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.已確認(rèn)的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　顯示答案 正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　C.對查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的

　　D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　顯示答案 正確答案:A

　　10.對已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進(jìn)行

　　A.針對性的復(fù)查

　　B.認(rèn)證后的檢查

　　C.認(rèn)證后的跟蹤

　　D.認(rèn)證后的跟蹤檢查

　　E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道

　　顯示答案 正確答案:D

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:C

　　12.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　顯示答案 正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護(hù)的野生藥材物種

　　C.二級保護(hù)的野生藥材物種

　　D.三級保護(hù)的野生藥構(gòu)物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合

　　A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　C.制劑規(guī)范

　　D.炮制規(guī)范

　　E.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.一級保護(hù)野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

　　E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗(yàn)收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　顯示答案 正確答案:E

　　17.對已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　C.進(jìn)行用藥評價(jià)

　　D.禁止在集貿(mào)市場上銷售

　　E.立即停產(chǎn)

　　顯示答案 正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護(hù)品種證書

　　B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　顯示答案 正確答案:B

　　19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施的質(zhì)量管理規(guī)范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　顯示答案 正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

　　A.藥品的標(biāo)簽

　　B.廣告審查批準(zhǔn)文號

　　C.藥品的不良反應(yīng)

　　D.藥品標(biāo)簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:D

　　21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)

　　A.每月進(jìn)行健康檢查

　　B.每季度進(jìn)行健康檢查

　　C.每半年進(jìn)行健康檢查

　　D.每年進(jìn)行健康檢查

　　E.每兩年進(jìn)行健康檢查

　　顯示答案 正確答案:D

　　22.國家一級保護(hù)野生藥材物種是指

　　A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

　　B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

　　D.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　E.分布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N

　　顯示答案 正確答案:B

　　23.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.四級

　　E.五級

　　顯示答案 正確答案:C

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　　24.制定野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例的目的是

　　A.保護(hù)野生藥材資源

　　B.合理利用野生藥材資源

　　C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

　　E.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　顯示答案 正確答案:E

　　25.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，必須持有

　　A.采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必須分別向有關(guān)部門申清采伐證或狩獵證

　　B.采伐證

　　C.狩獵證

　　D.許可證

　　E.《中藥保護(hù)品種證書》

　　顯示答案 正確答案:A

　　26.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是

　　A.合理的驗(yàn)收制度

　　B.科學(xué)的檢查制度

　　C.登記制度

　　D.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　E.養(yǎng)護(hù)制度

　　顯示答案 正確答案:D

　　27."藥品管理法"對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備硬性條件是

　　A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備

　　E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　顯示答案 正確答案:C

　　28.實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)原則是

　　A.公平、合理的原則

　　B.公平、合理、誠信實(shí)用和質(zhì)價(jià)相符的原則

　　C.誠信實(shí)用的原則

　　D.質(zhì)價(jià)相符的原則

　　E.公平，質(zhì)價(jià)相符的原則

　　顯示答案 正確答案:B

　　29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是

　　A.藥品研制、檢驗(yàn)、信息咨詢的單位

　　B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人

　　C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個(gè)人

　　D.所有從事藥品使用的單位或者個(gè)人

　　E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個(gè)人

　　顯示答案 正確答案:B

　　30.以下列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.蛤蚧

　　B.杜仲

　　C.黃柏

　　D.連翹

　　E.羚羊角

　　顯示答案 正確答案:E

　　31.國家對藥品價(jià)格實(shí)行的是

　　A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià)

　　C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià)

　　D.市場調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià)

　　E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)

　　顯示答案 正確答案:A

　　32.國家各級藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)定期

　　A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

　　B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)?，必須在原公告范圍?nèi)予以更正

　　C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的不當(dāng)結(jié)果

　　D.對不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正

　　E.在原公告范圍內(nèi)對公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改

　　顯示答案 正確答案:B

　　33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品價(jià)格上必須執(zhí)行

　　A.政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)

　　B.市場調(diào)節(jié)價(jià)，可擅自提價(jià)

　　C.政府定價(jià)，政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格

　　D.地域價(jià)格政策

　　E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價(jià)格

　　顯示答案 正確答案:C

　　34.對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具偽檢驗(yàn)報(bào)告，其情節(jié)嚴(yán)重的，將

