2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī):假藥和劣藥
更新時間:2013-04-19 13:24:44
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摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料
一、什么是假藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
?。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
?。ǘ┮勒铡端幤饭芾矸ā繁仨毰鷾饰唇浥鷾噬a、進口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
?。ㄈ┳冑|的;
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?。ㄎ澹┦褂靡勒铡端幤饭芾矸ā繁仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a的;
?。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、什么是劣藥?
答:《藥品管理法》規(guī)定,禁止生產(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
?。┢渌环纤幤窐藴室?guī)定的。
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