2013執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)：假藥和劣藥

更新時間：2013-04-19 13:24:44 來源：|0

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摘要 2013執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料

　　一、什么是假藥？

　　答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產（包括配制）、銷售假藥。如有下列情形之一的，為假藥：

　　（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

　?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　?。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

　?。ǘ┮勒铡端幤饭芾矸ā繁仨毰鷾饰唇浥鷾噬a、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

　?。ㄈ┳冑|的；

　?。ㄋ模┍晃廴镜?；

　?。ㄎ澹┦褂靡勒铡端幤饭芾矸ā繁仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a的；

　?。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　二、什么是劣藥？

　　答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產（包括配制）、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　（一）未標明有效期或者更改有效期的；

　　（二）不注明或者更改生產批號的；

　　（三）超過有效期的；

　　（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

　?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

　?。┢渌环纤幤窐藴室?guī)定的。

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