　　A.給予警告并適當(dāng)罰款

　　B.撤銷其檢驗(yàn)資格

　　C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟(jì)損失

　　D.對直接責(zé)任人處五萬元以下罰款

　　E.對單位法人撤職，開除的處分

　　顯示答案 正確答案:B

　　35.我國對野生藥材資源實(shí)行

　　A.保護(hù)原則

　　B.采獵原則

　　C.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　D.開展人工種養(yǎng)的原則

　　E.有計(jì)劃、有限的采獵原則

　　顯示答案 正確答案:C

　　36.藥品的包裝必須適合

　　A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用

　　B.藥品質(zhì)量的要求

　　C.藥品的方便儲存

　　D.藥品的運(yùn)輸崖

　　E.藥品的醫(yī)療使用

　　顯示答案 正確答案:A

　　37.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有

　　A.真實(shí)完整的購銷記錄

　　B.實(shí)事求是的記錄

　　C.準(zhǔn)確無誤的購銷記錄

　　D.整齊完全的購銷記錄

　　E.完整的購銷記錄

　　顯示答案 正確答案:A

　　38.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分是

　　A.對采獵時(shí)的工具無要求

　　B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

　　C.禁止出口

　　D.限量出口

　　E.可在禁止的采獵區(qū)采獵

　　顯示答案 正確答案:D

　　39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是

　　A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的

　　B.藥學(xué)大專畢業(yè)的

　　C.藥學(xué)本科畢業(yè)的

　　D.藥學(xué)博士畢業(yè)的

　　E.一般的藥學(xué)工作人員

　　顯示答案 正確答案:A

　　40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品應(yīng)經(jīng)?？疾?/P>

　　A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)

　　B.它的不良反應(yīng)

　　C.它的質(zhì)量變化

　　D.它的患者反應(yīng)

　　E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營，使用中出現(xiàn)的問題

　　顯示答案 正確答案:A

　　41.下列將被作為劣藥處理的是

　　A.被污染的

　　B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　D.變質(zhì)的

　　E.試生產(chǎn)期的

　　顯示答案 正確答案:B

　　42.藥監(jiān)部門對批準(zhǔn)發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告，將

　　A.對其法人給予行政記過處分

　　B.給于法人警告處分

　　C.對直接責(zé)任人給予警告處分

　　D.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

　　E.對直接負(fù)責(zé)的主管人雖依法給予罰款

　　顯示答案 正確答案:D

　　43.經(jīng)營處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　E.副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員

　　顯示答案 正確答案:B

　　44.已責(zé)令暫停生產(chǎn)，銷售和使用的藥品，在暫停期間不得

　　A.立即停止發(fā)布廣告，以簽約時(shí)效為準(zhǔn)

　　B.繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告

　　C.發(fā)布該品種藥品廣告

　　D.發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止

　　E.發(fā)布該品種的廣告，已發(fā)布的可繼續(xù)完成

　　顯示答案 正確答案:D

　　45.直接接觸藥品的包材和容器，必須符合

　　A.藥品的質(zhì)量要求

　　B.藥品的藥用要求

　　C.藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊

　　D.保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　E.藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊的要求

　　顯示答案 正確答案:C

　　46.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材是

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.豬苓

　　D.麝香

　　E.龍膽

　　顯示答案 正確答案:D

　　47.生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將

　　A.給予警告

　　B.沒收違法所得

　　C.處以高額罰款

　　D.處以適當(dāng)罰款

　　E.依法追究刑事責(zé)任

　　顯示答案 正確答案:E

　　48.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是

　　A.合理利用野生藥材資源

　　B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革

　　D.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要

　　E.保護(hù)野生藥材資源

　　顯示答案 正確答案:D

　　49.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的有效期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　顯示答案 正確答案:E

　　50.依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售

　　A.生物制品及處方藥

　　B.化學(xué)藥品和非處方藥

　　C.醫(yī)院制劑和生物制品

　　D.中成藥和中藥材

　　E.中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊的非處方藥

　　顯示答案 正確答案:E

　　51.一級保護(hù)野生藥材物種是

　　A.限量出口

　　B.可以采獵

　　C.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵

　　D.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動

　　E.不得出口

　　顯示答案 正確答案:E

　　52.進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由

　　A.檢查員庫中抽取的

　　B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫中抽取的

　　C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取的

　　D.檢查員庫中隨機(jī)抽取的

　　E.省藥監(jiān)部門推選組成

　　顯示答案 正確答案:C

　　53.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分

　　A.禁止出口

　　B.限量出口

　　C.可在禁止的采獵區(qū)采獵

　　D.對采獵時(shí)的工具無要求

　　E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營

　　顯示答案 正確答案:B

　　54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)

　　A.不得亂收費(fèi)

　　B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)

　　C.不得收取任何費(fèi)用

　　D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用

　　E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用

　　顯示答案 正確答案:C

　　55.以下列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.肉蓯蓉

　　B.豹骨

　　C.甘草

　　D.羌活

　　E.五味子

　　顯示答案 正確答案:C

　　56.下列將被作為假藥處理的是

　　A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

　　B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的

　　D.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E.超過有效期的

　　顯示答案 正確答案:C

　　57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由

　　A.國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)

　　E.國家計(jì)劃委員會負(fù)責(zé)

　　顯示答案 正確答案:B

　　58.省級以上藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是

　　A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟

　　B.GMP和GSP

　　C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法

　　D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟

　　E.國家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法

　　顯示答案 正確答案:A

　　59.藥品的批準(zhǔn)文號、"進(jìn)口藥品注冊證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"的有效期是

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　顯示答案 正確答案:A

　　60.真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊證書

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件

　　顯示答案 正確答案:D

　　61.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.黃連

　　B.厚樸

　　C.細(xì)辛

　　D.羚羊角

　　E.人參

　　顯示答案 正確答案:D

　　62.對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行

　　A.藥品的認(rèn)證

　　B.藥品的審評

　　C.藥品的評價(jià)

　　D.藥品的監(jiān)測

　　E.藥品的再評價(jià)

　　顯示答案 正確答案:E

　　63.對不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的，將

　　A.責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并對直接：責(zé)任人依法給予行政處方

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　E.對直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　顯示答案 正確答案:A

　　64.國家對野生藥材資源實(shí)行

　　A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　B.嚴(yán)格管理的原則

　　C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計(jì)劃采獵的原則

　　顯示答案 正確答案:A

　　65.以下列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.虎骨

　　B.熊膽

　　C.血竭

　　D.穿山甲

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　66.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.刺五加

　　B.羚羊角

　　C.烏梢蛇

　　D.鬧陽花

　　E.肉豆蔻

　　顯示答案 正確答案:C

　　67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.駐店工作人員

　　C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.駐店藥師

　　顯示答案 正確答案:A

　　68."藥品管理法"中所指的二證是

　　A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照

　　B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證

　　C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證

　　D.營業(yè)執(zhí)照、許可證

　　E.營業(yè)執(zhí)照、合格證

　　顯示答案 正確答案:D

　　69.生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的依法處以

　　A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"

　　B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

　　C.吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"

　　D.吊銷"藥品經(jīng)營許可證"

　　E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　顯示答案 正確答案:B

　　70.國家各級藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須

　　A.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　B.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密

　　C.出示必要的證明文件即可

　　D.出示文件，對被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　E.對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密

　　顯示答案 正確答案:A

　　71.對濫用職權(quán)徇私舞弊、玩忽職守的藥監(jiān)管理人員，尚未構(gòu)成犯罪的，將

　　A.追究刑事責(zé)任

　　B.給予警告處分

　　C.給予停薪留職處分

　　D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

　　E.給予行政處分

　　顯示答案 正確答案:E

　　72.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料含有

　　A.預(yù)防人體疾病的內(nèi)容

　　B.治療人體疾病的內(nèi)容

　　C.診斷人體疾病的內(nèi)容

　　D.預(yù)防和診斷人體疾病的內(nèi)容

　　E.預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容

　　顯示答案 正確答案:E

　　73.處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物應(yīng)是

　　A.國家一類醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物

　　B.國家一、二類藥學(xué)刊物

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的

　　顯示答案 正確答案:E

　　74.國務(wù)院藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立

　　A.不超過五年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

　　B.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

　　C.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

　　D.不超過三年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

　　E.不超過五年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

　　顯示答案 正確答案:E

　　75."中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例"的制定依據(jù)是

　　A."中華人民共和國憲法"

　　B."中華人民共和國刑法"

　　C."中華人民共和國藥品管理法"

　　D."中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法"

　　E."中華人民共和國質(zhì)量法"

　　顯示答案 正確答案:C

　　76.針對國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情，疫情及其他突發(fā)事件的可能，國家對藥品采取

　　A.藥品的儲備制度

　　B.藥品的再評價(jià)制度

　　C.特殊的管理制度

　　D.藥品的審批制度

　　E.藥品的保護(hù)制度

　　顯示答案 正確答案:A

　　77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得

　　A.在指定的市場銷售

　　B.在醫(yī)院內(nèi)使用

　　C.憑處方在市場銷售

　　D.在市場上銷售或者變相銷售和發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

　　E.發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

　　顯示答案 正確答案:D

　　78.未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將

　　A.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款

　　B.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款

　　C.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款

　　D.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　E.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:E

　　79.藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括

　　A.藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　B.藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)

　　C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)

　　D.藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)

　　E.藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)

　　顯示答案 正確答案:C

　　80.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)

　　A.沒收違法銷售的制劑

　　B.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑

　　C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　D.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款

　　E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:D

　　81."醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有效期是

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　顯示答案 正確答案:B

　　82.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

　　A.五級

　　B.四級

　　C.二級

　　D.三級

　　E.一級

　　顯示答案 正確答案:D

　　83.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一級保護(hù)的野生藥材物種

　　B.二級保護(hù)的野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)的野生藥材物種

　　D.一般野生藥材物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:A

　　84.修訂通過的"藥品管理法"和"實(shí)施條例"施行的日期是

　　A.2001年12月1日和2002年9月15日

　　B.2001年2月28日和2001年9月1日

　　C.1985年7月1日和1986年10月1日

　　D.1984年9月20日和1985年12月1日

　　E.1989年2月Z7日和1990年9月15日

　　顯示答案 正確答案:A

　　85.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)是

　　A.中央藥檢所

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品認(rèn)證中心

　　E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會

　　顯示答案 正確答案:B

　　86.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須

　　A.標(biāo)明產(chǎn)地

　　B.標(biāo)明監(jiān)測日期

　　C.標(biāo)明批量

　　D.標(biāo)明用法

　　E.標(biāo)明注意事項(xiàng)

　　顯示答案 正確答案:A